Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigelse av smerte under eldreomsorg målt ved hudkonduktans (DOLOAGE)

5. mars 2021 oppdatert av: Hopital Foch

Hensikten med prosjektet er å validere bruken av Pain Monitor™-enheten, ikke invasiv og enkel å bruke, for gamle mennesker som kan svare på en digital skala for smerteintensitet.

Hovedmålet er å utvikle og validere en modell for prediksjon av smerte hos gamle pasienter på pleietidspunktet, ved å bruke et mål på variasjon av hudkonduktansen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Maison Médicale Jeanne Garnier
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Hôpital Foch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innlagt pasient;
  • pasient over 65 år;
  • kommuniserer, uten kognitiv svikt;
  • å måtte gjennomgå en handling som antas å være smertefull der pasientens bevegelighet er begrenset: sykepleie (fjerning av et sluk, forbinding av et kronisk sår, urinkateterisering osv.), medisinsk undersøkelse osv.;
  • nyter godt av en trygdeordning eller har rettigheter;
  • etter å ha gitt deres forhånds informerte skriftlige samtykke;
  • person som kan lese.

Ekskluderingskriterier:

  • kutan anomali på målestedet;
  • pacemaker eller intern defibrillator;
  • rykninger i ekstremiteter;
  • Behandlet med neostigmin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alder, 65 år og over
Enhet: Smertemonitor™
Smerte målt med Pain Monitor™

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom antall bilder av hudkonduktans per sekund målt av Pain Monitor™-enhet med numerisk visuell skala for smerte
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykehusangst og depresjon (HAD) score
Tidsramme: 14 dager
14 dager
Prosentandel av effektive positurer av smertemonitor
Tidsramme: 14 dager
14 dager
Prosentandel av pasienten som nekter å bruke smertemonitoren
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Etterforskere

  • Studieleder: Marc Fischler, MD, PhD, Hôpital Foch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

19. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2016/27
  • 2016-A00709-42 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere