Split-face-undersøgelse, der sammenligner den kosmetiske effektivitet og tolerabilitet af to aktuelle produkter hos deltagere med moderat ansigtsmelasma

Inklusionskriterier:

• Kvinde eller mand i alderen 18+ år med et generelt godt helbred
• Personer med mørke pletter på begge sider af deres ansigt
• Personer, der er villige til at give skriftligt informeret samtykke og er i stand til at læse, tale, skrive og forstå engelsk.
• Personer, der er villige til at underskrive, får taget deres billeder i løbet af undersøgelsen og er villige til at underskrive en fotoudgivelse.
• Er villig til at stoppe alle ansigtsbehandlinger i løbet af undersøgelsen, inklusive botulinumtoksin, injicerbare fyldstoffer, mikrodermabrasion, intenst pulseret lys (IPL), peeling, ansigtsbehandlinger, voksbehandling, laserbehandlinger og opstramningsbehandlinger. Trådning er tilladt, men ikke hårfjerning med laser i ansigtet.
• Samarbejdsvilje følger alle undersøgelseskrav i løbet af undersøgelsen og til at rapportere ændringer i helbredsstatus eller medicin, bivirkninger ved symptomer eller reaktioner med det samme.
• Vilje til ikke at begynde at bruge nogen ny kosmetisk ansigtsmake-up under undersøgelsen. Hvis du regelmæssigt bruger kosmetisk ansigtsmake-up, skal du have brugt produktet/produkterne uden problemer i mindst 2 uger før studiestart.
• Villighed til at undgå soleksponering af ansigtet så meget som muligt (inklusive solarier), især fra kl. 10.00 til kl. 14.00. Beskyttelsesbeklædning (dvs. hatte) og den medfølgende solcreme bør bæres før og under enhver eksponering.

Ekskluderingskriterier:

• Personer diagnosticeret med kendte allergier for at studere, leverede hudplejeprodukter.
• Personer, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen i henhold til emnets selvrapportering.
• Personer med en historie med hudkræft.
• Personer med en helbredstilstand i ansigtet (f.eks. psoriasis, rosacea, acne, eksem, seborrheisk dermatitis, alvorlige ekskoriationer osv.).
• Personer med en historie med immunsuppression/immunmangelsygdomme (herunder (humant immundefektvirus (HIV) infektion eller erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)) eller i øjeblikket bruger immunsuppressiv medicin (f. mofetil, methotrexat, prednison, Remicade, Stelara.) og/eller stråling.
• Personer med en ukontrolleret sygdom såsom astma, diabetes, hypertension, hyperthyroidisme eller hypothyroidisme. Personer med flere helbredstilstande kan blive udelukket fra deltagelse, selvom tilstandene styres af kost, medicin osv.
• Personer med planlagte operationer og/eller invasive medicinske procedurer i løbet af undersøgelsen.
• Personer, der i øjeblikket deltager i en anden undersøgelse af ansigtsbrug eller har deltaget i et klinisk forsøg inden for 4 uger før optagelse i undersøgelsen.
• Personer, der har observerbar solbrændthed, ar, nevi, overdreven hår osv. eller andre dermale tilstande i ansigtet, der kan påvirke testresultaterne efter efterforskerens eller den udpegede persons mening.
• Personer, der startede hormonerstatningsterapier (HRT) eller hormoner til prævention mindre end 3 måneder før studiestart, eller som planlægger at starte, stoppe eller ændre doser af HRT eller hormoner til prævention under undersøgelsen.

• Personer, der brugte nogen af ​​følgende medikamenter eller havde nogen af ​​de anførte procedurer inden for den angivne tidsramme før undersøgelsens startdato:

  • Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac® eller Differin® inden for 3 måneder
  • Havde en let-dybde kemisk peeling eller mikrodermabrasion inden for 1 måned
  • Havde en middeldybde kemisk peeling, mellemdybde mikrodermabrasion, systemiske steroider, ikke-ablativ laser, lys- og/eller radiofrekvens- eller fraktioneret laserresurfacing af ansigt og hals inden for 3 måneder
  • Ethvert systemisk retinoid (f.eks. Soriatane®, Accutane®, Roche Dermatologics) inden for 12 måneder
  • Enhver topisk eller systemisk antibiotika, såsom minocyclin, eller enhver anden kendt medicin, der kan forårsage lysfølsomhed, såsom hydrochlorthiazid, lasix, amiodaron, inden for 1 måned
  • Ethvert topisk tretinoinprodukt eller -derivat, imiquimod, 5-fluorouracil eller diclofenac på deres ansigt inden for 3 måneder
  • Receptpligtige hudlysende produkter (f.eks. 4 % hydroquinon, tretinoin, alfa-hydroxysyre (AHA), beta-hydroxysyre (BHA) og polyhydroxysyrer, 15 % eller 20 % azelainsyre, 4-hydroxyanisol alene eller i kombination med tretinoin osv.) inden for 3 måneder
  • Enhver ikke-receptpligtig kosmetisk anti-rynke, hudlysende produkter eller ethvert andet produkt eller topisk eller systemisk medicin, der vides at påvirke hudens aldring eller dyshcromia (produkter, der indeholder alfa/beta/polyhydroxysyrer, vitamin C, soja, Q-10, hydroquinon; systemisk eller lakridsekstrakt (topisk), Tego® Cosmo C250, gigawhite, citronsaftekstrakt (topisk), emblicaekstrakt osv.) inden for 2 uger
  • Har gennemgået plastikkirurgi, dermabrasion (dyb hudpeeling), en dyb kemisk peeling eller ablativ laser-resurfacing af ansigt og hals inden for 12 måneder
  • Fik ansigtsbehandling med en botulinumtoksinbaseret injicerbar (Botox), injicerbare fyldstoffer eller en fedtoverførsel inden for 6 måneder