- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02977884
Programa completo de mejora de la salud (CHIP) Proyecto de evaluación de reclamos/reducción de riesgos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En nuestra cultura occidental, los cambios en el estilo de vida centrados en la dieta, el ejercicio y el tabaco podrían prevenir alrededor del 40 % de todas las muertes por cáncer y el 82 % de las muertes cardíacas en los EE. UU. Se estima que el 71 % de los cánceres de colon, el 70 % de los accidentes cerebrovasculares y El 91% de los casos de diabetes podrían evitarse con un estilo de vida saludable. Estos problemas de salud agregan una enorme carga a nuestro presupuesto de atención médica y a la pérdida de productividad de nuestra sociedad. En 2007, se estimó que se gastaron 2,3 billones de dólares en atención médica en los EE. UU., $ 7,600 para cada individuo. Las expectativas son que sin un cambio dramático, este costo seguirá aumentando a niveles insostenibles.
El Programa completo de mejora de la salud (CHIP) es un programa de medicina del estilo de vida basado en la comunidad con eficacia comprobada para abordar estos problemas.
El proyecto propone proporcionar el Programa completo de mejora de la salud (CHIP) a empleados adultos (no embarazadas) de la Universidad de Ohio (y/o sus familiares adultos) con diabetes/prediabetes, obesidad/sobrepeso, hipertensión/prehipertensión, enfermedad cardiovascular aterosclerótica, o dislipidemia en un esfuerzo por mejorar el autocontrol y las consecuencias de los factores biométricos que pueden ser modificados por cambios en el estilo de vida. El programa CHIP es un programa de intervención de estilo de vida basado en la educación que tiene como objetivo reducir los costos de atención médica, el ausentismo y aumentar la productividad de los empleados. Los investigadores esperan que los participantes que sigan las pautas del programa reduzcan su índice de masa corporal, el colesterol, reduzcan la presión arterial y los niveles de glucosa en la sangre y, por lo tanto, ayuden a prevenir enfermedades crónicas.
Recursos Humanos (HR) de la Universidad de Ohio proporcionará a los participantes de la investigación becas para asistir al programa CHIP.
Uno de los objetivos del proyecto es comparar los factores biométricos (peso, colesterol, LDL, HDL, triglicéridos, presión arterial y glucosa en sangre en ayunas, HgA1c) de los participantes antes y después de completar el programa (finalización del programa definida como aquellos que asistieron al menos 14 de 16 clases de CHIP, o 15 de las 18 nuevas clases de CHIP+).
Un segundo objetivo es comparar los reclamos de salud de este grupo (visitas al consultorio de utilización de atención médica, visitas a la sala de emergencias, hospitalizaciones, costos de medicamentos) con datos de grupos de control (empleados de OU que tienen diabetes / prediabetes, obesidad / sobrepeso, hipertensión / prehipertensión, enfermedad cardiovascular aterosclerótica). enfermedad o dislipidemia y no participan en el programa CHIP).
Un tercer objetivo es comparar los datos de absentismo por enfermedad de los grupos de tratamiento con los del grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleados adultos de OU que no estén embarazadas o familias adultas que estén cubiertas por el seguro de la Universidad de Ohio y participen en el Programa completo de mejoramiento de la salud de Athens
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El Programa Completo de Mejoramiento de la Salud
Participantes en el Programa de Mejoramiento Completo de la Salud
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CHIP se enfoca en la alimentación, la dieta, la actividad, el ejercicio, el manejo del estrés mediante la visualización de videos, demostraciones de cocina, debates y ejercicio.
La intervención fomenta el autocuidado inteligente a través de una mejor comprensión de la epidemiología, la etiología y los factores de riesgo asociados con las enfermedades crónicas relacionadas con el estilo de vida.
El enfoque principal es el consumo de alimentos integrales de origen vegetal, como frutas frescas, verduras, granos integrales, legumbres y nueces.
El objetivo era mantener la grasa dietética por debajo del 20 % de las calorías totales, la ingesta diaria de azúcar añadida por debajo de 10 cucharaditas, el sodio por debajo de 2000 mg y el colesterol por debajo de 50 mg.
Se recomienda la ingesta de alimentos ricos en fibra (>35 g/día), ejercicios de flexibilidad, caminata diaria de 30 minutos o 10.000 pasos y uso diario de técnicas de manejo del estrés.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gastos de salud
Periodo de tiempo: 2,5 años
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Costos de atención médica
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2,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Peso
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Perfil de lípidos en ayunas
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Ausentismo: días de enfermedad registrados en Recursos Humanos de la Universidad de Ohio
Periodo de tiempo: 2,5 años
|
2,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Drozek D, Diehl H, Nakazawa M, Kostohryz T, Morton D, Shubrook JH. Short-term effectiveness of a lifestyle intervention program for reducing selected chronic disease risk factors in individuals living in rural appalachia: a pilot cohort study. Adv Prev Med. 2014;2014:798184. doi: 10.1155/2014/798184. Epub 2014 Jan 16.
- Rankin P, Morton DP, Diehl H, Gobble J, Morey P, Chang E. Effectiveness of a volunteer-delivered lifestyle modification program for reducing cardiovascular disease risk factors. Am J Cardiol. 2012 Jan 1;109(1):82-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.07.069. Epub 2011 Sep 23.
- Leibold C, Shubrook JH, Nakazawa M, Drozek D. Effectiveness of the Complete Health Improvement Program in Reducing Risk Factors for Cardiovascular Disease in an Appalachian Population. J Am Osteopath Assoc. 2016 Feb;116(2):84-91. doi: 10.7556/jaoa.2016.020.
- Vogelgesang J, Drozek D, Nakazawa M, Shubrook JH. Payer source influence on effectiveness of lifestyle medicine programs. Am J Manag Care. 2015 Sep 1;21(9):e503-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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