- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02975544
Tutkiva kokeilu lasten sosiaaliseen ja emotionaaliseen osaamiseen perustuvasta terveyskasvatusohjelmasta (CRECES)
maanantai 28. marraskuuta 2016 päivittänyt: Elena Bermejo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
CRECES-ohjelman pilottitutkimus: Terveiden elämäntapojen edistäminen lapsilla sosiaalisen ja emotionaalisen osaamisen kautta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, parantaako sosiaaliseen ja emotionaaliseen osaamisen kehittämiseen perustuva interventio pienten lasten terveellisten elämäntapojen omaksumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on suunniteltu, toteutettu ja arvioitu interventio, jolla edistetään lasten terveellisiä elämäntapoja sosiaalisen ja emotionaalisen osaamisen kehittämisessä.
Tämä tutkimus seurasi Medical Research Councilin monimutkaisten interventioiden viitekehyksen kolmea ensimmäistä vaihetta: teoreettista, mallinnusvaihetta ja tutkivaa tutkimusta.
Tutkivassa tutkimuksessa suoritettiin satunnaistettu kontrollikoe 37 lapsella (5 ja 6-vuotiaat).
Ensimmäinen yksikkö toteutettiin 8 istunnossa.
Ohjelman alustavan tehokkuuden, hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden arvioinnissa käytettiin usean menetelmän ja monien tietolähteiden lähestymistapaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5- ja 6-vuotiaat lapset ilmoittautuivat julkiseen kouluun Pohjois-Espanjassa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on vakavia kognitiivisia tai kielellisiä erityistarpeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Sain CRECES-ohjelman 5 viikon ajan osana opetussuunnitelmaa
|
CRECES-ohjelman ensimmäinen yksikkö toteutettiin 8 istunnossa.
Jokainen istunto oli 40-50 minuuttia pitkä ja pidettiin neljän viikon ajan.
Vanhemmille järjestettiin kotipidennystoimintaa.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Jatkoivat tavanomaista koulurutiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutoksia lasten tunnetiedoissa
Aikaikkuna: Perustaso; Jälkitesti (1 kuukausi), 7 kuukauden seuranta
|
Mitattu suoraan lapsista PERCEVAL-testillä (Mestre, J. M., Guil, R., Martínez-Cabañas, F., Escandón, C. L., y Gonzalez de la Torre, G. (2011).
|
Perustaso; Jälkitesti (1 kuukausi), 7 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset lasten sosiaalisten perustaitojen kokonais- ja osaulottuvuuksissa (yhteistyö, itsenäisyys ja vuorovaikutus).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, testin jälkeinen (1 kuukausi) ja 7 kuukauden seuranta
|
Vanhempien raportoima esikoulu- ja päiväkotikäyttäytymisasteikko (PKBS-II; Merrell, 2003).
|
Lähtötilanne, testin jälkeinen (1 kuukausi) ja 7 kuukauden seuranta
|
Muutokset lasten terveysprofiilin kokonais- ja osaulottuvuuksissa (mukavuus, tyytyväisyys, sietokyky, riskien välttäminen ja saavutukset)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, testin jälkeinen (1 kuukausi) ja 7 kuukauden seuranta
|
Lasten ja vanhempien raportoineet Child Health and Illness Profile-CHILDREN Edition (CHIP-CE; Rajmil, L., Serra-Sutton, V., Alonso, J., Herdman, M., Riley, A., y Starfield, B . (2003)
|
Lähtötilanne, testin jälkeinen (1 kuukausi) ja 7 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ohjelmaan osallistuneiden lasten ja vanhempien hyväksyntä ohjelman
Aikaikkuna: jälkitesti (1 kuukausi)
|
Tutkittu puolistrukturoiduilla haastatteluilla lasten ja vanhempien kanssa
|
jälkitesti (1 kuukausi)
|
Vaikutus lasten sosiaalisten ja emotionaalisten taitojen ja terveiden tapojen omaksumiseen vanhempien havaitsemisessa
Aikaikkuna: jälkitesti (1 kuukausi)
|
Tutkittu puolistrukturoiduilla vanhempien haastatteluilla
|
jälkitesti (1 kuukausi)
|
Ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijan kenttäpäiväkirjasta tarkasteltu
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elena Bermejo Martins, Nursing, PhD, University of Navarra
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 70801
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
University of California, BerkeleyValmisLiikunta | Harjoittele | Mieliala | Koneoppiminen | Mobile HealthYhdysvallat