- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02977884
Vollständiges Health Improvement Program (CHIP) Risikominderungs-/Schadensbewertungsprojekt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In unserer westlichen Kultur könnten Änderungen des Lebensstils, die sich auf Ernährung, Bewegung und Tabak konzentrieren, in den USA etwa 40 % aller Krebstodesfälle und 82 % der Herztodesfälle verhindern 91 % der Fälle von Diabetes könnten durch einen gesunden Lebensstil vermieden werden. Diese Gesundheitsprobleme tragen zu einer enormen Belastung unseres Gesundheitsbudgets und zum Produktivitätsverlust unserer Gesellschaft bei. Im Jahr 2007 wurden in den USA schätzungsweise 2,3 Billionen Dollar für das Gesundheitswesen ausgegeben, 7.600 Dollar für jeden Einzelnen. Es wird erwartet, dass diese Kosten ohne dramatische Veränderungen weiter auf ein untragbares Niveau steigen werden.
Das Complete Health Improvement Program (CHIP) ist ein gemeinschaftsbasiertes Lifestyle-Medizin-Programm mit nachgewiesener Wirksamkeit bei der Bewältigung dieser Probleme.
Das Projekt schlägt vor, das Complete Health Improvement Program (CHIP) für erwachsene (nicht schwangere) Mitarbeiter der Ohio University (und/oder ihre erwachsenen Familienmitglieder) mit Diabetes / Prädiabetes, Adipositas / Übergewicht, Bluthochdruck / Prähypertonie, atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung, oder Dyslipidämie, um das Selbstmanagement zu verbessern, und die Folgen biometrischer Faktoren, die durch Änderungen des Lebensstils modifiziert werden können. Das CHIP-Programm ist ein bildungsbasiertes Lifestyle-Interventionsprogramm, das darauf abzielt, Gesundheitskosten und Fehlzeiten zu reduzieren und die Mitarbeiterproduktivität zu steigern. Die Forscher erwarten, dass die Teilnehmer, die die Programmrichtlinien befolgen, ihren Body-Mass-Index, Cholesterin, Blutdruck und Blutzuckerspiegel senken und somit dazu beitragen, chronischen Krankheiten vorzubeugen.
Die Personalabteilung der Ohio University stellt Forschungsteilnehmern Stipendien für die Teilnahme am CHIP-Programm zur Verfügung.
Ein Ziel des Projekts ist der Vergleich biometrischer Faktoren (Gewicht, Cholesterin, LDL, HDL, Triglyceride, Blutdruck und Nüchternblutzucker, HgA1c) der Teilnehmer vor und nach Abschluss des Programms (Programmabschluss definiert als Teilnehmer mit mind 14 von 16 CHIP-Klassen oder 15 der 18 neuen CHIP+-Klassen).
Ein zweites Ziel ist es, die gesundheitsbezogenen Angaben dieser Gruppe (Besuche in der Gesundheitsversorgung, Besuche in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalte, Medikamentenkosten) mit den Daten einer Kontrollgruppe (Mitarbeiter der Organisationseinheit mit Diabetes / Prädiabetes, Adipositas / Übergewicht, Bluthochdruck / Prähypertonie, atherosklerotisches Herz-Kreislauf-System) zu vergleichen Krankheit oder Dyslipidämie und nehmen nicht am CHIP-Programm teil).
Ein drittes Ziel ist es, die krankheitsbedingten Fehlzeiten der Behandlungsgruppen mit denen der Kontrollgruppe zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Vereinigte Staaten, 45701
- Ohio University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, nicht schwangere OU-Mitarbeiter oder erwachsene Familien, die von der Ohio University versichert sind und am Athens Complete Health Improvement Program teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Das komplette Programm zur Verbesserung der Gesundheit
Teilnehmer am Complete Health Improvement Program
|
CHIP konzentriert sich auf Lebensmittel, Ernährung, Aktivität, Bewegung, Stressbewältigung, indem Videos, Kochvorführungen, Diskussionen und Übungen angesehen werden.
Intervention fördert intelligente Selbstversorgung durch verbessertes Verständnis der Epidemiologie, Ätiologie und Risikofaktoren im Zusammenhang mit chronischen lebensstilbedingten Krankheiten.
Im Vordergrund steht der Verzehr pflanzlicher Vollwertkost wie frisches Obst, Gemüse, Vollkorngetreide, Hülsenfrüchte und Nüsse.
Das Ziel war es, das Nahrungsfett unter 20 % der Gesamtkalorien, die tägliche Aufnahme von zugesetztem Zucker unter 10 TL, Natrium unter 2.000 mg und Cholesterin unter 50 mg zu halten.
Eine ballaststoffreiche Nahrungsaufnahme (> 35 g/Tag) wird empfohlen, und Flexibilitätsübungen, ein täglicher Spaziergang von 30 Minuten oder 10.000 Schritten und die tägliche Anwendung von Stressbewältigungstechniken.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesundheitsausgaben
Zeitfenster: 2,5 Jahre
|
Gesundheitskosten
|
2,5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gewicht
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Nüchternglukose
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Nüchternes Lipidprofil
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Fehlzeiten: Krankentage bei der Personalabteilung der Ohio University
Zeitfenster: 2,5 Jahre
|
2,5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Drozek D, Diehl H, Nakazawa M, Kostohryz T, Morton D, Shubrook JH. Short-term effectiveness of a lifestyle intervention program for reducing selected chronic disease risk factors in individuals living in rural appalachia: a pilot cohort study. Adv Prev Med. 2014;2014:798184. doi: 10.1155/2014/798184. Epub 2014 Jan 16.
- Rankin P, Morton DP, Diehl H, Gobble J, Morey P, Chang E. Effectiveness of a volunteer-delivered lifestyle modification program for reducing cardiovascular disease risk factors. Am J Cardiol. 2012 Jan 1;109(1):82-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.07.069. Epub 2011 Sep 23.
- Leibold C, Shubrook JH, Nakazawa M, Drozek D. Effectiveness of the Complete Health Improvement Program in Reducing Risk Factors for Cardiovascular Disease in an Appalachian Population. J Am Osteopath Assoc. 2016 Feb;116(2):84-91. doi: 10.7556/jaoa.2016.020.
- Vogelgesang J, Drozek D, Nakazawa M, Shubrook JH. Payer source influence on effectiveness of lifestyle medicine programs. Am J Manag Care. 2015 Sep 1;21(9):e503-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12X81
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .