新たに診断された高悪性度神経膠腫における自家幹細胞の採取と再注入

包含基準:

• 病理検査により新たに診断された高悪性度神経膠腫（WHOグレードIIIまたはIV）が組織学的に確認された。
• 18歳以上。
• カルノフスキーのパフォーマンスステータス ≥ 60%

• 以下に定義される正常な骨髄および臓器機能:

  • 絶対好中球数 ≥ 1,500/mcl
  • 血小板 ≥ 100,000/mcl
  • ヘマトクリット値 ≥ 30%
  • リンパ球絶対数 ≥ 1000/mcl 潜在的な参加者がこれらの基準を満たすために輸血が許可されます。
• 術後の治療計画には、標準放射線とテモゾロミドを含める必要があります。
• 妊娠の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたはバリアによる避妊法、禁欲）を行うことに同意しなければなりません。 この研究の参加中に女性が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に通知しなければなりません。
• 治験審査委員会が承認した書面によるインフォームド・コンセント文書（または、該当する場合は法的に権限を与えられた代理人の文書）を理解し、署名する意欲があること。

除外基準:

• -放射線療法、化学療法、免疫療法、生物学的製剤（免疫毒素、免疫複合体、アンチセンス、ペプチド受容体アンタゴニスト、インターフェロン、インターロイキン、TIL、LAK、または遺伝子療法を含む）、またはホルモン療法による以前の治療。 糖質コルチコイド療法は許可されています。
• 登録後6週間以内の抗VEGF療法。
• -局所切除のみで治療された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌または子宮頸部上皮内癌を除く、過去5年以内の他の悪性腫瘍の病歴。
• 現在、リンパ球に影響を与える可能性のある治験薬の投与を受けています。 ノボキュアを投与されている患者は研究に参加することが許可されています。
• -研究で使用されたフィルグラスチム、プレリキサフォル、またはその他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因すると考えられるアレルギー反応の病歴。
• MRI または CT で明らかな新鮮な CNS 出血。
• 抗凝固には禁忌です。
• 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 妊娠中および/または授乳中。 妊娠の可能性のある女性は、研究参加後 14 日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。
• 既知の HIV 陽性。