- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02977884
건강 개선 프로그램(CHIP) 위험 감소/클레임 평가 프로젝트 완료
연구 개요
상세 설명
서구 문화에서 식습관, 운동 및 담배에 중점을 둔 생활 방식의 변화는 미국에서 모든 암 사망의 약 40%, 심장 사망의 82%를 예방할 수 있습니다. 대장암의 71%, 뇌졸중의 70%, 당뇨병 사례의 91%는 건강한 생활 방식으로 예방할 수 있습니다. 이러한 건강 문제는 의료 예산에 막대한 부담을 가중시키고 우리 사회의 생산성 손실을 가져옵니다. 2007년 미국의 의료비는 개인당 7,600달러로 2조 3,000억 달러로 추산되었습니다. 극적인 변화가 없다면 이 비용은 지속 불가능한 수준으로 계속 증가할 것입니다.
완전한 건강 개선 프로그램(CHIP)은 이러한 문제를 해결하는 데 효과가 입증된 지역 사회 기반 생활 습관 의학 프로그램입니다.
이 프로젝트는 당뇨병/당뇨병 전증, 비만/과체중, 고혈압/전고혈압, 죽상동맥경화성 심혈관 질환, 또는 생활 습관 변화로 수정될 수 있는 생체 인식 요인의 결과와 자기 관리를 개선하기 위한 노력의 이상지질혈증. CHIP 프로그램은 의료 비용, 결근을 줄이고 직원 생산성을 높이는 것을 목표로 하는 교육 기반의 라이프스타일 개입 프로그램입니다. 조사관은 프로그램 지침을 따르는 참가자가 체질량 지수, 콜레스테롤을 낮추고 혈압과 혈당 수치를 낮추어 만성 질환을 예방하는 데 도움이 될 것으로 기대합니다.
오하이오 대학교 HR(Human Resources)은 연구 참가자에게 CHIP 프로그램에 참가할 수 있는 장학금을 제공할 것입니다.
이 프로젝트의 목적 중 하나는 프로그램 완료 전과 후 참가자의 생체 측정 요인(체중, 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드, 혈압 및 공복 혈당, HgA1c)을 비교하는 것입니다. 16개의 CHIP 등급 중 14개 또는 18개의 새로운 CHIP+ 등급 중 15개).
두 번째 목표는 이 그룹의 건강 주장(의료 이용 진료소 방문, 응급실 방문, 입원, 약물 비용)을 대조군 데이터(당뇨병/당뇨병, 비만/과체중, 고혈압/고혈압, 죽상동맥경화성 심혈관이 있는 OU 직원)와 비교하는 것입니다. 질병 또는 이상지질혈증이 있고 CHIP 프로그램에 참여하지 않음).
세 번째 목표는 질병 데이터로 인한 결근 처리 그룹을 대조군과 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Athens, Ohio, 미국, 45701
- Ohio University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인, 임신하지 않은 OU 직원 또는 오하이오 대학 보험이 적용되고 아테네 종합 건강 개선 프로그램에 참여하는 성인 가족
제외 기준:
- 임신
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완전한 건강 개선 프로그램
완전한 건강 개선 프로그램 참가자
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CHIP은 비디오 보기, 요리 시연, 토론 및 운동을 통해 음식, 다이어트, 활동, 운동, 스트레스 관리에 중점을 둡니다.
Intervention은 만성 생활 습관 관련 질병과 관련된 역학, 병인 및 위험 요소에 대한 이해를 통해 지능형 자기 관리를 육성합니다.
주요 초점은 신선한 과일, 채소, 통곡물, 콩류 및 견과류와 같은 식물성 전체 식품의 소비입니다.
목표는 식이 지방을 총 칼로리의 20% 미만, 첨가당의 일일 섭취량을 10티스푼 미만, 나트륨을 2,000mg 미만, 콜레스테롤을 50mg 미만으로 유지하는 것이었습니다.
고섬유질 음식 섭취(>35g/일)가 권장되며, 유연성 운동, 매일 30분 또는 10,000보 걷기 및 매일 스트레스 관리 기술 사용이 권장됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료비
기간: 2.5년
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의료 비용
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2.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무게
기간: 3 개월
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3 개월
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공복 포도당
기간: 3 개월
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3 개월
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단식 지질 프로필
기간: 3 개월
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3 개월
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결근: 오하이오 대학교 인적 자원부에서 아픈 날 기록
기간: 2.5년
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2.5년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Drozek D, Diehl H, Nakazawa M, Kostohryz T, Morton D, Shubrook JH. Short-term effectiveness of a lifestyle intervention program for reducing selected chronic disease risk factors in individuals living in rural appalachia: a pilot cohort study. Adv Prev Med. 2014;2014:798184. doi: 10.1155/2014/798184. Epub 2014 Jan 16.
- Rankin P, Morton DP, Diehl H, Gobble J, Morey P, Chang E. Effectiveness of a volunteer-delivered lifestyle modification program for reducing cardiovascular disease risk factors. Am J Cardiol. 2012 Jan 1;109(1):82-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.07.069. Epub 2011 Sep 23.
- Leibold C, Shubrook JH, Nakazawa M, Drozek D. Effectiveness of the Complete Health Improvement Program in Reducing Risk Factors for Cardiovascular Disease in an Appalachian Population. J Am Osteopath Assoc. 2016 Feb;116(2):84-91. doi: 10.7556/jaoa.2016.020.
- Vogelgesang J, Drozek D, Nakazawa M, Shubrook JH. Payer source influence on effectiveness of lifestyle medicine programs. Am J Manag Care. 2015 Sep 1;21(9):e503-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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