Прогнозирование боли во время ухода за пожилыми людьми по проводимости кожи (DOLOAGE)
5 марта 2021 г. обновлено: Hopital Foch
Целью проекта является валидация использования устройства Pain Monitor™, неинвазивного и простого в использовании, для пожилых людей, способных отвечать на цифровую шкалу интенсивности боли.
Основная цель состоит в том, чтобы разработать и проверить модель прогнозирования боли у пожилых людей во время ухода, используя меру вариации проводимости кожи.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Maison Médicale Jeanne Garnier
-
Suresnes, Франция, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- госпитализированный больной;
- пациент старше 65 лет;
- общение без когнитивных нарушений;
- необходимость совершения предположительно болезненного действия, при котором подвижность больного ограничена: уход за больными (удаление дренажа, перевязка хронической раны, катетеризация мочевого пузыря и т. д.), медицинский осмотр и т. д.;
- получение выгоды от схемы социального обеспечения или наличие прав;
- дав предварительное информированное письменное согласие;
- человек, умеющий читать.
Критерий исключения:
- кожная аномалия в месте измерения;
- кардиостимулятор или внутренний дефибриллятор;
- подергивание конечностей;
- Лечение неостигмином.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Возраст, 65 лет и старше
|
Боль измеряется с помощью Pain Monitor™
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между количеством изображений проводимости кожи в секунду, измеренных устройством Pain Monitor™, и числовой оценкой боли по визуальной шкале
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Больничная тревожность и депрессия (HAD)
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
|
Процент эффективных поз монитора боли
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
|
Процент отказа пациентов от использования монитора боли
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Marc Fischler, MD, PhD, Hôpital Foch
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/27
- 2016-A00709-42 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .