Estudio de cara dividida que compara la eficacia cosmética y la tolerabilidad de dos productos tópicos en participantes con melasma facial moderado

Criterios de inclusión:

• Mujer o hombre mayor de 18 años con buena salud general
• Individuos con manchas oscuras en ambos lados de la cara.
• Individuos que estén dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito y que puedan leer, hablar, escribir y entender inglés.
• Las personas que deseen firmar se toman fotografías durante el estudio y están dispuestas a firmar una autorización de fotografía.
• Dispuesto a suspender todos los tratamientos faciales durante el curso del estudio, incluida la toxina botulínica, los rellenos inyectables, la microdermoabrasión, la luz pulsada intensa (IPL), las exfoliaciones, los tratamientos faciales, la depilación con cera, los tratamientos con láser y los tratamientos de reafirmación. Se permite la depilación con hilo pero no la depilación láser facial.
• La voluntad de cooperar sigue todos los requisitos del estudio durante la duración del estudio y de informar cualquier cambio en el estado de salud o medicamentos, síntomas de eventos adversos o reacciones inmediatamente.
• Voluntad de no comenzar a usar ningún nuevo maquillaje facial cosmético durante el estudio. Si usa maquillaje facial cosmético regularmente, debe haber usado los productos sin ningún problema durante al menos 2 semanas antes de comenzar el estudio.
• Voluntad de evitar la exposición al sol de la cara tanto como sea posible (incluidas las camas de bronceado), especialmente de 10 am a 2 pm. Ropa de protección (es decir, sombreros) y el protector solar provisto debe usarse antes y durante cualquier exposición.

Criterio de exclusión:

• Las personas diagnosticadas con alergias conocidas para el estudio proporcionaron productos para el cuidado de la piel.
• Individuos que están amamantando, embarazadas o planeando quedar embarazadas durante el estudio según el autoinforme del sujeto.
• Personas con antecedentes de cáncer de piel.
• Individuos que tienen una condición de salud en la cara (por ejemplo, psoriasis, rosácea, acné, eczema, dermatitis seborreica, excoriaciones severas, etc.).
• Individuos con antecedentes de inmunosupresión/trastornos de inmunodeficiencia (incluyendo [infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)] o que actualmente usan medicamentos inmunosupresores (p. ej., azatioprina, belimumab, ciclofosfamida, Enbrel, Imuran, Humira, micofenolato mofetilo, metotrexato, prednisona, Remicade, Stelara.) y/o radiación.
• Individuos con una enfermedad no controlada como asma, diabetes, hipertensión, hipertiroidismo o hipotiroidismo. Las personas que tengan múltiples condiciones de salud pueden ser excluidas de la participación incluso si las condiciones están controladas por dieta, medicamentos, etc.
• Individuos con cirugías planificadas y/o procedimientos médicos invasivos durante el curso del estudio.
• Individuos que actualmente participan en cualquier otro estudio de uso facial o que han participado en cualquier ensayo clínico dentro de las 4 semanas anteriores a la inclusión en el estudio.
• Individuos que tienen bronceado observable, cicatrices, nevos, exceso de vello, etc. u otras condiciones dérmicas en la cara que podrían influir en los resultados de la prueba en opinión del Investigador o su designado.
• Individuos que comenzaron terapias de reemplazo hormonal (TRH) u hormonas para el control de la natalidad menos de 3 meses antes del ingreso al estudio o que planean comenzar, suspender o cambiar las dosis de TRH u hormonas para el control de la natalidad durante el estudio.

• Individuos que usaron cualquiera de los siguientes medicamentos o se sometieron a cualquiera de los procedimientos enumerados dentro del período de tiempo indicado antes de la fecha de inicio del estudio:

  • Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac® o Differin® dentro de los 3 meses
  • Tuvo una exfoliación química de profundidad ligera o una microdermoabrasión dentro de 1 mes
  • Tuvo una exfoliación química de profundidad media, microdermoabrasión de profundidad media, esteroides sistémicos, láser no ablativo, luz y/o radiofrecuencia o rejuvenecimiento con láser fraccional de la cara y el cuello dentro de los 3 meses
  • Cualquier retinoide sistémico (p. Soriatane®, Accutane®, Roche Dermatologics) dentro de los 12 meses
  • Cualquier antibiótico tópico o sistémico, como minociclina, o cualquier otro medicamento conocido que pueda causar fotosensibilidad, como hidroclorotiazida, lasix, amiodarona, dentro de 1 mes
  • Cualquier producto o derivado tópico de tretinoína, imiquimod, 5-fluorouracilo o diclofenaco en la cara dentro de los 3 meses
  • Productos recetados para aclarar la piel (p. ej., 4 % de hidroquinona, tretinoína, alfa hidroxiácido (AHA), beta hidroxiácido (BHA) y polihidroxiácidos, 15 % o 20 % de ácido azelaico, 4-hidroxianisol solo o en combinación con tretinoína, etc.) en un plazo de 3 meses
  • Cualquier antiarrugas cosmético sin receta, productos para aclarar la piel o cualquier otro producto o medicamento tópico o sistémico que se sepa que afecta el envejecimiento de la piel o la discromía (productos que contienen alfa/beta/polihidroxiácidos, vitamina C, soja, Q-10, hidroquinona, extracto sistémico o de regaliz (tópicamente), Tego® Cosmo C250, gigawhite, extracto de jugo de limón (tópicamente), extracto emblica, etc.) dentro de 2 semanas
  • Haberse sometido a una cirugía plástica, dermoabrasión (peeling profundo de la piel), un peeling químico profundo o un rejuvenecimiento con láser ablativo de la cara y el cuello en los últimos 12 meses
  • Hizo un tratamiento facial con una base de toxina botulínica inyectable (Botox), rellenos inyectables o una transferencia de grasa dentro de los 6 meses.