- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02977884
Programma completo di miglioramento della salute (CHIP) Riduzione del rischio/Progetto di valutazione dei reclami
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella nostra cultura occidentale, i cambiamenti dello stile di vita incentrati su dieta, esercizio fisico e tabacco potrebbero prevenire circa il 40% di tutti i decessi per cancro e l'82% dei decessi cardiaci negli Stati Uniti. Si stima che il 71% dei tumori del colon, il 70% degli ictus e Il 91% dei casi di diabete potrebbe essere evitato vivendo uno stile di vita sano. Questi problemi di salute aggiungono un onere enorme al nostro budget sanitario e alla perdita di produttività della nostra società. Nel 2007, è stato stimato che negli Stati Uniti sono stati spesi 2,3 trilioni di dollari per l'assistenza sanitaria, 7.600 dollari per ogni individuo. Le aspettative sono che senza cambiamenti radicali, questo costo continuerà ad aumentare a livelli insostenibili.
Il Complete Health Improvement Program (CHIP) è un programma di medicina dello stile di vita basato sulla comunità con comprovata efficacia nell'affrontare questi problemi.
Il progetto si propone di fornire il Complete Health Improvement Program (CHIP) ai dipendenti adulti (non gravidi) della Ohio University (e/o ai loro familiari adulti) con diabete/prediabete, obesità/sovrappeso, ipertensione/preipertensione, malattie cardiovascolari aterosclerotiche, o dislipidemia nel tentativo di migliorare l'autogestione e le conseguenze dei fattori biometrici che possono essere modificati dai cambiamenti dello stile di vita. Il programma CHIP è un programma di intervento sullo stile di vita basato sull'istruzione che mira a ridurre i costi sanitari, l'assenteismo e aumentare la produttività dei dipendenti. I ricercatori si aspettano che i partecipanti che seguono le linee guida del programma abbassino il loro indice di massa corporea, il colesterolo, riducano la pressione sanguigna e i livelli di glucosio nel sangue e quindi aiutino a prevenire le malattie croniche.
Ohio University Human Resources (HR) fornirà ai partecipanti alla ricerca borse di studio per partecipare al programma CHIP.
Uno degli obiettivi del progetto è confrontare i fattori biometrici (peso, colesterolo, LDL, HDL, trigliceridi, pressione arteriosa e glicemia a digiuno, HgA1c) dei partecipanti prima e dopo il completamento del programma (completamento del programma definito come coloro che hanno frequentato almeno 14 delle 16 classi CHIP, o 15 delle 18 nuove classi CHIP+).
Un secondo obiettivo è quello di confrontare i dati sulla salute di questo gruppo (visite ambulatoriali di fruizione sanitaria, visite al pronto soccorso, ricoveri, costi dei farmaci) con i dati di un gruppo di controllo (dipendenti UO con diabete/prediabete, obesità/sovrappeso, ipertensione/preipertensione, cardiopatie aterosclerotiche malattia o dislipidemia e non partecipano al programma CHIP).
Un terzo obiettivo è confrontare i dati relativi all'assenteismo dovuto a malattia dei gruppi di trattamento con quelli del gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
- Ohio University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendenti UO adulti, non in stato di gravidanza o famiglie adulte coperte dall'assicurazione dell'Università dell'Ohio e che partecipano al programma Athens Complete Health Improvement Program
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Sotto i 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Il programma completo per il miglioramento della salute
Partecipanti al programma completo di miglioramento della salute
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CHIP si concentra su cibo, dieta, attività, esercizio fisico, gestione dello stress, visualizzando video, dimostrazioni culinarie, discussioni ed esercizi.
L'intervento alimenta la cura di sé intelligente attraverso una migliore comprensione dell'epidemiologia, dell'eziologia e dei fattori di rischio associati alle malattie croniche legate allo stile di vita.
L'obiettivo principale è il consumo di cibi integrali a base vegetale, come frutta fresca, verdura, cereali integrali, legumi e noci.
L'obiettivo era mantenere i grassi alimentari al di sotto del 20% delle calorie totali, l'assunzione giornaliera di zuccheri aggiunti al di sotto dei 10 cucchiaini, il sodio al di sotto dei 2.000 mg e il colesterolo al di sotto dei 50 mg.
Si incoraggia l'assunzione di cibi ricchi di fibre (>35 g/giorno), esercizi di flessibilità, una camminata quotidiana di 30 minuti o 10.000 passi e l'uso quotidiano di tecniche di gestione dello stress.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spese sanitarie
Lasso di tempo: 2,5 anni
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Costi sanitari
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2,5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Peso
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Profilo lipidico a digiuno
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Assenteismo: giorni di malattia registrati presso le risorse umane dell'Università dell'Ohio
Lasso di tempo: 2,5 anni
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2,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Drozek D, Diehl H, Nakazawa M, Kostohryz T, Morton D, Shubrook JH. Short-term effectiveness of a lifestyle intervention program for reducing selected chronic disease risk factors in individuals living in rural appalachia: a pilot cohort study. Adv Prev Med. 2014;2014:798184. doi: 10.1155/2014/798184. Epub 2014 Jan 16.
- Rankin P, Morton DP, Diehl H, Gobble J, Morey P, Chang E. Effectiveness of a volunteer-delivered lifestyle modification program for reducing cardiovascular disease risk factors. Am J Cardiol. 2012 Jan 1;109(1):82-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.07.069. Epub 2011 Sep 23.
- Leibold C, Shubrook JH, Nakazawa M, Drozek D. Effectiveness of the Complete Health Improvement Program in Reducing Risk Factors for Cardiovascular Disease in an Appalachian Population. J Am Osteopath Assoc. 2016 Feb;116(2):84-91. doi: 10.7556/jaoa.2016.020.
- Vogelgesang J, Drozek D, Nakazawa M, Shubrook JH. Payer source influence on effectiveness of lifestyle medicine programs. Am J Manag Care. 2015 Sep 1;21(9):e503-8.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12X81
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