Ensayo exploratorio de un programa de educación para la salud basado en la competencia socioemocional en niños (CRECES)
28 de noviembre de 2016 actualizado por: Elena Bermejo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Estudio Piloto del Programa CRECES: Promoción de Estilos de Vida Saludable en Niños a Través de la Competencia Social y Emocional
El propósito de este estudio fue evaluar si una intervención basada en el desarrollo de competencias sociales y emocionales mejora la adopción de estilos de vida saludables en niños pequeños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio ha diseñado, implementado y evaluado una intervención para promover estilos de vida saludables en niños abordando el desarrollo de la competencia social y emocional.
Esta investigación siguió las tres primeras etapas del marco del Consejo de Investigación Médica para intervenciones complejas: la fase teórica, de modelado y el ensayo exploratorio.
Se realizó un ensayo controlado aleatorio con 37 niños (5 y 6 años) en el ensayo exploratorio.
La primera unidad se implementó en 8 sesiones.
Se utilizó un enfoque de múltiples métodos y múltiples informantes para evaluar la eficacia preliminar, la aceptabilidad y la viabilidad del programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 5 y 6 años matriculados en un colegio público del norte de España
Criterio de exclusión:
- Niños con necesidades especiales cognitivas o del lenguaje severas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Recibió el programa CRECES durante 5 semanas como parte del plan extracurricular
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La primera unidad del programa CRECES se implementó en 8 sesiones.
Cada sesión tuvo una duración de 40-50 minutos y se entregó durante cuatro semanas.
Los padres recibieron actividades de extensión en el hogar.
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Sin intervención: Grupo de control
Continuó con su rutina escolar habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el conocimiento emocional de los niños
Periodo de tiempo: Base; Post-test (1 mes), 7 meses de seguimiento
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Medido directamente en niños mediante test PERCEVAL (Mestre, J. M., Guil, R., Martínez-Cabañas, F., Escandón, C. L., y Gonzalez de la Torre, G. (2011).
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Base; Post-test (1 mes), 7 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las dimensiones total y parcial (cooperación, independencia e interacción) de las habilidades sociales básicas de los niños
Periodo de tiempo: Línea de base, post-test (1 mes) y seguimiento a los 7 meses
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Informado por los padres mediante Escalas de comportamiento de preescolar y jardín de infantes (PKBS-II; Merrell, 2003).
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Línea de base, post-test (1 mes) y seguimiento a los 7 meses
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Cambios en las dimensiones totales y parciales (comodidad, satisfacción, resiliencia, evitación de riesgos y logro) del perfil de salud infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, post-test (1 mes) y seguimiento a los 7 meses
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Reportado por niños y padres por Child Health and Illness Profile-CHILDREN Edition (CHIP-CE; Rajmil, L., Serra-Sutton, V., Alonso, J., Herdman, M., Riley, A., y Starfield, B (2003)
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Línea de base, post-test (1 mes) y seguimiento a los 7 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad del programa por parte de los niños y padres que participaron en
Periodo de tiempo: post-test (1 mes)
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Explorado por entrevistas semiestructuradas con niños y padres
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post-test (1 mes)
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Eficacia en la adopción de habilidades socioemocionales y hábitos saludables de los niños percibida por los padres
Periodo de tiempo: post-test (1 mes)
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Explorado por entrevistas semiestructuradas con los padres
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post-test (1 mes)
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Viabilidad de la implementación del programa.
Periodo de tiempo: Base
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Examinado por el diario de campo del investigador
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elena Bermejo Martins, Nursing, PhD, University of Navarra
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 70801
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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