Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein explorativer Versuch eines Gesundheitserziehungsprogramms, das auf der sozialen und emotionalen Kompetenz von Kindern basiert (CRECES)

28. November 2016 aktualisiert von: Elena Bermejo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Pilotstudie des CRECES-Programms: Förderung eines gesunden Lebensstils bei Kindern durch soziale und emotionale Kompetenz

Der Zweck dieser Studie bestand darin, zu bewerten, ob eine Intervention, die auf der Entwicklung sozialer und emotionaler Kompetenz basiert, die Annahme eines gesunden Lebensstils bei kleinen Kindern verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie hat eine Intervention zur Förderung eines gesunden Lebensstils bei Kindern entworfen, implementiert und evaluiert, die sich mit der Entwicklung der sozialen und emotionalen Kompetenz befasst. Diese Forschung folgte den ersten drei Phasen des Medical Research Council-Rahmens für komplexe Interventionen: der theoretischen Phase, der Modellierungsphase und der explorativen Studie. Im Rahmen der explorativen Studie wurde eine randomisierte Kontrollstudie mit 37 Kindern (5 bis 6 Jahre alt) durchgeführt. Die erste Einheit wurde in 8 Sitzungen umgesetzt. Zur Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit, Akzeptanz und Durchführbarkeit des Programms wurde ein Multi-Methoden- und Multi-Informanten-Ansatz verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 5 und 6 Jahren sind an einer öffentlichen Schule im Norden Spaniens eingeschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit schweren kognitiven oder sprachlichen besonderen Bedürfnissen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Erhalt des CRECES-Programms während 5 Wochen als Teil des außerschulischen Plans
Die erste Einheit des CRECES-Programms wurde in 8 Sitzungen umgesetzt. Jede Sitzung dauerte 40–50 Minuten und fand über einen Zeitraum von vier Wochen statt. Den Eltern wurden Aktivitäten zur Hauserweiterung angeboten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Fortsetzung ihres gewohnten Schulalltags

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im emotionalen Wissen von Kindern
Zeitfenster: Grundlinie; Nachtest (1 Monat), 7 Monate Follow-up
Direkt an Kindern gemessen durch den PERCEVAL-Test (Mestre, J. M., Guil, R., Martínez-Cabañas, F., Escandón, C. L., y Gonzalez de la Torre, G. (2011).
Grundlinie; Nachtest (1 Monat), 7 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Gesamt- und Teildimensionen (Kooperation, Unabhängigkeit und Interaktion) der grundlegenden sozialen Fähigkeiten von Kindern
Zeitfenster: Baseline, Posttest (1 Monat) und 7 Monate Follow-up
Von Eltern anhand der Vorschul- und Kindergarten-Verhaltensskalen (PKBS-II; Merrell, 2003) berichtet.
Baseline, Posttest (1 Monat) und 7 Monate Follow-up
Veränderungen der Gesamt- und Teildimensionen (Komfort, Zufriedenheit, Belastbarkeit, Risikovermeidung und Leistung) des Gesundheitsprofils von Kindern
Zeitfenster: Baseline, Posttest (1 Monat) und 7 Monate Follow-up
Von Kindern und Eltern berichtet von Child Health and Illness Profile-CHILDREN Edition (CHIP-CE; Rajmil, L., Serra-Sutton, V., Alonso, J., Herdman, M., Riley, A., y Starfield, B . (2003)
Baseline, Posttest (1 Monat) und 7 Monate Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz des Programms durch die teilnehmenden Kinder und Eltern
Zeitfenster: Nachtest (1 Monat)
Erkundet durch halbstrukturierte Interviews mit Kindern und Eltern
Nachtest (1 Monat)
Wirksamkeit auf die von den Eltern wahrgenommenen sozialen und emotionalen Fähigkeiten von Kindern und die Übernahme gesunder Gewohnheiten
Zeitfenster: Nachtest (1 Monat)
Erkundet durch halbstrukturierte Interviews mit Eltern
Nachtest (1 Monat)
Durchführbarkeit der Programmumsetzung
Zeitfenster: Grundlinie
Untersucht durch das Feldtagebuch des Forschers
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elena Bermejo Martins, Nursing, PhD, University of Navarra

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 70801

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren