Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplet Health Improvement Program (CHIP) risikoreduktion/kravevalueringsprojekt

4. april 2023 opdateret af: David Drozek, Ohio University
Projektet foreslår at give Complete Health Improvement Program (CHIP) i første omgang op til 25 voksne (ikke-gravide) Ohio University-ansatte (og/eller deres voksne familiemedlemmer) med diabetes/prædiabetes, fedme/overvægt, hypertension/prehypertension, aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom eller dyslipidæmi i et forsøg på at forbedre selvforvaltningen og konsekvenserne af biometriske faktorer, der kan modificeres af livsstilsændringer. CHIP-programmet er et uddannelsesbaseret livsstilsinterventionsprogram, der har til formål at reducere sundhedsomkostninger, fravær og øge medarbejdernes produktivitet. Efterforskerne forventer, at deltagere, der følger programmets retningslinjer, vil sænke deres kropsmasseindeks, kolesterol, reducere blodtryk og blodsukkerniveauer og derfor hjælpe med at forhindre kronisk sygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I vores vestlige kultur kunne livsstilsændringer med fokus på kost, motion og tobak forhindre omkring 40 % af alle kræftdødsfald og 82 % af hjertedødsfald i USA. Det anslås, at 71 % af tyktarmskræft, 70 % af slagtilfælde og 91 % af diabetestilfældene kunne undgås ved at leve en sund livsstil. Disse sundhedsproblemer tilføjer en enorm byrde til vores sundhedsbudget og til tabet af produktivitet i vores samfund. I 2007 blev det anslået, at 2,3 billioner dollars blev brugt på sundhedspleje i USA, $7.600 for hver enkelt person. Forventningerne er, at uden dramatiske ændringer vil disse omkostninger fortsætte med at stige til uholdbare niveauer.

The Complete Health Improvement Program (CHIP) er et samfundsbaseret livsstilsmedicinprogram med dokumenteret effektivitet til at løse disse problemer.

Projektet foreslår at levere Complete Health Improvement Program (CHIP) til voksne (ikke-gravide) Ohio University-ansatte (og/eller deres voksne familiemedlemmer) med diabetes/prediabetes, fedme/overvægt, hypertension/prehypertension, aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom, eller dyslipidæmi i et forsøg på at forbedre selvledelse og konsekvenserne af biometriske faktorer, der kan modificeres af livsstilsændringer. CHIP-programmet er et uddannelsesbaseret livsstilsinterventionsprogram, der har til formål at reducere sundhedsomkostninger, fravær og øge medarbejdernes produktivitet. Efterforskerne forventer, at deltagere, der følger programmets retningslinjer, vil sænke deres kropsmasseindeks, kolesterol, reducere blodtryk og blodsukkerniveauer og derfor hjælpe med at forhindre kronisk sygdom.

Ohio University Human Resources (HR) vil give forskningsdeltagere stipendier til at deltage i CHIP-programmet.

Et mål med projektet er at sammenligne biometriske faktorer (vægt, kolesterol, LDL, HDL, triglycerider, blodtryk og fastende blodsukker, HgA1c) hos deltagere før og efter afslutningen af ​​programmet (programafslutning defineret som dem, der deltog i mindst 14 af 16 CHIP klasser, eller 15 af de 18 nye CHIP+ klasser).

Et andet mål er at sammenligne denne gruppes helbredspåstande (besøg på hospitalsbrug, skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser, medicinomkostninger) med en kontrolgruppedata (OU-ansatte, der har diabetes/prædiabetes, fedme/overvægt, hypertension/prehypertension, aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom eller dyslipidæmi og deltager ikke i CHIP-programmet).

Et tredje formål er at sammenligne behandlingsgruppernes sygefraværsdata med kontrolgruppens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

389

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
        • Ohio University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, ikke-gravide OU-ansatte eller voksne familier, der er dækket af Ohio University-forsikring og deltager i Athens Complete Health Improvement Program

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Det komplette sundhedsforbedringsprogram
Deltagere i The Complete Health Improvement Program
CHIP fokuserer på mad, kost, aktivitet, motion, stresshåndtering, ved at se videoer, madlavningsdemonstrationer, diskussion og motion. Intervention nærer intelligent egenomsorg gennem øget forståelse af epidemiologi, ætiologi og risikofaktorer forbundet med kroniske livsstilsrelaterede sygdomme. Det primære fokus er forbruget af plantebaserede hele fødevarer, såsom frisk frugt, grøntsager, fuldkorn, bælgfrugter og nødder. Målet var at holde kostens fedt under 20 % af de samlede kalorier, dagligt indtag af tilsat sukker under 10 tsk, natrium under 2.000 mg og kolesterol under 50 mg. Et højt fiberindtag af mad (>35 g/dag) tilskyndes, og fleksibilitetsøvelser, en daglig gåtur på 30 minutter eller 10.000 skridt og daglig brug af stresshåndteringsteknikker.
Andre navne:
  • CHIP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udgifter til sundhedspleje
Tidsramme: 2,5 år
Sundhedsomkostninger
2,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Fastende glukose
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Fastende lipidprofil
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Fravær: Sygedage registreret ved Ohio University Human Resources
Tidsramme: 2,5 år
2,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2016

Først opslået (Skøn)

30. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner