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Programa Completo de Melhoria da Saúde (CHIP) Projeto de Avaliação de Reclamações/Redução de Riscos

4 de abril de 2023 atualizado por: David Drozek, Ohio University
O projeto propõe fornecer o Programa Completo de Melhoria da Saúde (CHIP) inicialmente para 25 funcionários adultos (não grávidas) da Universidade de Ohio (e/ou seus familiares adultos) com diabetes/pré-diabetes, obesidade/sobrepeso, hipertensão/pré-hipertensão, aterosclerose doenças cardiovasculares ou dislipidemias em um esforço para melhorar a autogestão e as consequências dos fatores biométricos que podem ser modificados por mudanças no estilo de vida. O programa CHIP é um programa educacional de intervenção no estilo de vida que visa reduzir os custos com saúde, o absenteísmo e aumentar a produtividade dos funcionários. Os pesquisadores esperam que os participantes que seguem as diretrizes do programa reduzam seu índice de massa corporal, colesterol, reduzam a pressão arterial e os níveis de glicose no sangue e, portanto, ajudem a prevenir doenças crônicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em nossa cultura ocidental, mudanças no estilo de vida com foco em dieta, exercícios e tabaco poderiam prevenir cerca de 40% de todas as mortes por câncer e 82% das mortes cardíacas nos Estados Unidos. 91% dos casos de diabetes poderiam ser evitados com um estilo de vida saudável. Esses problemas de saúde adicionam um fardo tremendo ao nosso orçamento de saúde e à perda de produtividade de nossa sociedade. Em 2007, estimou-se que 2,3 trilhões de dólares foram gastos com saúde nos EUA, US$ 7.600 para cada indivíduo. As expectativas são de que, sem mudanças drásticas, esse custo continuará a aumentar para níveis insustentáveis.

O Programa Completo de Melhoria da Saúde (CHIP) é um programa de medicina de estilo de vida baseado na comunidade com eficácia comprovada no tratamento desses problemas.

O projeto propõe fornecer o Programa Completo de Melhoria da Saúde (CHIP) para funcionários adultos (não grávidas) da Universidade de Ohio (e/ou seus familiares adultos) com diabetes/pré-diabetes, obesidade/sobrepeso, hipertensão/pré-hipertensão, doença cardiovascular aterosclerótica, ou dislipidemia em um esforço para melhorar a autogestão e as consequências dos fatores biométricos que podem ser modificados por mudanças no estilo de vida. O programa CHIP é um programa educacional de intervenção no estilo de vida que visa reduzir os custos com saúde, o absenteísmo e aumentar a produtividade dos funcionários. Os pesquisadores esperam que os participantes que seguem as diretrizes do programa reduzam seu índice de massa corporal, colesterol, reduzam a pressão arterial e os níveis de glicose no sangue e, portanto, ajudem a prevenir doenças crônicas.

Os Recursos Humanos (RH) da Universidade de Ohio fornecerão aos participantes da pesquisa bolsas de estudo para participar do programa CHIP.

Um dos objetivos do projeto é comparar os fatores biométricos (peso, colesterol, LDL, HDL, triglicerídeos, pressão arterial e glicemia de jejum, HgA1c) dos participantes antes e depois da conclusão do programa (conclusão do programa definida como aqueles que frequentaram pelo menos 14 das 16 classes CHIP, ou 15 das 18 novas classes CHIP+).

Um segundo objetivo é comparar as alegações de saúde deste grupo (consultas em consultórios de saúde, atendimentos de emergência, hospitalizações, custos de medicamentos) com dados de grupos de controle (funcionários da UO com diabetes/pré-diabetes, obesidade/sobrepeso, hipertensão/pré-hipertensão, doenças cardiovasculares ateroscleróticas doença ou dislipidemia e não participa do programa CHIP).

Um terceiro objetivo é comparar os dados de absenteísmo por doença dos grupos de tratamento com os do grupo de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

389

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Ohio University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Funcionários adultos e não grávidas da OU ou famílias adultas cobertas pelo seguro da Universidade de Ohio e participando do Programa Completo de Melhoria da Saúde de Atenas

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O Programa Completo de Melhoria da Saúde
Participantes do Programa Completo de Melhoria da Saúde
O CHIP concentra-se em alimentação, dieta, atividade, exercício, controle do estresse, exibindo vídeos, demonstrações de culinária, discussões e exercícios. A intervenção nutre o autocuidado inteligente por meio de uma compreensão aprimorada da epidemiologia, etiologia e fatores de risco associados a doenças crônicas relacionadas ao estilo de vida. O foco principal é o consumo de alimentos integrais à base de plantas, como frutas frescas, vegetais, grãos integrais, legumes e nozes. O objetivo era manter a gordura alimentar abaixo de 20% do total de calorias, a ingestão diária de açúcar adicionado abaixo de 10 colheres de chá, sódio abaixo de 2.000 mg e colesterol abaixo de 50 mg. Incentiva-se a ingestão de alimentos ricos em fibras (>35 g/dia), exercícios de flexibilidade, caminhada diária de 30 minutos ou 10.000 passos e uso diário de técnicas de controle do estresse.
Outros nomes:
  • LASCA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Despesas de saúde
Prazo: 2,5 anos
Custos de saúde
2,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Peso
Prazo: 3 meses
3 meses
Glicemia em Jejum
Prazo: 3 meses
3 meses
Perfil lipídico em jejum
Prazo: 3 meses
3 meses
Absenteísmo: Dias de doença registrados nos Recursos Humanos da Universidade de Ohio
Prazo: 2,5 anos
2,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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