Étude sur le visage divisé comparant l'efficacité cosmétique et la tolérabilité de deux produits topiques chez des participants atteints de mélasma facial modéré

Critère d'intégration:

• Femme ou homme âgé de 18 ans et plus en bonne santé générale
• Individus avec des taches sombres des deux côtés de leur visage
• Les personnes qui sont disposées à fournir un consentement éclairé écrit et qui sont capables de lire, parler, écrire et comprendre l'anglais.
• Les personnes désireuses de signer se font prendre en photo pendant l'étude et sont disposées à signer une autorisation de photographie.
• Disposé à arrêter tous les traitements du visage au cours de l'étude, y compris la toxine botulique, les produits de comblement injectables, la microdermabrasion, la lumière pulsée intense (IPL), les peelings, les soins du visage, l'épilation à la cire, les traitements au laser et les traitements de resserrement. Le filetage est autorisé, mais pas l'épilation au laser du visage.
• La volonté de coopérer suit toutes les exigences de l'étude pendant la durée de l'étude et de signaler immédiatement tout changement dans l'état de santé ou les médicaments, les symptômes d'événements indésirables ou les réactions.
• Volonté de ne pas commencer à utiliser de nouveau maquillage cosmétique pour le visage pendant l'étude. Si vous utilisez régulièrement du maquillage cosmétique pour le visage, vous devez avoir utilisé le(s) produit(s) sans aucun problème pendant au moins 2 semaines avant le début de l'étude.
• Volonté d'éviter autant que possible l'exposition au soleil du visage (y compris les cabines de bronzage), en particulier de 10 h à 14 h. Vêtements de protection (par ex. chapeaux) et l'écran solaire fourni doivent être portés avant et pendant toute exposition.

Critère d'exclusion:

• Les personnes diagnostiquées avec des allergies connues à l'étude ont fourni des produits de soins de la peau.
• Les personnes qui allaitent, qui sont enceintes ou qui envisagent de devenir enceintes pendant l'étude selon l'auto-déclaration du sujet.
• Les personnes ayant des antécédents de cancer de la peau.
• Les personnes ayant un problème de santé au niveau du visage (par exemple, psoriasis, rosacée, acné, eczéma, dermatite séborrhéique, excoriations sévères, etc.).
• Les personnes ayant des antécédents de troubles d'immunosuppression/d'immunodéficience (y compris (infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA)) ou utilisant actuellement des médicaments immunosuppresseurs (par exemple, azathioprine, belimumab, cyclophosphamide, Enbrel, Imuran, Humira, mycophénolate mofétil, méthotrexate, prednisone, Remicade, Stelara.) et/ou radiothérapie.
• Les personnes atteintes d'une maladie non contrôlée telle que l'asthme, le diabète, l'hypertension, l'hyperthyroïdie ou l'hypothyroïdie. Les personnes ayant plusieurs problèmes de santé peuvent être exclues de la participation même si les conditions sont contrôlées par un régime alimentaire, des médicaments, etc.
• Les personnes ayant subi des interventions chirurgicales planifiées et/ou des procédures médicales invasives au cours de l'étude.
• Les personnes qui participent actuellement à toute autre étude sur l'utilisation du visage ou qui ont participé à un essai clinique dans les 4 semaines précédant l'inclusion dans l'étude.
• Les personnes qui ont un bronzage observable, des cicatrices, des naevus, des poils excessifs, etc. ou d'autres affections cutanées sur le visage qui pourraient influencer les résultats du test de l'avis de l'enquêteur ou de la personne désignée.
• Les personnes qui ont commencé des traitements hormonaux substitutifs (THS) ou des hormones pour le contrôle des naissances moins de 3 mois avant l'entrée à l'étude ou qui prévoient de commencer, d'arrêter ou de modifier les doses de THS ou d'hormones pour le contrôle des naissances pendant l'étude.

• Les personnes qui ont utilisé l'un des médicaments suivants ou qui ont subi l'une des procédures répertoriées dans le délai indiqué avant la date de début de l'étude :

  • Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac® ou Differin® dans les 3 mois
  • A eu un peeling chimique léger ou une microdermabrasion dans un délai d'un mois
  • A eu un peeling chimique de profondeur moyenne, une microdermabrasion de profondeur moyenne, des stéroïdes systémiques, un laser non ablatif, une lumière et/ou une radiofréquence ou un resurfaçage fractionné du visage et du cou dans les 3 mois
  • Tout rétinoïde systémique (par ex. Soriatane®, Accutane®, Roche Dermatologics) dans les 12 mois
  • Tout antibiotique topique ou systémique, tel que la minocycline, ou tout autre médicament connu pouvant provoquer une photosensibilité, tel que l'hydrochlorothiazide, le lasix, l'amiodarone, dans un délai d'un mois
  • Tout produit topique de trétinoïne ou dérivé, imiquimod, 5-fluorouracile ou diclofénac sur leur visage dans les 3 mois
  • Produits éclaircissants pour la peau sur ordonnance (par ex. 4% hydroquinone, trétinoïne, alpha hydroxyacide (AHA), bêta hydroxyacide (BHA) et polyhydroxyacides, 15% ou 20% acide azélaïque, 4-hydroxyanisole seul ou en association avec la trétinoïne, etc.) dans les 3 mois
  • Tout cosmétique sans ordonnance anti-rides, produit éclaircissant pour la peau, ou tout autre produit ou médicament topique ou systémique connu pour affecter le vieillissement cutané ou la dyscromie (produits contenant des acides alpha/bêta/poly-hydroxy, vitamine C, soja, Q-10, hydroquinone ; extrait systémique ou de réglisse (topique), Tego® Cosmo C250, gigawhite, extrait de jus de citron (topique), extrait d'emblica, etc.) dans les 2 semaines
  • Avoir subi une chirurgie plastique, une dermabrasion (peeling profond de la peau), un peeling chimique profond ou un resurfaçage au laser ablatif du visage et du cou dans les 12 mois
  • A subi un traitement facial avec une base de toxine botulique injectable (Botox), des produits de comblement injectables ou un transfert de graisse dans les 6 mois