Predicción del dolor durante el cuidado de personas mayores medido por la conductancia de la piel (DOLOAGE)
5 de marzo de 2021 actualizado por: Hopital Foch
El objetivo del proyecto es validar el uso del dispositivo Pain Monitor™, no invasivo y de fácil empleo, para personas mayores capaces de responder a una escala digital de intensidad del dolor.
El objetivo principal es desarrollar y validar un modelo de predicción del dolor en sujetos ancianos en el momento del cuidado, utilizando la medida de variación de la conductancia de la piel.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Maison Médicale Jeanne Garnier
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Suresnes, Francia, 92150
- Hôpital Foch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente hospitalizado;
- paciente mayor de 65 años;
- comunicarse, sin deterioro cognitivo;
- tener que someterse a un acto que se presume doloroso durante el cual se limita la movilidad del paciente: cuidados de enfermería (retirada de un drenaje, vendaje de una herida crónica, cateterismo urinario, etc.), reconocimiento médico, etc.;
- beneficiarse de un régimen de seguridad social o tener derechos;
- haber dado su previo consentimiento informado por escrito;
- persona capaz de leer.
Criterio de exclusión:
- anomalía cutánea en el sitio de la medida;
- marcapasos o desfibrilador interno;
- espasmos de las extremidades;
- Tratado con neostigmina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mayores de 65 años
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Dolor medido por Pain Monitor™
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación entre la cantidad de imágenes de conductancia de la piel por segundo medidas por el dispositivo Pain Monitor™ con la puntuación de la escala visual numérica para el dolor
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación hospitalaria de ansiedad y depresión (HAD)
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Porcentaje de poses eficientes de Pain Monitor
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Porcentaje de negativa del paciente al uso del Monitor del dolor
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marc Fischler, MD, PhD, Hôpital Foch
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
19 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
19 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2016/27
- 2016-A00709-42 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .