皮膚伝導度で測定した老人介護時の痛みの予測 (DOLOAGE)
2021年3月5日 更新者：Hopital Foch
このプロジェクトの目的は、痛みの強さのデジタルスケールに答えることができる高齢者に対する、侵襲的ではなく簡単に使用できるPain Monitor™ デバイスの使用を検証することです。
主な目的は、皮膚コンダクタンスの変化の測定を使用して、高齢の被験者のケア時の痛みを予測するモデルを開発し、検証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Paris、フランス、75015
- Maison Médicale Jeanne Garnier
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Suresnes、フランス、92150
- Hôpital Foch
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 入院患者。
- 65歳以上の患者。
- 認知障害のないコミュニケーション。
- 患者の可動性が制限される苦痛を伴うと思われる行為を受けなければならない場合：看護（ドレーンの抜去、慢性創傷の包帯、導尿など）、健康診断など。
- 社会保障制度の恩恵を受けている、または権利を持っている。
- 事前に十分な情報を得た上で書面による同意を与えていること。
- 読むことができる人。
除外基準:
- 測定部位の皮膚の異常。
- ペースメーカーまたは体内除細動器。
- 四肢がけいれんする。
- ネオスチグミンで治療します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高齢者、65歳以上
|
Pain Monitor™ で測定した痛み
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Pain Monitor™ デバイスによって測定された 1 秒あたりの皮膚コンダクタンスの写真の数と、痛みの数値視覚スケール スコアとの相関関係
時間枠：14日間
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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病院の不安とうつ病 (HAD) スコア
時間枠：14日間
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14日間
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Pain Monitor の効率的なポーズの割合
時間枠：14日間
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14日間
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ペインモニターの使用を拒否する患者の割合
時間枠：14日間
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Marc Fischler, MD, PhD、Hôpital Foch
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月15日
一次修了 (実際)
2018年3月19日
研究の完了 (実際)
2018年3月19日
試験登録日
最初に提出
2016年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月5日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2016/27
- 2016-A00709-42 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。