Una prova esplorativa di un programma di educazione sanitaria basato sulla competenza sociale ed emotiva nei bambini (CRECES)
28 novembre 2016 aggiornato da: Elena Bermejo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Studio pilota del programma CRECES: promuovere stili di vita sani nei bambini attraverso la competenza sociale ed emotiva
Lo scopo di questo studio era valutare se un intervento basato sullo sviluppo delle competenze sociali ed emotive migliora l'adozione di stili di vita sani nei bambini piccoli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha progettato, implementato e valutato un intervento per promuovere stili di vita sani nei bambini affrontando lo sviluppo della competenza sociale ed emotiva.
Questa ricerca ha seguito le prime tre fasi del quadro del Medical Research Council per interventi complessi: la fase teorica, di modellazione e la sperimentazione esplorativa.
Uno studio di controllo randomizzato con 37 bambini (5 e 6 anni) è stato condotto durante lo studio esplorativo.
La prima unità è stata implementata in 8 sessioni.
Per valutare l'efficacia preliminare, l'accettabilità e la fattibilità del programma è stato utilizzato un approccio multimetodo e multiinformatore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di 5 e 6 anni iscritti a una scuola pubblica nel nord della Spagna
Criteri di esclusione:
- Bambini con gravi bisogni cognitivi o linguistici speciali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Ha ricevuto il programma CRECES per 5 settimane come parte del piano extracurriculare
|
La prima unità del programma CRECES è stata implementata in 8 sessioni.
Ogni sessione durava 40-50 minuti e veniva erogata per quattro settimane.
Ai genitori sono state fornite attività di estensione della casa.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Continuano con la loro abituale routine scolastica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella conoscenza emotiva dei bambini
Lasso di tempo: Linea di base; Post-test (1 mese), follow-up a 7 mesi
|
Misurato direttamente sui bambini mediante il test PERCEVAL (Mestre, J. M., Guil, R., Martínez-Cabañas, F., Escandón, C. L., y Gonzalez de la Torre, G. (2011).
|
Linea di base; Post-test (1 mese), follow-up a 7 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nelle dimensioni totali e parziali (cooperazione, indipendenza e interazione) delle abilità sociali di base dei bambini
Lasso di tempo: Basale, post-test (1 mese) e 7 mesi di follow-up
|
Segnalato dai genitori da Preschool and Kindergarten Behavior Scales (PKBS-II; Merrell, 2003).
|
Basale, post-test (1 mese) e 7 mesi di follow-up
|
|
Cambiamenti nelle dimensioni totali e parziali (comfort, soddisfazione, resilienza, evitamento del rischio e successo) del profilo di salute dei bambini
Lasso di tempo: Basale, post-test (1 mese) e 7 mesi di follow-up
|
Segnalato da bambini e genitori da Child Health and Illness Profile-CHILDREN Edition (CHIP-CE; Rajmil, L., Serra-Sutton, V., Alonso, J., Herdman, M., Riley, A., e Starfield, B (2003)
|
Basale, post-test (1 mese) e 7 mesi di follow-up
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accettabilità del programma da parte dei bambini e dei genitori che vi hanno preso parte
Lasso di tempo: post-test (1 mese)
|
Esplorato da interviste semi-strutturate con bambini e genitori
|
post-test (1 mese)
|
|
Efficacia sulle abilità sociali ed emotive dei bambini e sull'adozione di sane abitudini percepite dai genitori
Lasso di tempo: post-test (1 mese)
|
Esplorato da interviste semi-strutturate con i genitori
|
post-test (1 mese)
|
|
Fattibilità dell'attuazione del programma
Lasso di tempo: Linea di base
|
Esaminato dal diario di campo del ricercatore
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elena Bermejo Martins, Nursing, PhD, University of Navarra
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
29 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 70801
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .