Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van pijn tijdens bejaardenzorg gemeten aan de hand van huidgeleiding (DOLOAGE)

5 maart 2021 bijgewerkt door: Hopital Foch

Het doel van het project is het valideren van het gebruik van een Pain Monitor™-apparaat, niet invasief en eenvoudig in gebruik, voor oude mensen die in staat zijn om te antwoorden op een digitale schaal van pijnintensiteit.

Het hoofddoel is het ontwikkelen en valideren van een model voor de voorspelling van de pijn bij een oude patiënt op het moment van de zorg, gebruikmakend van de maat voor de variatie van de huidgeleiding.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Maison Médicale Jeanne Garnier
      • Suresnes, Frankrijk, 92150
        • Hôpital Foch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gehospitaliseerde patiënt;
  • patiënt ouder dan 65 jaar;
  • communiceren, zonder cognitieve stoornissen;
  • het moeten ondergaan van een vermoedelijk pijnlijke handeling waarbij de mobiliteit van de patiënt beperkt is: verpleegkundige zorg (verwijderen van een drain, verbinden van een chronische wond, urinekatheterisatie, enz.), medisch onderzoek, enz.;
  • genieten van een socialezekerheidsstelsel of rechten hebben;
  • hun voorafgaande geïnformeerde schriftelijke toestemming hebben gegeven;
  • persoon die kan lezen.

Uitsluitingscriteria:

  • huidafwijking op de plaats van meting;
  • pacemaker of interne defibrillator;
  • ledematen trillen;
  • Behandeld met neostigmine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leeftijd, 65 jaar en ouder
Apparaat: Pijnmonitor™
Pijn gemeten door Pain Monitor™

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen aantal foto's van huidgeleiding per seconde gemeten door Pain Monitor™-apparaat met numerieke visuele schaalscore voor pijn
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziekenhuis Angst en Depressie (HAD) score
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen
Percentage efficiënte houdingen van Pain Monitor
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen
Percentage patiënten dat weigert de pijnmonitor te gebruiken
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hopital Foch

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marc Fischler, MD, PhD, Hôpital Foch

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/27
  • 2016-A00709-42 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren