Predição da Dor Durante Cuidados com Idosos Medida pela Condutância da Pele (DOLOAGE)
5 de março de 2021 atualizado por: Hopital Foch
O objetivo do projeto é validar a utilização do dispositivo Pain Monitor™, não invasivo e de simples utilização, para idosos capazes de responder a uma escala digital de intensidade de dor.
O objetivo principal é desenvolver e validar um modelo de predição da dor em idosos no momento do atendimento, utilizando a medida de variação da condutância da pele.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Paris, França, 75015
- Maison Médicale Jeanne Garnier
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Suresnes, França, 92150
- Hôpital Foch
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente hospitalizado;
- paciente com mais de 65 anos de idade;
- comunicar, sem prejuízo cognitivo;
- ter que passar por um ato presumivelmente doloroso durante o qual a mobilidade do paciente é limitada: cuidados de enfermagem (remoção de dreno, curativo de ferida crônica, sondagem urinária, etc.), exame médico, etc.;
- ser beneficiário de regime de segurança social ou titular de direitos;
- tendo dado o seu consentimento prévio por escrito;
- pessoa capaz de ler.
Critério de exclusão:
- anomalia cutânea no local da medida;
- marcapasso ou desfibrilador interno;
- membros contraindo;
- Tratado com neostigmina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Idoso, 65 anos ou mais
|
Dor medida pelo Pain Monitor™
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação entre o número de fotos da condutância da pele por segundo medido pelo dispositivo Pain Monitor™ com a pontuação da escala visual numérica para dor
Prazo: 14 dias
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
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Porcentagem de poses eficientes do monitor de dor
Prazo: 14 dias
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14 dias
|
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Porcentagem de recusa do paciente ao uso do monitor de dor
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marc Fischler, MD, PhD, Hôpital Foch
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
19 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
19 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016/27
- 2016-A00709-42 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .