Estudo split-face comparando a eficácia cosmética e tolerabilidade de dois produtos tópicos em participantes com melasma facial moderado

Critério de inclusão:

• Mulher ou homem com mais de 18 anos com boa saúde geral
• Indivíduos com manchas escuras em ambos os lados do rosto
• Indivíduos que desejam fornecer consentimento informado por escrito e são capazes de ler, falar, escrever e entender inglês.
• Indivíduos dispostos a assinar têm suas fotos tiradas durante o estudo e estão dispostos a assinar uma autorização de fotografia.
• Disposto a interromper todos os tratamentos faciais durante o estudo, incluindo toxina botulínica, preenchimentos injetáveis, microdermoabrasão, luz intensa pulsada (IPL), peelings, tratamentos faciais, depilação, tratamentos a laser e tratamentos de firmeza. O enfiamento é permitido, mas não a depilação facial a laser.
• Disposição para cooperar, seguir todos os requisitos do estudo durante o estudo e relatar imediatamente quaisquer alterações no estado de saúde ou medicamentos, sintomas de eventos adversos ou reações.
• Vontade de não começar a usar nenhuma nova maquiagem facial cosmética durante o estudo. Se você usa maquiagem facial cosmética regularmente, deve ter usado o(s) produto(s) sem problemas por pelo menos 2 semanas antes de iniciar o estudo.
• Disposição para evitar ao máximo a exposição ao sol no rosto (incluindo bronzeamento artificial), principalmente das 10h às 14h. Vestuário de proteção (ou seja, chapéus) e o protetor solar fornecido devem ser usados ​​antes e durante qualquer exposição.

Critério de exclusão:

• Indivíduos diagnosticados com alergias conhecidas para estudar forneceram produtos para cuidados com a pele.
• Indivíduos que estão amamentando, grávidas ou planejando engravidar durante o estudo de acordo com o autorrelato do sujeito.
• Indivíduos com histórico de câncer de pele.
• Indivíduos com problemas de saúde na face (por exemplo, psoríase, rosácea, acne, eczema, dermatite seborreica, escoriações graves, etc.).
• Indivíduos com histórico de imunossupressão/distúrbios de imunodeficiência (incluindo (infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (AIDS)) ou atualmente usando medicamentos imunossupressores (por exemplo, azatioprina, belimumabe, ciclofosfamida, Enbrel, Imuran, Humira, micofenolato mofetil, metotrexato, prednisona, Remicade, Stelara.) e/ou radiação.
• Indivíduos com uma doença não controlada, como asma, diabetes, hipertensão, hipertireoidismo ou hipotireoidismo. Indivíduos com múltiplas condições de saúde podem ser excluídos da participação, mesmo que as condições sejam controladas por dieta, medicamentos, etc.
• Indivíduos com cirurgias planejadas e/ou procedimentos médicos invasivos durante o estudo.
• Indivíduos que estão atualmente participando de qualquer outro estudo de uso facial ou participaram de qualquer ensaio clínico dentro de 4 semanas antes da inclusão no estudo.
• Indivíduos que apresentam bronzeado observável, cicatrizes, nevos, excesso de pelos, etc. ou outras condições dérmicas no rosto que possam influenciar os resultados do teste na opinião do Investigador ou pessoa designada.
• Indivíduos que iniciaram terapias de reposição hormonal (TRH) ou hormônios para controle de natalidade menos de 3 meses antes da entrada no estudo ou que planejam iniciar, interromper ou alterar as doses de TRH ou hormônios para controle de natalidade durante o estudo.

• Indivíduos que usaram qualquer um dos seguintes medicamentos ou tiveram qualquer um dos procedimentos listados dentro do prazo listado antes da data de início do estudo:

  • Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac® ou Differin® em 3 meses
  • Teve um peeling químico de profundidade leve ou microdermoabrasão em 1 mês
  • Teve um peeling químico de profundidade média, microdermoabrasão de profundidade média, qualquer esteróide sistêmico, laser não ablativo, luz e/ou radiofrequência ou recapeamento a laser fracionado da face e pescoço dentro de 3 meses
  • Qualquer retinóide sistêmico (p. Soriatane®, Accutane®, Roche Dermatologics) em 12 meses
  • Qualquer antibiótico tópico ou sistêmico, como minociclina, ou qualquer outro medicamento conhecido que possa causar fotossensibilidade, como hidroclorotiazida, lasix, amiodarona, dentro de 1 mês
  • Qualquer produto tópico ou derivado de tretinoína, imiquimod, 5-fluorouracil ou diclofenaco no rosto dentro de 3 meses
  • Produtos de clareamento da pele com receita médica (por exemplo, 4% de hidroquinona, tretinoína, alfa-hidroxiácido (AHA), beta-hidroxiácido (BHA) e poli-hidroxiácidos, 15% ou 20% de ácido azeláico, 4-hidroxianisol sozinho ou em combinação com tretinoína, etc.) dentro de 3 meses
  • Qualquer cosmético anti-rugas, clareador da pele ou qualquer outro produto ou medicamento tópico ou sistêmico conhecido por afetar o envelhecimento da pele ou discromia (produtos contendo alfa/beta/poli-hidroxiácidos, vitamina C, soja, Q-10, hidroquinona; extrato sistêmico ou de alcaçuz (topicamente), Tego® Cosmo C250, gigawhite, extrato de suco de limão (topicamente), extrato de emblica, etc.) em 2 semanas
  • Foram submetidos a cirurgia plástica, dermoabrasão (peeling profundo da pele), peeling químico profundo ou recapeamento a laser ablativo da face e pescoço dentro de 12 meses
  • Fez tratamento facial com base de toxina botulínica injetável (Botox), preenchedores injetáveis ​​ou transferência de gordura em 6 meses