Исследовательское испытание программы санитарного просвещения, основанной на социальной и эмоциональной компетентности детей (CRECES)
28 ноября 2016 г. обновлено: Elena Bermejo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Пилотное исследование программы CRECES: пропаганда здорового образа жизни у детей посредством социальной и эмоциональной компетентности
Целью данного исследования было оценить, улучшает ли вмешательство, основанное на развитии социальной и эмоциональной компетентности, внедрение здорового образа жизни у детей раннего возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование разработало, внедрило и оценило вмешательство по пропаганде здорового образа жизни у детей, направленное на развитие социальной и эмоциональной компетентности.
Это исследование последовало за первыми тремя этапами структуры Совета по медицинским исследованиям для сложных вмешательств: теоретический этап, этап моделирования и исследовательское испытание.
В рамках исследовательского исследования было проведено рандомизированное контрольное исследование с участием 37 детей (5–6 лет).
Первый блок был реализован за 8 сеансов.
Для оценки предварительной эффективности, приемлемости и осуществимости программы использовался мультиметодический и многоинформативный подход.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 5 и 6 лет посещают государственную школу на севере Испании.
Критерий исключения:
- Дети с серьезными когнитивными или языковыми особыми потребностями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Получил программу CRECES в течение 5 недель в рамках внеклассного плана
|
Первый блок программы CRECES был реализован за 8 занятий.
Каждая сессия длилась 40-50 минут и проводилась в течение четырех недель.
Родителям были предоставлены дополнительные занятия на дому.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Продолжили свой привычный школьный распорядок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в эмоциональных знаниях детей
Временное ограничение: Базовый уровень; Пост-тест (1 месяц), наблюдение через 7 месяцев
|
Непосредственно измерено на детях с помощью теста PERCEVAL (Mestre, JM, Guil, R., Martinez-Cabañas, F., Escandón, C.L., y Gonzalez de la Torre, G. (2011).
|
Базовый уровень; Пост-тест (1 месяц), наблюдение через 7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в общих и парциальных измерениях (сотрудничество, независимость и взаимодействие) основных социальных навыков детей.
Временное ограничение: Исходный уровень, послетестовый (1 месяц) и 7 месяцев наблюдения
|
Сообщается родителями по шкалам поведения в дошкольных и детских садах (PKBS-II; Merrell, 2003).
|
Исходный уровень, послетестовый (1 месяц) и 7 месяцев наблюдения
|
|
Изменения общих и парциальных аспектов (комфорт, удовлетворенность, устойчивость, предотвращение риска и достижения) профиля здоровья детей.
Временное ограничение: Исходный уровень, послетестовый (1 месяц) и 7 месяцев наблюдения
|
По сообщениям детей и родителей, издание Child Health and Illness Profile-CHILDREN Edition (CHIP-CE; Rajmil, L., Serra-Sutton, V., Alonso, J., Herdman, M., Riley, A., y Starfield, B.) (2003)
|
Исходный уровень, послетестовый (1 месяц) и 7 месяцев наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость программы детьми и родителями, принявшими участие в
Временное ограничение: пост-тест (1 месяц)
|
Проведено полуструктурированное интервью с детьми и родителями.
|
пост-тест (1 месяц)
|
|
Влияние на социальные и эмоциональные навыки детей и усвоение ими здоровых привычек, воспринимаемых родителями
Временное ограничение: пост-тест (1 месяц)
|
Исследуется с помощью полуструктурированных интервью с родителями
|
пост-тест (1 месяц)
|
|
Осуществимость реализации программы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изучено полевым дневником исследователя
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elena Bermejo Martins, Nursing, PhD, University of Navarra
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 70801
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .