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Vorhersage von Schmerzen bei der Altenpflege, gemessen anhand des Hautleitwerts (DOLOAGE)

5. März 2021 aktualisiert von: Hopital Foch

Der Zweck des Projekts besteht darin, die Verwendung des Pain Monitor™-Geräts zu validieren, das nicht invasiv und einfach anzuwenden ist und für ältere Menschen geeignet ist, auf eine digitale Skala der Schmerzintensität zu reagieren.

Das Hauptziel ist die Entwicklung und Validierung eines Modells zur Vorhersage des Schmerzes bei alten Probanden zum Zeitpunkt der Pflege unter Verwendung der Messung der Variation des Hautleitwerts.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Maison Médicale Jeanne Garnier
      • Suresnes, Frankreich, 92150
        • Hôpital Foch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • hospitalisierter Patient;
  • Patient über 65 Jahre;
  • kommunizieren, ohne kognitive Beeinträchtigung;
  • sich einer vermutlich schmerzhaften Handlung unterziehen zu müssen, bei der der Patient in seiner Beweglichkeit eingeschränkt ist: Pflege (Entfernung einer Drainage, Versorgung einer chronischen Wunde, Harnkatheterisierung usw.), ärztliche Untersuchung usw.;
  • von einem Sozialversicherungssystem profitieren oder Rechte haben;
  • nach vorheriger schriftlicher Einwilligung;
  • Person, die lesen kann.

Ausschlusskriterien:

  • Hautanomalie an der Messstelle;
  • Herzschrittmacher oder interner Defibrillator;
  • Zucken der Extremitäten;
  • Behandelt mit Neostigmin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alter, 65 und älter
Gerät: Schmerzmonitor™
Schmerzen gemessen mit Pain Monitor™

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen der Anzahl der Bilder des Hautleitwerts pro Sekunde, gemessen mit dem Pain Monitor™-Gerät, und der numerischen visuellen Skalenbewertung für Schmerzen
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Score für Krankenhausangst und Depression (HAD).
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage
Prozentsatz der effizienten Posen des Schmerzmonitors
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage
Prozentsatz der Patienten, die die Verwendung des Schmerzmonitors verweigerten
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hopital Foch

Ermittler

  • Studienleiter: Marc Fischler, MD, PhD, Hôpital Foch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/27
  • 2016-A00709-42 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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