Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie bólu podczas opieki nad osobami starszymi mierzone na podstawie przewodnictwa skóry (DOLOAGE)

5 marca 2021 zaktualizowane przez: Hopital Foch

Celem projektu jest walidacja zastosowania urządzenia Pain Monitor™, nieinwazyjnego i prostego w użyciu, u osób starszych, które są w stanie odpowiedzieć na cyfrową skalę natężenia bólu.

Głównym celem jest opracowanie i walidacja modelu przewidywania bólu u osoby starszej w czasie zabiegu, z wykorzystaniem miary zmienności przewodnictwa skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Maison Médicale Jeanne Garnier
      • Suresnes, Francja, 92150
        • Hôpital Foch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent hospitalizowany;
  • pacjent powyżej 65 roku życia;
  • porozumiewanie się, bez zaburzeń poznawczych;
  • konieczność poddania się czynności uważanej za bolesną, podczas której pacjent ma ograniczoną ruchomość: opieka pielęgniarska (usunięcie drenażu, opatrzenie rany przewlekłej, cewnikowanie moczu itp.), badanie lekarskie itp.;
  • korzystających z systemu zabezpieczenia społecznego lub posiadających prawa;
  • po uprzednim wyrażeniu pisemnej zgody;
  • osoba umiejąca czytać.

Kryteria wyłączenia:

  • anomalia skórna w miejscu pomiaru;
  • rozrusznik serca lub wewnętrzny defibrylator;
  • drżenie kończyn;
  • Leczony neostygminą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wiek, 65 lat i więcej
Urządzenie: Monitor bólu™
Ból mierzony za pomocą Pain Monitor™

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między liczbą zdjęć przewodnictwa skóry na sekundę mierzoną za pomocą urządzenia Pain Monitor™ a wynikiem numerycznej wizualnej skali bólu
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HAD).
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Procent skutecznych pozycji Monitora bólu
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Odsetek pacjentów, którzy odmówili użycia monitora bólu
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Foch

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marc Fischler, MD, PhD, Hôpital Foch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/27
  • 2016-A00709-42 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj