Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utforskende utprøving av et helseutdanningsprogram basert på sosial og emosjonell kompetanse hos barn (CRECES)

28. november 2016 oppdatert av: Elena Bermejo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Pilotstudie av CRECES-programmet: Fremme sunn livsstil hos barn gjennom sosial og emosjonell kompetanse

Hensikten med denne studien var å evaluere om en intervensjon basert på sosial og emosjonell kompetanseutvikling forbedrer adopsjonen av en sunn livsstil hos små barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har designet, implementert og evaluert en intervensjon for å fremme sunn livsstil hos barn som tar opp utviklingen av sosial og emosjonell kompetanse. Denne forskningen fulgte de tre første stadiene av det medisinske forskningsrådets rammeverk for komplekse intervensjoner: den teoretiske, modelleringsfasen og den utforskende studien. En randomisert kontrollstudie med 37 barn (5 y 6 år) ble utført i den utforskende studien. Den første enheten ble implementert i 8 økter. En multi-metode og multi-informant tilnærming ble brukt for å vurdere den foreløpige effektiviteten, aksepterbarheten og gjennomførbarheten til programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn på 5 og 6 år begynte på en offentlig skole nord i Spania

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med alvorlige kognitive eller språklige spesielle behov

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Mottok CRECES-programmet i løpet av 5 uker som en del av den ekstracurricular planen
Atferdsmessig: CRECES-programmet
Den første enheten i CRECES-programmet ble implementert i 8 økter. Hver økt var 40-50 minutter lang og ble levert i løpet av fire uker. Foreldre ble utstyrt med aktiviteter for tilbygg til hjemmet.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Fortsatte med sin vanlige skolehverdag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer på barns følelsesmessige kunnskap
Tidsramme: Grunnlinje; Ettertest (1 måned), 7 måneders oppfølging
Direkte målt på barn ved PERCEVAL-test (Mestre, J. M., Guil, R., Martínez-Cabañas, F., Escandón, C. L., y Gonzalez de la Torre, G. (2011).
Grunnlinje; Ettertest (1 måned), 7 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i de totale og partielle dimensjonene (samarbeid, uavhengighet og samhandling) av barns grunnleggende sosiale ferdigheter
Tidsramme: Baseline, post-test (1 måned) og 7 måneders oppfølging
Rapportert av foreldre av førskole- og barnehageatferdsskalaer (PKBS-II; Merrell, 2003).
Baseline, post-test (1 måned) og 7 måneders oppfølging
Endringer i de totale og partielle dimensjonene (komfort, tilfredshet, motstandskraft, risikounngåelse og oppnåelse) av barns helseprofil
Tidsramme: Baseline, post-test (1 måned) og 7 måneders oppfølging
Rapportert av barn og foreldre av Child Health and Illness Profile-CHILDREN Edition (CHIP-CE; Rajmil, L., Serra-Sutton, V., Alonso, J., Herdman, M., Riley, A., y Starfield, B. . (2003)
Baseline, post-test (1 måned) og 7 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksept av programmet av barn og foreldre som deltok i
Tidsramme: ettertest (1 måned)
Utforsket ved semistrukturerte intervjuer med barn og foreldre
ettertest (1 måned)
Effekt på barn sosiale og emosjonelle ferdigheter og sunne vaner adopsjon oppfattet av foreldre
Tidsramme: ettertest (1 måned)
Utforsket ved semistrukturerte intervjuer med foreldre
ettertest (1 måned)
Gjennomførbarhet av programmets gjennomføring
Tidsramme: Grunnlinje
Undersøkt av forskerens feltdagbok
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Samarbeidspartnere

Fundación Caja Navarra

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elena Bermejo Martins, Nursing, PhD, University of Navarra

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 70801

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere