- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02977884
Комплексная программа улучшения здоровья (CHIP) Проект по снижению рисков/оценке требований
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В нашей западной культуре изменение образа жизни с упором на диету, физические упражнения и курение может предотвратить около 40% всех смертей от рака и 82% смертей от сердечно-сосудистых заболеваний в США. Подсчитано, что 71% случаев рака толстой кишки, 70% инсультов и 91% случаев диабета можно избежать, если вести здоровый образ жизни. Эти проблемы со здоровьем ложатся огромным бременем на наш бюджет на здравоохранение и снижают производительность нашего общества. По оценкам, в 2007 году на здравоохранение в США было потрачено 2,3 триллиона долларов, по 7600 долларов на каждого человека. Ожидается, что без кардинальных изменений эти затраты будут продолжать увеличиваться до неприемлемого уровня.
Полная программа улучшения здоровья (CHIP) — это программа медицины образа жизни на базе сообщества, доказавшая свою эффективность в решении этих проблем.
Проект предлагает предоставить Комплексную программу улучшения здоровья (CHIP) взрослым (небеременным) сотрудницам Университета Огайо (и/или взрослым членам их семей) с диабетом/преддиабетом, ожирением/избыточным весом, гипертонией/предгипертонией, атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями, или дислипидемия в попытке улучшить самоконтроль и последствия биометрических факторов, которые могут быть изменены изменением образа жизни. Программа CHIP — это образовательная программа вмешательства в образ жизни, целью которой является снижение расходов на здравоохранение, количество прогулов и повышение производительности труда сотрудников. Исследователи ожидают, что участники, следуя руководящим принципам программ, снизят индекс массы тела, уровень холестерина, снизят кровяное давление и уровень глюкозы в крови и, следовательно, помогут предотвратить хроническое заболевание.
Отдел кадров Университета Огайо (HR) предоставит участникам исследования стипендии для участия в программе CHIP.
Одной из целей проекта является сравнение биометрических показателей (вес, холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды, кровяное давление и уровень глюкозы в крови натощак, HgA1c) участников до и после завершения программы (завершение программы определяется как число тех, кто посетил как минимум 14 из 16 классов CHIP или 15 из 18 новых классов CHIP+).
Вторая цель состоит в том, чтобы сравнить заявления этой группы о состоянии здоровья (посещения медицинских учреждений, обращения в отделение неотложной помощи, госпитализации, расходы на лекарства) с данными контрольных групп (сотрудники OU с диабетом / преддиабетом, ожирением / избыточным весом, гипертонией / предгипертонией, атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием). заболевания или дислипидемии и не участвуют в программе CHIP).
Третья цель состоит в том, чтобы сравнить данные о невыходах на работу в лечебных группах по болезни с данными контрольной группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Соединенные Штаты, 45701
- Ohio University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, небеременные сотрудники OU или взрослые семьи, застрахованные Университетом Огайо и участвующие в Афинской программе полного улучшения здоровья.
Критерий исключения:
- Беременность
- моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Полная программа улучшения здоровья
Участники Комплексной программы оздоровления
|
CHIP фокусируется на еде, диете, активности, физических упражнениях, управлении стрессом посредством просмотра видео, кулинарных демонстраций, обсуждений и упражнений.
Вмешательство способствует разумному самообслуживанию за счет более глубокого понимания эпидемиологии, этиологии и факторов риска, связанных с хроническими заболеваниями, связанными с образом жизни.
Основное внимание уделяется потреблению цельных продуктов растительного происхождения, таких как свежие фрукты, овощи, цельные зерна, бобовые и орехи.
Цель состояла в том, чтобы удерживать диетический жир ниже 20% от общего количества калорий, ежедневное потребление добавленного сахара ниже 10 чайных ложек, натрия ниже 2000 мг и холестерина ниже 50 мг.
Рекомендуется потребление пищи с высоким содержанием клетчатки (> 35 г / день), упражнения на гибкость, ежедневная прогулка в течение 30 минут или 10 000 шагов и ежедневное использование методов управления стрессом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: 2,5 года
|
Расходы на здравоохранение
|
2,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Масса
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Глюкоза натощак
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Липидный профиль натощак
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Абсентеизм: дни болезни в учете в отделе кадров Университета Огайо
Временное ограничение: 2,5 года
|
2,5 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Drozek D, Diehl H, Nakazawa M, Kostohryz T, Morton D, Shubrook JH. Short-term effectiveness of a lifestyle intervention program for reducing selected chronic disease risk factors in individuals living in rural appalachia: a pilot cohort study. Adv Prev Med. 2014;2014:798184. doi: 10.1155/2014/798184. Epub 2014 Jan 16.
- Rankin P, Morton DP, Diehl H, Gobble J, Morey P, Chang E. Effectiveness of a volunteer-delivered lifestyle modification program for reducing cardiovascular disease risk factors. Am J Cardiol. 2012 Jan 1;109(1):82-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.07.069. Epub 2011 Sep 23.
- Leibold C, Shubrook JH, Nakazawa M, Drozek D. Effectiveness of the Complete Health Improvement Program in Reducing Risk Factors for Cardiovascular Disease in an Appalachian Population. J Am Osteopath Assoc. 2016 Feb;116(2):84-91. doi: 10.7556/jaoa.2016.020.
- Vogelgesang J, Drozek D, Nakazawa M, Shubrook JH. Payer source influence on effectiveness of lifestyle medicine programs. Am J Manag Care. 2015 Sep 1;21(9):e503-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12X81
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Полная программа улучшения здоровья
-
Children's HealthЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Procter and GambleЗавершенныйЗубной налет | Стоматологический гингивит
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)РекрутингРаковое образование | Обучение раку на испанском языкеСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико