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Programma completo di miglioramento della salute (CHIP) Riduzione del rischio/Progetto di valutazione dei reclami

4 aprile 2023 aggiornato da: David Drozek, Ohio University
Il progetto si propone di fornire il Complete Health Improvement Program (CHIP) inizialmente fino a 25 dipendenti adulti (non gravidi) della Ohio University (e/o loro familiari adulti) con diabete/prediabete, obesità/sovrappeso, ipertensione/preipertensione, aterosclerotica malattie cardiovascolari o dislipidemia nel tentativo di migliorare l'autogestione e le conseguenze dei fattori biometrici che possono essere modificati dai cambiamenti dello stile di vita. Il programma CHIP è un programma di intervento sullo stile di vita basato sull'istruzione che mira a ridurre i costi sanitari, l'assenteismo e aumentare la produttività dei dipendenti. I ricercatori si aspettano che i partecipanti che seguono le linee guida del programma abbassino il loro indice di massa corporea, il colesterolo, riducano la pressione sanguigna e i livelli di glucosio nel sangue e quindi aiutino a prevenire le malattie croniche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nella nostra cultura occidentale, i cambiamenti dello stile di vita incentrati su dieta, esercizio fisico e tabacco potrebbero prevenire circa il 40% di tutti i decessi per cancro e l'82% dei decessi cardiaci negli Stati Uniti. Si stima che il 71% dei tumori del colon, il 70% degli ictus e Il 91% dei casi di diabete potrebbe essere evitato vivendo uno stile di vita sano. Questi problemi di salute aggiungono un onere enorme al nostro budget sanitario e alla perdita di produttività della nostra società. Nel 2007, è stato stimato che negli Stati Uniti sono stati spesi 2,3 trilioni di dollari per l'assistenza sanitaria, 7.600 dollari per ogni individuo. Le aspettative sono che senza cambiamenti radicali, questo costo continuerà ad aumentare a livelli insostenibili.

Il Complete Health Improvement Program (CHIP) è un programma di medicina dello stile di vita basato sulla comunità con comprovata efficacia nell'affrontare questi problemi.

Il progetto si propone di fornire il Complete Health Improvement Program (CHIP) ai dipendenti adulti (non gravidi) della Ohio University (e/o ai loro familiari adulti) con diabete/prediabete, obesità/sovrappeso, ipertensione/preipertensione, malattie cardiovascolari aterosclerotiche, o dislipidemia nel tentativo di migliorare l'autogestione e le conseguenze dei fattori biometrici che possono essere modificati dai cambiamenti dello stile di vita. Il programma CHIP è un programma di intervento sullo stile di vita basato sull'istruzione che mira a ridurre i costi sanitari, l'assenteismo e aumentare la produttività dei dipendenti. I ricercatori si aspettano che i partecipanti che seguono le linee guida del programma abbassino il loro indice di massa corporea, il colesterolo, riducano la pressione sanguigna e i livelli di glucosio nel sangue e quindi aiutino a prevenire le malattie croniche.

Ohio University Human Resources (HR) fornirà ai partecipanti alla ricerca borse di studio per partecipare al programma CHIP.

Uno degli obiettivi del progetto è confrontare i fattori biometrici (peso, colesterolo, LDL, HDL, trigliceridi, pressione arteriosa e glicemia a digiuno, HgA1c) dei partecipanti prima e dopo il completamento del programma (completamento del programma definito come coloro che hanno frequentato almeno 14 delle 16 classi CHIP, o 15 delle 18 nuove classi CHIP+).

Un secondo obiettivo è quello di confrontare i dati sulla salute di questo gruppo (visite ambulatoriali di fruizione sanitaria, visite al pronto soccorso, ricoveri, costi dei farmaci) con i dati di un gruppo di controllo (dipendenti UO con diabete/prediabete, obesità/sovrappeso, ipertensione/preipertensione, cardiopatie aterosclerotiche malattia o dislipidemia e non partecipano al programma CHIP).

Un terzo obiettivo è confrontare i dati relativi all'assenteismo dovuto a malattia dei gruppi di trattamento con quelli del gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

389

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
        • Ohio University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dipendenti UO adulti, non in stato di gravidanza o famiglie adulte coperte dall'assicurazione dell'Università dell'Ohio e che partecipano al programma Athens Complete Health Improvement Program

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il programma completo per il miglioramento della salute
Partecipanti al programma completo di miglioramento della salute
CHIP si concentra su cibo, dieta, attività, esercizio fisico, gestione dello stress, visualizzando video, dimostrazioni culinarie, discussioni ed esercizi. L'intervento alimenta la cura di sé intelligente attraverso una migliore comprensione dell'epidemiologia, dell'eziologia e dei fattori di rischio associati alle malattie croniche legate allo stile di vita. L'obiettivo principale è il consumo di cibi integrali a base vegetale, come frutta fresca, verdura, cereali integrali, legumi e noci. L'obiettivo era mantenere i grassi alimentari al di sotto del 20% delle calorie totali, l'assunzione giornaliera di zuccheri aggiunti al di sotto dei 10 cucchiaini, il sodio al di sotto dei 2.000 mg e il colesterolo al di sotto dei 50 mg. Si incoraggia l'assunzione di cibi ricchi di fibre (>35 g/giorno), esercizi di flessibilità, una camminata quotidiana di 30 minuti o 10.000 passi e l'uso quotidiano di tecniche di gestione dello stress.
Altri nomi:
  • PATATA FRITTA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spese sanitarie
Lasso di tempo: 2,5 anni
Costi sanitari
2,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Profilo lipidico a digiuno
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Assenteismo: giorni di malattia registrati presso le risorse umane dell'Università dell'Ohio
Lasso di tempo: 2,5 anni
2,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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