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完全な健康改善プログラム (CHIP) リスク軽減/クレーム評価プロジェクト

2023年4月4日 更新者:David Drozek、Ohio University
このプロジェクトは、糖尿病/糖尿病前症、肥満/過体重、高血圧/高血圧前症、アテローム性動脈硬化症の成人(妊娠していない)オハイオ大学の従業員(および/またはその成人の家族)を最初に最大25人に完全な健康改善プログラム(CHIP)を提供することを提案しています。心血管疾患、または自己管理を改善するための脂質異常症、およびライフスタイルの変化によって修正される可能性のある生体要素の結果。 CHIP プログラムは、教育に基づくライフスタイル介入プログラムであり、医療費の削減、欠勤の削減、および従業員の生産性の向上を目的としています。 研究者は、プログラムのガイドラインに従う参加者が、体格指数、コレステロールを低下させ、血圧と血糖値を低下させ、慢性疾患の予防に役立つことを期待しています.

調査の概要

詳細な説明

私たちの西洋文化では、食事、運動、タバコに焦点を当てたライフスタイルの変化は、米国ではがんによる死亡の約 40%、心臓による死亡の 82% を防ぐことができます。結腸がんの 71%、脳卒中の 70%、および糖尿病の 91% は、健康的な生活を送ることで回避できます。 これらの健康問題は、私たちの医療予算に多大な負担を加え、社会の生産性を低下させます。 2007 年には、米国では 2.3 兆ドルが医療に費やされたと推定されており、1 人あたり 7,600 ドルです。 劇的な変化がなければ、このコストは持続不可能なレベルまで増加し続けると予想されます。

完全な健康改善プログラム (CHIP) は、これらの問題に対処する有効性が証明されている地域ベースのライフスタイル医療プログラムです。

このプロジェクトは、糖尿病/糖尿病前症、肥満/過体重、高血圧/高血圧前症、アテローム性動脈硬化性心血管疾患、または自己管理を改善するための脂質異常症と、ライフスタイルの変化によって修正される可能性のある生体要素の結果。 CHIP プログラムは、教育に基づくライフスタイル介入プログラムであり、医療費の削減、欠勤の削減、および従業員の生産性の向上を目的としています。 研究者は、プログラムのガイドラインに従う参加者が、体格指数、コレステロールを低下させ、血圧と血糖値を低下させ、慢性疾患の予防に役立つことを期待しています.

オハイオ大学の人事部 (HR) は、研究参加者に CHIP プログラムに参加するための奨学金を提供します。

このプロジェクトの目的の 1 つは、参加者のバイオメトリクス要素 (体重、コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド、血圧、空腹時血糖、HgA1c) をプログラム終了前と終了後に比較することです (プログラム終了は、少なくとも参加した者として定義されます)。 16 の CHIP クラスのうちの 14、または 18 の新しい CHIP+ クラスのうちの 15)。

2 番目の目的は、このグループの健康上の主張 (医療機関の訪問、緊急治療室の訪問、入院、投薬費用) を対照グループのデータ (糖尿病/前糖尿病、肥満/過体重、高血圧/前高血圧、アテローム性動脈硬化性心血管を持つ OU 従業員) と比較することです。病気、または脂質異常症であり、CHIP プログラムに参加していない)。

3 番目の目的は、病気のデータによる治療群の欠勤と対照群の欠勤を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

389

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Athens、Ohio、アメリカ、45701
        • Ohio University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • オハイオ大学の保険に加入しており、アテネ完全健康改善プログラムに参加している、妊娠していない成人の OU 従業員または成人の家族

除外基準:

  • 妊娠
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:完全な健康改善プログラム
完全健康増進プログラムの参加者
CHIP は、ビデオの視聴、料理のデモンストレーション、ディスカッション、およびエクササイズによって、食事、食事、活動、運動、ストレス管理に焦点を当てています。 介入は、慢性的なライフスタイル関連疾患に関連する疫学、病因、およびリスク要因の理解を深めることにより、インテリジェントなセルフケアを育みます。 主な焦点は、新鮮な果物、野菜、全粒穀物、マメ科植物、ナッツなどの植物ベースの自然食品の摂取です。 目標は、食事中の脂肪を総カロリーの 20% 未満、毎日の砂糖の摂取量を小さじ 10 杯未満、ナトリウムを 2,000 mg 未満、コレステロールを 50 mg 未満に維持することでした。 高繊維食品の摂取 (>35 g/日) が奨励され、柔軟な運動、毎日 30 分または 10,000 歩の散歩、およびストレス管理技術の毎日の使用が推奨されます。
他の名前:
  • チップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療費
時間枠:2.5年
医療費
2.5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
重さ
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
空腹時血糖
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
空腹時脂質プロファイル
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
欠勤: オハイオ大学の人事部での病欠の記録
時間枠:2.5年
2.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2023年4月1日

研究の完了 (実際)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月26日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月4日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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