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Um Experimento Exploratório de um Programa de Educação em Saúde Baseado na Competência Social e Emocional em Crianças (CRECES)

28 de novembro de 2016 atualizado por: Elena Bermejo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Estudo Piloto do Programa CRECES: Promoção de Estilos de Vida Saudáveis ​​em Crianças Através da Competência Social e Emocional

O objetivo deste estudo foi avaliar se uma intervenção baseada no desenvolvimento de competências socioemocionais melhora a adoção de estilos de vida saudáveis ​​em crianças pequenas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo desenhou, implementou e avaliou uma intervenção para promover estilos de vida saudáveis ​​em crianças abordando o desenvolvimento da competência social e emocional. Esta pesquisa seguiu os três primeiros estágios da estrutura do Medical Research Council para intervenções complexas: a fase teórica, de modelagem e o ensaio exploratório. Um ensaio clínico randomizado com 37 crianças (5 anos e 6 anos) foi conduzido no ensaio exploratório. A primeira unidade foi implementada em 8 sessões. Uma abordagem multi-método e multi-informante foi usada para avaliar a eficácia preliminar, aceitabilidade e viabilidade do programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 5 e 6 anos matriculadas em escola pública do norte da Espanha

Critério de exclusão:

  • Crianças com necessidades especiais cognitivas ou de linguagem graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Recebeu o programa CRECES durante 5 semanas como parte do plano extracurricular
Comportamental: Programa CRECES
A primeira unidade do programa CRECES foi implementada em 8 sessões. Cada sessão durava 40-50 minutos e era realizada durante quatro semanas. Os pais receberam atividades de extensão doméstica.
Sem intervenção: Grupo de controle
Continuaram com sua rotina escolar habitual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no conhecimento emocional das crianças
Prazo: Linha de base; Pós-teste (1 mês), acompanhamento de 7 meses
Medido diretamente em crianças pelo teste PERCEVAL (Mestre, J. M., Guil, R., Martínez-Cabañas, F., Escandón, C. L., y Gonzalez de la Torre, G. (2011).
Linha de base; Pós-teste (1 mês), acompanhamento de 7 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas dimensões totais e parciais (cooperação, independência e interação) das habilidades sociais básicas da criança
Prazo: Linha de base, pós-teste (1 mês) e acompanhamento de 7 meses
Relatado pelos pais pelas Escalas de Comportamento da Pré-escola e do Jardim de Infância (PKBS-II; Merrell, 2003).
Linha de base, pós-teste (1 mês) e acompanhamento de 7 meses
Alterações nas dimensões totais e parciais (conforto, satisfação, resiliência, prevenção de riscos e realização) do perfil de saúde infantil
Prazo: Linha de base, pós-teste (1 mês) e acompanhamento de 7 meses
Relatado por crianças e pais por Child Health and Illness Profile-CHILDREN Edition (CHIP-CE; Rajmil, L., Serra-Sutton, V., Alonso, J., Herdman, M., Riley, A., e Starfield, B . (2003)
Linha de base, pós-teste (1 mês) e acompanhamento de 7 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade do programa por crianças e pais que participaram
Prazo: pós-teste (1 mês)
Explorado por entrevistas semiestruturadas com crianças e pais
pós-teste (1 mês)
Eficácia na adoção de habilidades socioemocionais e hábitos saudáveis ​​por crianças percebida pelos pais
Prazo: pós-teste (1 mês)
Explorado por entrevistas semi-estruturadas com os pais
pós-teste (1 mês)
Viabilidade de implementação do programa
Prazo: Linha de base
Examinado pelo diário de campo da pesquisadora
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Colaboradores

Fundación Caja Navarra

Investigadores

  • Investigador principal: Elena Bermejo Martins, Nursing, PhD, University of Navarra

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 70801

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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