Et undersøgende forsøg med et sundhedsuddannelsesprogram baseret på den sociale og følelsesmæssige kompetence hos børn (CRECES)
28. november 2016 opdateret af: Elena Bermejo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Pilotundersøgelse af CRECES-programmet: Fremme af sund livsstil hos børn gennem den sociale og følelsesmæssige kompetence
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, om en intervention baseret på den sociale og følelsesmæssige kompetenceudvikling forbedrer den sunde livsstilsadoption hos små børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har designet, implementeret og evalueret en intervention til fremme af sund livsstil hos børn, der adresserer udviklingen af den sociale og følelsesmæssige kompetence.
Denne forskning fulgte de første tre faser af Medical Research Council-rammerne for komplekse interventioner: den teoretiske, modelleringsfasen og det eksplorative forsøg.
Et randomiseret kontrolforsøg med 37 børn (5 og 6 år) blev udført ved det eksplorative forsøg.
Den første enhed blev implementeret i 8 sessioner.
En multi-metode og multi-informant tilgang blev brugt til at vurdere den foreløbige effektivitet, acceptable og gennemførlighed af programmet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn på 5 og 6 år blev indskrevet i en offentlig skole i det nordlige Spanien
Ekskluderingskriterier:
- Børn med svære kognitive eller sproglige særlige behov
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Modtog CRECES-program i 5 uger som en del af den ekstracurricular plan
|
Den første enhed af CRECES-programmet blev implementeret i 8 sessioner.
Hver session var 40-50 minutter lang og blev leveret i løbet af fire uger.
Forældrene blev stillet til rådighed med aktiviteter i hjemmet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Fortsatte med deres vante skolerutine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer på børns følelsesmæssige viden
Tidsramme: Baseline; Post-test (1 måned), 7 måneders opfølgning
|
Direkte målt på børn ved PERCEVAL-test (Mestre, J. M., Guil, R., Martínez-Cabañas, F., Escandón, C. L., og Gonzalez de la Torre, G. (2011).
|
Baseline; Post-test (1 måned), 7 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i de samlede og partielle dimensioner (samarbejde, uafhængighed og interaktion) af børns grundlæggende sociale færdigheder
Tidsramme: Baseline, post-test (1 måned) og 7 måneders opfølgning
|
Rapporteret af forældre af førskole- og børnehave-adfærdsskalaer (PKBS-II; Merrell, 2003).
|
Baseline, post-test (1 måned) og 7 måneders opfølgning
|
|
Ændringer i de samlede og partielle dimensioner (komfort, tilfredshed, robusthed, risikoundgåelse og opnåelse) af børns sundhedsprofil
Tidsramme: Baseline, post-test (1 måned) og 7 måneders opfølgning
|
Rapporteret af børn og forældre af Child Health and Illness Profile-CHILDREN Edition (CHIP-CE; Rajmil, L., Serra-Sutton, V., Alonso, J., Herdman, M., Riley, A., y Starfield, B. (2003)
|
Baseline, post-test (1 måned) og 7 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af programmet af børn og forældre, der deltog i
Tidsramme: post-test (1 måned)
|
Udforsket ved semistrukturerede interviews med børn og forældre
|
post-test (1 måned)
|
|
Effekt på børns sociale og følelsesmæssige færdigheder og sunde vaner vedtagelse opfattet af forældre
Tidsramme: post-test (1 måned)
|
Udforsket ved semistrukturerede interviews med forældre
|
post-test (1 måned)
|
|
Gennemførlighed af programmets gennemførelse
Tidsramme: Baseline
|
Undersøgt af forskerens feltdagbog
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elena Bermejo Martins, Nursing, PhD, University of Navarra
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2016
Først opslået (Skøn)
29. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 70801
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .