- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02977884
Programa Completo de Melhoria da Saúde (CHIP) Projeto de Avaliação de Reclamações/Redução de Riscos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em nossa cultura ocidental, mudanças no estilo de vida com foco em dieta, exercícios e tabaco poderiam prevenir cerca de 40% de todas as mortes por câncer e 82% das mortes cardíacas nos Estados Unidos. 91% dos casos de diabetes poderiam ser evitados com um estilo de vida saudável. Esses problemas de saúde adicionam um fardo tremendo ao nosso orçamento de saúde e à perda de produtividade de nossa sociedade. Em 2007, estimou-se que 2,3 trilhões de dólares foram gastos com saúde nos EUA, US$ 7.600 para cada indivíduo. As expectativas são de que, sem mudanças drásticas, esse custo continuará a aumentar para níveis insustentáveis.
O Programa Completo de Melhoria da Saúde (CHIP) é um programa de medicina de estilo de vida baseado na comunidade com eficácia comprovada no tratamento desses problemas.
O projeto propõe fornecer o Programa Completo de Melhoria da Saúde (CHIP) para funcionários adultos (não grávidas) da Universidade de Ohio (e/ou seus familiares adultos) com diabetes/pré-diabetes, obesidade/sobrepeso, hipertensão/pré-hipertensão, doença cardiovascular aterosclerótica, ou dislipidemia em um esforço para melhorar a autogestão e as consequências dos fatores biométricos que podem ser modificados por mudanças no estilo de vida. O programa CHIP é um programa educacional de intervenção no estilo de vida que visa reduzir os custos com saúde, o absenteísmo e aumentar a produtividade dos funcionários. Os pesquisadores esperam que os participantes que seguem as diretrizes do programa reduzam seu índice de massa corporal, colesterol, reduzam a pressão arterial e os níveis de glicose no sangue e, portanto, ajudem a prevenir doenças crônicas.
Os Recursos Humanos (RH) da Universidade de Ohio fornecerão aos participantes da pesquisa bolsas de estudo para participar do programa CHIP.
Um dos objetivos do projeto é comparar os fatores biométricos (peso, colesterol, LDL, HDL, triglicerídeos, pressão arterial e glicemia de jejum, HgA1c) dos participantes antes e depois da conclusão do programa (conclusão do programa definida como aqueles que frequentaram pelo menos 14 das 16 classes CHIP, ou 15 das 18 novas classes CHIP+).
Um segundo objetivo é comparar as alegações de saúde deste grupo (consultas em consultórios de saúde, atendimentos de emergência, hospitalizações, custos de medicamentos) com dados de grupos de controle (funcionários da UO com diabetes/pré-diabetes, obesidade/sobrepeso, hipertensão/pré-hipertensão, doenças cardiovasculares ateroscleróticas doença ou dislipidemia e não participa do programa CHIP).
Um terceiro objetivo é comparar os dados de absenteísmo por doença dos grupos de tratamento com os do grupo de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários adultos e não grávidas da OU ou famílias adultas cobertas pelo seguro da Universidade de Ohio e participando do Programa Completo de Melhoria da Saúde de Atenas
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: O Programa Completo de Melhoria da Saúde
Participantes do Programa Completo de Melhoria da Saúde
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O CHIP concentra-se em alimentação, dieta, atividade, exercício, controle do estresse, exibindo vídeos, demonstrações de culinária, discussões e exercícios.
A intervenção nutre o autocuidado inteligente por meio de uma compreensão aprimorada da epidemiologia, etiologia e fatores de risco associados a doenças crônicas relacionadas ao estilo de vida.
O foco principal é o consumo de alimentos integrais à base de plantas, como frutas frescas, vegetais, grãos integrais, legumes e nozes.
O objetivo era manter a gordura alimentar abaixo de 20% do total de calorias, a ingestão diária de açúcar adicionado abaixo de 10 colheres de chá, sódio abaixo de 2.000 mg e colesterol abaixo de 50 mg.
Incentiva-se a ingestão de alimentos ricos em fibras (>35 g/dia), exercícios de flexibilidade, caminhada diária de 30 minutos ou 10.000 passos e uso diário de técnicas de controle do estresse.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Despesas de saúde
Prazo: 2,5 anos
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Custos de saúde
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2,5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Peso
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Glicemia em Jejum
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Perfil lipídico em jejum
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Absenteísmo: Dias de doença registrados nos Recursos Humanos da Universidade de Ohio
Prazo: 2,5 anos
|
2,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Drozek D, Diehl H, Nakazawa M, Kostohryz T, Morton D, Shubrook JH. Short-term effectiveness of a lifestyle intervention program for reducing selected chronic disease risk factors in individuals living in rural appalachia: a pilot cohort study. Adv Prev Med. 2014;2014:798184. doi: 10.1155/2014/798184. Epub 2014 Jan 16.
- Rankin P, Morton DP, Diehl H, Gobble J, Morey P, Chang E. Effectiveness of a volunteer-delivered lifestyle modification program for reducing cardiovascular disease risk factors. Am J Cardiol. 2012 Jan 1;109(1):82-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.07.069. Epub 2011 Sep 23.
- Leibold C, Shubrook JH, Nakazawa M, Drozek D. Effectiveness of the Complete Health Improvement Program in Reducing Risk Factors for Cardiovascular Disease in an Appalachian Population. J Am Osteopath Assoc. 2016 Feb;116(2):84-91. doi: 10.7556/jaoa.2016.020.
- Vogelgesang J, Drozek D, Nakazawa M, Shubrook JH. Payer source influence on effectiveness of lifestyle medicine programs. Am J Manag Care. 2015 Sep 1;21(9):e503-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12X81
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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