Autologisten kantasolujen kerääminen ja uudelleenfuusio äskettäin diagnosoiduissa korkea-asteisissa glioomissa

Sisällyttämiskriteerit:

• Patologian perusteella histologisesti vahvistettu äskettäin diagnosoitu korkealaatuinen gliooma (WHO-aste III tai IV).
• Vähintään 18-vuotias.
• Karnofskyn suorituskykytila ​​≥ 60 %

• Normaali luuytimen ja elinten toiminta, kuten alla on määritelty:

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/mcl
  • Verihiutaleet ≥ 100 000/mcl
  • Hematokriitti ≥ 30 %
  • Absoluuttinen lymfosyyttien määrä ≥ 1000/mcl Verensiirrot sallitaan, jotta mahdollinen osallistuja voi täyttää nämä kriteerit.
• Leikkauksen jälkeiseen hoitosuunnitelmaan tulee sisältyä standardisäteily ja temotsolomidi.
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee sopia riittävän ehkäisyn (hormonaalisen tai esteen ehkäisymenetelmä, raittius) käyttämisestä ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa IRB:n hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja (tai laillisesti valtuutetun edustajan asiakirja, jos sellainen on).

Poissulkemiskriteerit:

• Aikaisempi hoito sädehoidolla, kemoterapialla, immunoterapialla, biologisilla aineilla (mukaan lukien immunotoksiinit, immunokonjugaatit, antisense-, peptidireseptoriantagonistit, interferonit, interleukiinit, TIL, LAK tai geeniterapia) tai hormonihoito. Glukokortikoidihoito on sallittu.
• Anti-VEGF-hoito 6 viikon sisällä rekisteröinnistä.
• Muut pahanlaatuiset kasvaimet ≤ 5 vuotta aiemmin, lukuun ottamatta ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää, jota hoidettiin vain paikallisella resektiolla, tai kohdunkaulan karsinoomaa in situ.
• Tällä hetkellä saa kaikki tutkittavat aineet, jotka saattavat vaikuttaa lymfosyytteihin. Novocurea saavat potilaat voivat osallistua tutkimukseen.
• Aiempi allerginen reaktio, joka johtuu yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin filgrastiimilla tai pleriksaforilla tai muilla tutkimuksessa käytetyillä aineilla.
• Tuore keskushermoston verenvuoto, joka näkyy magneettikuvauksessa tai TT:ssä.
• Vasta-aiheinen antikoagulaatiolle.
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
• Raskaana oleva ja/tai imettävä. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti 14 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta.
• Tunnettu HIV-positiivisuus.