Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt kompletního programu zlepšování zdraví (CHIP) na snížení rizik/hodnocení nároků

4. dubna 2023 aktualizováno: David Drozek, Ohio University
Projekt navrhuje poskytnout program Complete Health Improvement Program (CHIP) zpočátku až pro 25 dospělých (netěhotných) zaměstnanců Ohio University (a/nebo jejich dospělých rodinných příslušníků) s diabetem / prediabetem, obezitou / nadváhou, hypertenzí / prehypertenzí, aterosklerotickým onemocněním. kardiovaskulární onemocnění, nebo dyslipidémie ve snaze zlepšit sebeřízení a důsledky biometrických faktorů, které lze modifikovat změnou životního stylu. Program CHIP je vzdělávací intervenční program zaměřený na životní styl, jehož cílem je snížit náklady na zdravotní péči, absencí a zvýšit produktivitu zaměstnanců. Vyšetřovatelé očekávají, že účastníci dodržující pokyny programu sníží svůj index tělesné hmotnosti, cholesterol, sníží krevní tlak a hladinu glukózy v krvi, a tím pomohou předcházet chronickým onemocněním.

Přehled studie

Detailní popis

V naší západní kultuře by změny životního stylu zaměřené na stravu, cvičení a tabák mohly zabránit asi 40 % všech úmrtí na rakovinu a 82 % úmrtí na srdce, v USA se odhaduje, že 71 % rakoviny tlustého střeva, 70 % mozkových příhod a mrtvice 91 % případů diabetu by se dalo předejít zdravým životním stylem. Tyto zdravotní problémy představují obrovskou zátěž pro náš rozpočet na zdravotnictví a pro ztrátu produktivity naší společnosti. V roce 2007 se odhadovalo, že na zdravotní péči v USA bylo vynaloženo 2,3 bilionu dolarů, 7 600 dolarů na každého jednotlivce. Očekává se, že bez dramatických změn budou tyto náklady nadále narůstat na neudržitelnou úroveň.

Kompletní program zlepšení zdraví (CHIP) je komunitní program medicíny životního stylu s prokázanou účinností při řešení těchto problémů.

Projekt navrhuje poskytnout program Complete Health Improvement Program (CHIP) dospělým (netěhotným) zaměstnancům Ohio University (a/nebo jejich dospělým rodinným příslušníkům) s diabetem / prediabetem, obezitou / nadváhou, hypertenzí / prehypertenzí, aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním, nebo dyslipidemie ve snaze zlepšit sebeovládání a důsledky biometrických faktorů, které lze modifikovat změnou životního stylu. Program CHIP je vzdělávací intervenční program zaměřený na životní styl, jehož cílem je snížit náklady na zdravotní péči, absencí a zvýšit produktivitu zaměstnanců. Vyšetřovatelé očekávají, že účastníci dodržující pokyny programu sníží svůj index tělesné hmotnosti, cholesterol, sníží krevní tlak a hladinu glukózy v krvi, a tím pomohou předcházet chronickým onemocněním.

Ohio University Human Resources (HR) poskytne účastníkům výzkumu stipendia k účasti na programu CHIP.

Jedním z cílů projektu je porovnat biometrické faktory (hmotnost, cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy, krevní tlak a glykémii nalačno, HgA1c) účastníků před a po absolvování programu (dokončení programu je definováno jako ti, kteří absolvovali min. 14 z 16 tříd CHIP nebo 15 z 18 nových tříd CHIP+).

Druhým cílem je porovnat zdravotní tvrzení této skupiny (návštěvy v ordinaci s využitím zdravotní péče, návštěvy na pohotovosti, hospitalizace, náklady na léky) s údaji kontrolní skupiny (zaměstnanci OU, kteří mají diabetes / prediabetes, obezitu / nadváhu, hypertenzi / prehypertenzi, aterosklerotickou kardiovaskulární onemocnění nebo dyslipidémie a neúčastníte se programu CHIP).

Třetím cílem je porovnat nepřítomnost v léčebných skupinách kvůli údajům o onemocnění s kontrolní skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

389

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Spojené státy, 45701
        • Ohio University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, netěhotní zaměstnanci OU nebo dospělé rodiny, kteří jsou kryti pojištěním Ohio University a účastní se programu Athens Complete Health Improvement Program

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Ve věku do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kompletní program zlepšování zdraví
Účastníci programu The Complete Health Improvement Program
CHIP se zaměřuje na jídlo, stravu, aktivitu, cvičení, zvládání stresu, sledováním videí, ukázkami vaření, diskuzemi a cvičením. Intervence rozvíjí inteligentní sebeobsluhu prostřednictvím lepšího pochopení epidemiologie, etiologie a rizikových faktorů spojených s chronickými nemocemi souvisejícími s životním stylem. Primárním cílem je konzumace celozrnných rostlinných potravin, jako je čerstvé ovoce, zelenina, celozrnné výrobky, luštěniny a ořechy. Cílem bylo udržet tuky ve stravě pod 20 % celkových kalorií, denní příjem přidaného cukru pod 10 lžic, sodíku pod 2 000 mg a cholesterolu pod 50 mg. Doporučuje se příjem potravy s vysokým obsahem vlákniny (>35 g/den), cvičení flexibility, každodenní chůze 30 minut nebo 10 000 kroků a každodenní používání technik zvládání stresu.
Ostatní jména:
  • ČIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdaje na zdravotní péči
Časové okno: 2,5 roku
Náklady na zdravotní péči
2,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Glukóza nalačno
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Lipidový profil nalačno
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Absence: Sick days v záznamech na Ohio University Human Resources
Časové okno: 2,5 roku
2,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kompletní program zlepšování zdraví

3
Předplatit