中程度の顔面黒皮症の参加者における2つの局所製品の化粧品の有効性と忍容性を比較する分割顔研究

包含基準:

• 一般的に健康な18歳以上の女性または男性
• 顔の両側に黒い斑点がある人
• 書面によるインフォームドコンセントを進んで提供し、英語を読み、話し、書き、理解できる個人。
• 署名を希望する個人は、研究中に写真を撮ってもらい、写真のリリースに署名する意思があります。
• -ボツリヌス毒素、注射可能なフィラー、マイクロダーマブレーション、インテンスパルスライト（IPL）、ピーリング、フェイシャル、ワックス、レーザー治療、引き締め治療など、研究の過程ですべてのフェイシャルトリートメントを中止する意思があります。 スレッディングは許可されていますが、顔のレーザー脱毛は許可されていません。
• 研究期間中のすべての研究要件に従い、健康状態または投薬の変化、有害事象の症状、または反応を直ちに報告することに協力する意思がある。
• -研究中に新しい化粧品の顔のメイクアップを使用し始めないという意欲。 化粧品のフェイシャル メイクアップを定期的に使用している場合は、研究を開始する前に少なくとも 2 週間は問題なく製品を使用している必要があります。
• 特に午前 10 時から午後 2 時までは、できるだけ顔を日光にさらさないこと（日焼けベッドを含む）。 防護服（つまり 帽子) および提供された日焼け止めは、暴露前および暴露中に着用する必要があります。

除外基準:

• 既知のアレルギーと診断された個人が、提供されたスキンケア製品を研究しました。
• -被験者の自己報告によると、研究中に授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している個人。
• 皮膚がんの病歴がある人。
• 顔に健康状態がある人（乾癬、酒さ、にきび、湿疹、脂漏性皮膚炎、重度の擦過傷など）。
• -免疫抑制/免疫不全障害（ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染または後天性免疫不全症候群（AIDS）を含む）の病歴を持つ個人、または現在免疫抑制薬（アザチオプリン、ベリムマブ、シクロホスファミド、エンブレル、イムラン、ヒュミラ、ミコフェノール酸など）を使用している個人モフェチル、メトトレキサート、プレドニゾン、レミケード、ステララ）および/または放射線。
• 喘息、糖尿病、高血圧、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症などの制御されていない疾患を持つ個人。 複数の健康状態をお持ちの方は、食事・服薬等により状態をコントロールしている場合でも参加をお断りする場合がございます。
• -研究の過程で計画された手術および/または侵襲的な医療処置を受けた個人。
• -現在、他の顔の使用研究に参加しているか、研究に含める前の4週間以内に臨床試験に参加した個人。
• 観察可能な日焼け、傷跡、母斑、過度の毛髪など、または試験責任者または被指名人の意見でテスト結果に影響を与える可能性のある顔面のその他の皮膚状態を有する個人。
• -ホルモン補充療法（HRT）または避妊のためのホルモンを開始した個人 研究に参加する前の3か月未満、または研究中にHRTまたは避妊のためのホルモンの投与量を開始、停止、または変更することを計画している。

• -以下の薬のいずれかを使用したか、記載された期間内に記載された手順のいずれかを行った個人 研究開始日：

  • 3か月以内のRetin-A®、Retin-A Micro®、Renova®、Avita®、Tazorac®、またはDifferin®
  • 1か月以内に軽いケミカルピーリングまたはマイクロダーマブレーションを受けた
  • 中程度のケミカルピーリング、中程度の深さのマイクロダーマブレーション、全身ステロイド、非切除レーザー、光および/または無線周波数、または3か月以内に顔と首のフラクショナルレーザーリサーフェシングを受けた
  • あらゆる全身性レチノイド (例: Soriatane®、Accutane®、Roche Dermatologics) を 12 か月以内に使用
  • ミノサイクリンなどの局所的または全身的な抗生物質、またはヒドロクロロチアジド、ラシックス、アミオダロンなどの光線過敏症を引き起こす可能性のある他の既知の薬物を1か月以内に使用
  • トレチノイン製品または誘導体、イミキモド、5-フルオロウラシル、またはジクロフェナクを顔に3か月以内に外用した
  • 処方強度の美白製品（例 4% ハイドロキノン、トレチノイン、アルファ ヒドロキシ酸 (AHA)、ベータ ヒドロキシ酸 (BHA) およびポリヒドロキシ酸、15% または 20% アゼライン酸、4-ヒドロキシアニソール単独またはトレチノインとの組み合わせなど) 3 か月以内
  • 処方箋不要の化粧品のしわ防止製品、美白製品、または皮膚の老化や血圧異常に影響を与えることが知られているその他の製品、局所または全身薬（アルファ/ベータ/ポリヒドロキシ酸、ビタミンC、大豆、Q-10、ハイドロキノン; 全身または甘草抽出物 (局所)、Tego® Cosmo C250、ギガホワイト、レモン汁抽出物 (局所)、エンブリカ抽出物など) 2 週間以内
  • 形成外科手術、ダーマブレーション（ディープスキンピーリング）、ディープケミカルピーリング、または顔と首のアブレーションレーザーリサーフェシングを12か月以内に受けたことがある
  • ボツリヌス毒素ベースの注射（ボトックス）、注射可能なフィラー、または6か月以内に脂肪移植によるフェイシャルトリートメントを受けた