Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce bolesti při péči o staré lidi měřená vodivostí kůže (DOLOAGE)

5. března 2021 aktualizováno: Hopital Foch

Účelem projektu je ověřit používání zařízení Pain Monitor™, které není invazivní a jednoduché na práci, pro staré lidi, kteří jsou schopni odpovědět na digitální stupnici intenzity bolesti.

Hlavním cílem je vyvinout a ověřit model predikce bolesti u starého subjektu v době péče pomocí měření variace kožní vodivosti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Maison Médicale Jeanne Garnier
      • Suresnes, Francie, 92150
        • Hôpital Foch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hospitalizovaný pacient;
  • pacient starší 65 let;
  • komunikující, bez kognitivní poruchy;
  • nutnost podrobit se úkonu, který je považován za bolestivý, při kterém je omezena pohyblivost pacienta: ošetřovatelská péče (odstranění drénu, převaz chronické rány, katetrizace močového měchýře apod.), lékařské vyšetření atd.;
  • požívat výhod ze systému sociálního zabezpečení nebo mít práva;
  • po předchozím informovaném písemném souhlasu;
  • člověk schopný číst.

Kritéria vyloučení:

  • kožní anomálie v místě měření;
  • kardiostimulátor nebo interní defibrilátor;
  • záškuby končetin;
  • Léčeno neostigminem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ve věku 65 a více let
Přístroj: Pain Monitor™
Bolest měřená pomocí Pain Monitor™

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi počtem snímků vodivosti kůže za sekundu měřených zařízením Pain Monitor™ s numerickým vizuálním skóre pro bolest
Časové okno: 14 dní
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre nemocniční úzkosti a deprese (HAD).
Časové okno: 14 dní
14 dní
Procento účinných pozic monitoru bolesti
Časové okno: 14 dní
14 dní
Procento pacientů, kteří odmítli použít monitor bolesti
Časové okno: 14 dní
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Foch

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marc Fischler, MD, PhD, Hôpital Foch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

19. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016/27
  • 2016-A00709-42 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit