Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексная программа улучшения здоровья (CHIP) Проект по снижению рисков/оценке требований

4 апреля 2023 г. обновлено: David Drozek, Ohio University
Проект предлагает обеспечить Полную программу улучшения здоровья (CHIP) первоначально до 25 взрослых (небеременных) сотрудников Университета Огайо (и/или взрослых членов их семей) с диабетом/преддиабетом, ожирением/избыточной массой тела, гипертонией/предгипертонией, атеросклерозом сердечно-сосудистые заболевания или дислипидемия в попытке улучшить самоконтроль и последствия биометрических факторов, которые могут быть изменены изменением образа жизни. Программа CHIP — это образовательная программа вмешательства в образ жизни, целью которой является снижение расходов на здравоохранение, количество прогулов и повышение производительности труда сотрудников. Исследователи ожидают, что участники, следуя руководящим принципам программ, снизят индекс массы тела, уровень холестерина, снизят кровяное давление и уровень глюкозы в крови и, следовательно, помогут предотвратить хроническое заболевание.

Обзор исследования

Подробное описание

В нашей западной культуре изменение образа жизни с упором на диету, физические упражнения и курение может предотвратить около 40% всех смертей от рака и 82% смертей от сердечно-сосудистых заболеваний в США. Подсчитано, что 71% случаев рака толстой кишки, 70% инсультов и 91% случаев диабета можно избежать, если вести здоровый образ жизни. Эти проблемы со здоровьем ложатся огромным бременем на наш бюджет на здравоохранение и снижают производительность нашего общества. По оценкам, в 2007 году на здравоохранение в США было потрачено 2,3 триллиона долларов, по 7600 долларов на каждого человека. Ожидается, что без кардинальных изменений эти затраты будут продолжать увеличиваться до неприемлемого уровня.

Полная программа улучшения здоровья (CHIP) — это программа медицины образа жизни на базе сообщества, доказавшая свою эффективность в решении этих проблем.

Проект предлагает предоставить Комплексную программу улучшения здоровья (CHIP) взрослым (небеременным) сотрудницам Университета Огайо (и/или взрослым членам их семей) с диабетом/преддиабетом, ожирением/избыточным весом, гипертонией/предгипертонией, атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями, или дислипидемия в попытке улучшить самоконтроль и последствия биометрических факторов, которые могут быть изменены изменением образа жизни. Программа CHIP — это образовательная программа вмешательства в образ жизни, целью которой является снижение расходов на здравоохранение, количество прогулов и повышение производительности труда сотрудников. Исследователи ожидают, что участники, следуя руководящим принципам программ, снизят индекс массы тела, уровень холестерина, снизят кровяное давление и уровень глюкозы в крови и, следовательно, помогут предотвратить хроническое заболевание.

Отдел кадров Университета Огайо (HR) предоставит участникам исследования стипендии для участия в программе CHIP.

Одной из целей проекта является сравнение биометрических показателей (вес, холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды, кровяное давление и уровень глюкозы в крови натощак, HgA1c) участников до и после завершения программы (завершение программы определяется как число тех, кто посетил как минимум 14 из 16 классов CHIP или 15 из 18 новых классов CHIP+).

Вторая цель состоит в том, чтобы сравнить заявления этой группы о состоянии здоровья (посещения медицинских учреждений, обращения в отделение неотложной помощи, госпитализации, расходы на лекарства) с данными контрольных групп (сотрудники OU с диабетом / преддиабетом, ожирением / избыточным весом, гипертонией / предгипертонией, атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием). заболевания или дислипидемии и не участвуют в программе CHIP).

Третья цель состоит в том, чтобы сравнить данные о невыходах на работу в лечебных группах по болезни с данными контрольной группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

389

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые, небеременные сотрудники OU или взрослые семьи, застрахованные Университетом Огайо и участвующие в Афинской программе полного улучшения здоровья.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Полная программа улучшения здоровья
Участники Комплексной программы оздоровления
CHIP фокусируется на еде, диете, активности, физических упражнениях, управлении стрессом посредством просмотра видео, кулинарных демонстраций, обсуждений и упражнений. Вмешательство способствует разумному самообслуживанию за счет более глубокого понимания эпидемиологии, этиологии и факторов риска, связанных с хроническими заболеваниями, связанными с образом жизни. Основное внимание уделяется потреблению цельных продуктов растительного происхождения, таких как свежие фрукты, овощи, цельные зерна, бобовые и орехи. Цель состояла в том, чтобы удерживать диетический жир ниже 20% от общего количества калорий, ежедневное потребление добавленного сахара ниже 10 чайных ложек, натрия ниже 2000 мг и холестерина ниже 50 мг. Рекомендуется потребление пищи с высоким содержанием клетчатки (> 35 г / день), упражнения на гибкость, ежедневная прогулка в течение 30 минут или 10 000 шагов и ежедневное использование методов управления стрессом.
Другие имена:
  • ЧИП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: 2,5 года
Расходы на здравоохранение
2,5 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Глюкоза натощак
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Липидный профиль натощак
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Абсентеизм: дни болезни в учете в отделе кадров Университета Огайо
Временное ограничение: 2,5 года
2,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полная программа улучшения здоровья

Подписаться