Collecte et réinfusion de cellules souches autologues dans les gliomes de haut grade nouvellement diagnostiqués

Critère d'intégration:

• Gliome de haut grade nouvellement diagnostiqué histologiquement confirmé par pathologie (grade III ou IV de l'OMS).
• Au moins 18 ans.
• Statut de performance de Karnofsky ≥ 60%

• Fonction normale de la moelle osseuse et des organes telle que définie ci-dessous :

  • Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 500/mcl
  • Plaquettes ≥ 100 000/mcl
  • Hématocrite ≥ 30%
  • Nombre absolu de lymphocytes ≥ 1000/mcl Les transfusions sanguines sont autorisées pour permettre au participant potentiel de répondre à ces critères.
• Le plan de traitement postopératoire doit inclure une radiothérapie standard et du témozolomide.
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière, abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par la CISR (ou celui d'un représentant légalement autorisé, le cas échéant).

Critère d'exclusion:

• Traitement antérieur par radiothérapie, chimiothérapie, immunothérapie, agents biologiques (y compris immunotoxines, immunoconjugués, antisens, antagonistes des récepteurs peptidiques, interférons, interleukines, TIL, LAK ou thérapie génique) ou thérapie hormonale. La corticothérapie est autorisée.
• Traitement anti-VEGF dans les 6 semaines suivant l'inscription.
• Antécédents d'autres tumeurs malignes ≤ 5 ans, à l'exception du carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau qui a été traité par résection locale uniquement ou du carcinome in situ du col de l'utérus.
• Reçoit actuellement des agents expérimentaux susceptibles d'affecter les lymphocytes. Les patients recevant Novocure sont autorisés à participer à l'étude.
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au filgrastim ou au plérixafor ou à d'autres agents utilisés dans l'étude.
• Saignement frais du SNC mis en évidence par IRM ou TDM.
• Contre-indiqué pour l'anticoagulation.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
• Enceinte et/ou allaitante. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 14 jours suivant l'entrée à l'étude.
• Positivité connue pour le VIH.