Průzkumný test programu výchovy ke zdraví založeného na sociální a emoční kompetenci u dětí (CRECES)
28. listopadu 2016 aktualizováno: Elena Bermejo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Pilotní studie programu CRECES: Podpora zdravého životního stylu u dětí prostřednictvím sociální a emoční kompetence
Účelem této studie bylo zhodnotit, zda intervence založená na rozvoji sociální a emoční kompetence zlepšuje osvojení zdravého životního stylu u malých dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie navrhla, implementovala a vyhodnotila intervenci na podporu zdravého životního stylu u dětí zaměřenou na rozvoj sociální a emoční kompetence.
Tento výzkum sledoval první tři fáze rámce Medical Research Council pro komplexní intervence: teoretickou fázi, fázi modelování a průzkumnou studii.
V rámci exploratorní studie byla provedena randomizovaná kontrolní studie s 37 dětmi (5 y 6 let).
První jednotka byla realizována v 8 sezeních.
K posouzení předběžné účinnosti, přijatelnosti a proveditelnosti programu byl použit multimetodní a multiinformační přístup.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 5 a 6 let se zapsaly do veřejné školy na severu Španělska
Kritéria vyloučení:
- Děti s vážnými kognitivními nebo jazykovými speciálními potřebami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Přijatý program CRECES během 5 týdnů jako součást mimoškolního plánu
|
První jednotka programu CRECES byla realizována v 8 sezeních.
Každé sezení trvalo 40–50 minut a bylo doručeno během čtyř týdnů.
Rodičům byly poskytnuty domácí aktivity.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pokračovali ve své obvyklé školní rutině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny emočních znalostí dětí
Časové okno: Základní linie; Post-test (1 měsíc), 7 měsíců sledování
|
Přímo měřeno na dětech testem PERCEVAL (Mestre, J. M., Guil, R., Martínez-Cabañas, F., Escandón, C. L., y Gonzalez de la Torre, G. (2011).
|
Základní linie; Post-test (1 měsíc), 7 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v celkových a dílčích dimenzích (kooperace, samostatnost a interakce) základních sociálních dovedností dětí
Časové okno: Výchozí stav, posttest (1 měsíc) a 7měsíční sledování
|
Hlásili rodiče podle škál chování předškolních a mateřských škol (PKBS-II; Merrell, 2003).
|
Výchozí stav, posttest (1 měsíc) a 7měsíční sledování
|
|
Změny v celkových a dílčích rozměrech (komfort, spokojenost, odolnost, vyhýbání se riziku a úspěch) zdravotního profilu dětí
Časové okno: Výchozí stav, posttest (1 měsíc) a 7měsíční sledování
|
Hlášeno dětmi a rodiči podle Child Health and Illness Profile-CHILDREN Edition (CHIP-CE; Rajmil, L., Serra-Sutton, V., Alonso, J., Herdman, M., Riley, A., y Starfield, B (2003)
|
Výchozí stav, posttest (1 měsíc) a 7měsíční sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost programu dětmi a rodiči, kteří se ho zúčastnili
Časové okno: po testu (1 měsíc)
|
Prozkoumáno pomocí polostrukturovaných rozhovorů s dětmi a rodiči
|
po testu (1 měsíc)
|
|
Účinnost na sociální a emocionální dovednosti dětí a osvojení zdravých návyků vnímaných rodiči
Časové okno: po testu (1 měsíc)
|
Prozkoumáno pomocí polostrukturovaných rozhovorů s rodiči
|
po testu (1 měsíc)
|
|
Proveditelnost realizace programu
Časové okno: Základní linie
|
Zkoumáno terénním deníkem badatele
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elena Bermejo Martins, Nursing, PhD, University of Navarra
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 70801
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .