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Programa completo de mejora de la salud (CHIP) Proyecto de evaluación de reclamos/reducción de riesgos

4 de abril de 2023 actualizado por: David Drozek, Ohio University
El proyecto propone proporcionar el Programa completo de mejora de la salud (CHIP) inicialmente hasta 25 empleados adultos (no embarazadas) de la Universidad de Ohio (y/o sus familiares adultos) con diabetes/prediabetes, obesidad/sobrepeso, hipertensión/prehipertensión, aterosclerótica enfermedad cardiovascular o dislipidemia en un esfuerzo por mejorar el autocontrol y las consecuencias de los factores biométricos que pueden modificarse por los cambios en el estilo de vida. El programa CHIP es un programa de intervención de estilo de vida basado en la educación que tiene como objetivo reducir los costos de atención médica, el ausentismo y aumentar la productividad de los empleados. Los investigadores esperan que los participantes que sigan las pautas del programa reduzcan su índice de masa corporal, el colesterol, reduzcan la presión arterial y los niveles de glucosa en la sangre y, por lo tanto, ayuden a prevenir enfermedades crónicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En nuestra cultura occidental, los cambios en el estilo de vida centrados en la dieta, el ejercicio y el tabaco podrían prevenir alrededor del 40 % de todas las muertes por cáncer y el 82 % de las muertes cardíacas en los EE. UU. Se estima que el 71 % de los cánceres de colon, el 70 % de los accidentes cerebrovasculares y El 91% de los casos de diabetes podrían evitarse con un estilo de vida saludable. Estos problemas de salud agregan una enorme carga a nuestro presupuesto de atención médica y a la pérdida de productividad de nuestra sociedad. En 2007, se estimó que se gastaron 2,3 billones de dólares en atención médica en los EE. UU., $ 7,600 para cada individuo. Las expectativas son que sin un cambio dramático, este costo seguirá aumentando a niveles insostenibles.

El Programa completo de mejora de la salud (CHIP) es un programa de medicina del estilo de vida basado en la comunidad con eficacia comprobada para abordar estos problemas.

El proyecto propone proporcionar el Programa completo de mejora de la salud (CHIP) a empleados adultos (no embarazadas) de la Universidad de Ohio (y/o sus familiares adultos) con diabetes/prediabetes, obesidad/sobrepeso, hipertensión/prehipertensión, enfermedad cardiovascular aterosclerótica, o dislipidemia en un esfuerzo por mejorar el autocontrol y las consecuencias de los factores biométricos que pueden ser modificados por cambios en el estilo de vida. El programa CHIP es un programa de intervención de estilo de vida basado en la educación que tiene como objetivo reducir los costos de atención médica, el ausentismo y aumentar la productividad de los empleados. Los investigadores esperan que los participantes que sigan las pautas del programa reduzcan su índice de masa corporal, el colesterol, reduzcan la presión arterial y los niveles de glucosa en la sangre y, por lo tanto, ayuden a prevenir enfermedades crónicas.

Recursos Humanos (HR) de la Universidad de Ohio proporcionará a los participantes de la investigación becas para asistir al programa CHIP.

Uno de los objetivos del proyecto es comparar los factores biométricos (peso, colesterol, LDL, HDL, triglicéridos, presión arterial y glucosa en sangre en ayunas, HgA1c) de los participantes antes y después de completar el programa (finalización del programa definida como aquellos que asistieron al menos 14 de 16 clases de CHIP, o 15 de las 18 nuevas clases de CHIP+).

Un segundo objetivo es comparar los reclamos de salud de este grupo (visitas al consultorio de utilización de atención médica, visitas a la sala de emergencias, hospitalizaciones, costos de medicamentos) con datos de grupos de control (empleados de OU que tienen diabetes / prediabetes, obesidad / sobrepeso, hipertensión / prehipertensión, enfermedad cardiovascular aterosclerótica). enfermedad o dislipidemia y no participan en el programa CHIP).

Un tercer objetivo es comparar los datos de absentismo por enfermedad de los grupos de tratamiento con los del grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

389

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Ohio University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Empleados adultos de OU que no estén embarazadas o familias adultas que estén cubiertas por el seguro de la Universidad de Ohio y participen en el Programa completo de mejoramiento de la salud de Athens

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El Programa Completo de Mejoramiento de la Salud
Participantes en el Programa de Mejoramiento Completo de la Salud
CHIP se enfoca en la alimentación, la dieta, la actividad, el ejercicio, el manejo del estrés mediante la visualización de videos, demostraciones de cocina, debates y ejercicio. La intervención fomenta el autocuidado inteligente a través de una mejor comprensión de la epidemiología, la etiología y los factores de riesgo asociados con las enfermedades crónicas relacionadas con el estilo de vida. El enfoque principal es el consumo de alimentos integrales de origen vegetal, como frutas frescas, verduras, granos integrales, legumbres y nueces. El objetivo era mantener la grasa dietética por debajo del 20 % de las calorías totales, la ingesta diaria de azúcar añadida por debajo de 10 cucharaditas, el sodio por debajo de 2000 mg y el colesterol por debajo de 50 mg. Se recomienda la ingesta de alimentos ricos en fibra (>35 g/día), ejercicios de flexibilidad, caminata diaria de 30 minutos o 10.000 pasos y uso diario de técnicas de manejo del estrés.
Otros nombres:
  • CHIP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gastos de salud
Periodo de tiempo: 2,5 años
Costos de atención médica
2,5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Perfil de lípidos en ayunas
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Ausentismo: días de enfermedad registrados en Recursos Humanos de la Universidad de Ohio
Periodo de tiempo: 2,5 años
2,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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