通过皮肤电导测量老年人护理期间的疼痛预测 (DOLOAGE)
2021年3月5日 更新者：Hopital Foch
该项目的目的是验证 Pain Monitor™ 设备的使用，非侵入性和简单的使用，适用于能够回答疼痛强度数字量表的老年人。
主要目标是使用皮肤电导变化的测量方法，开发和验证老年受试者在护理时的疼痛预测模型。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75015
- Maison Médicale Jeanne Garnier
-
Suresnes、法国、92150
- Hôpital Foch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 住院病人；
- 65岁以上的患者；
- 沟通，无认知障碍；
- 不得不经历一个被认为是痛苦的行为，在此期间患者的活动能力受到限制：护理（去除引流管、包扎慢性伤口、导尿等）、体格检查等；
- 从社会保障计划中受益或享有权利；
- 给予他们事先知情的书面同意；
- 能够阅读的人。
排除标准：
- 测量部位的皮肤异常；
- 起搏器或体内除颤器；
- 四肢抽搐；
- 用新斯的明治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：65岁及以上
|
Pain Monitor™ 测量的疼痛
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Pain Monitor™ 设备每秒测量的皮肤电导图片数量与疼痛的数值视觉评分之间的相关性
大体时间：14天
|
14天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
医院焦虑和抑郁 (HAD) 评分
大体时间：14天
|
14天
|
|
Pain Monitor 有效姿势百分比
大体时间：14天
|
14天
|
|
患者拒绝使用疼痛监测仪的百分比
大体时间：14天
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Marc Fischler, MD, PhD、Hôpital Foch
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月15日
初级完成 (实际的)
2018年3月19日
研究完成 (实际的)
2018年3月19日
研究注册日期
首次提交
2016年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月28日
首次发布 (估计)
2016年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月5日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2016/27
- 2016-A00709-42 (其他标识符：ANSM)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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