- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02977884
Kompletny program poprawy zdrowia (CHIP) Projekt redukcji ryzyka / oceny roszczeń
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W naszej zachodniej kulturze zmiany stylu życia, koncentrujące się na diecie, ćwiczeniach i tytoniu, mogą zapobiec około 40% wszystkich zgonów z powodu raka i 82% zgonów z powodu chorób serca w Stanach Zjednoczonych. Szacuje się, że 71% przypadków raka okrężnicy, 70% udarów i 91% przypadków cukrzycy można by uniknąć, prowadząc zdrowy tryb życia. Te problemy zdrowotne stanowią ogromne obciążenie dla naszego budżetu na opiekę zdrowotną i powodują utratę produktywności naszego społeczeństwa. W 2007 roku oszacowano, że na opiekę zdrowotną w USA wydano 2,3 biliona dolarów, czyli 7600 dolarów na osobę. Oczekuje się, że bez dramatycznych zmian koszty te będą nadal rosły do niezrównoważonych poziomów.
Kompletny program poprawy zdrowia (CHIP) to oparty na społeczności program medycyny stylu życia o udowodnionej skuteczności w rozwiązywaniu tych problemów.
Projekt proponuje objęcie Programem Pełnej Poprawy Zdrowia (CHIP) dla dorosłych (niebędących w ciąży) pracowników Ohio University (i/lub dorosłych członków ich rodzin) z cukrzycą/stanem przedcukrzycowym, otyłością/nadwagą, nadciśnieniem/stanem przednadciśnieniowym, miażdżycową chorobą układu krążenia, lub dyslipidemii w celu poprawy samokontroli i konsekwencji czynników biometrycznych, które można modyfikować poprzez zmiany stylu życia. Program CHIP to oparty na edukacji program interwencji w styl życia, którego celem jest zmniejszenie kosztów opieki zdrowotnej, absencji i zwiększenie produktywności pracowników. Badacze oczekują, że uczestnicy stosujący się do wytycznych programu obniżą wskaźnik masy ciała, cholesterol, obniżą ciśnienie krwi i poziom glukozy we krwi, a tym samym pomogą zapobiegać chorobom przewlekłym.
Zasoby ludzkie Uniwersytetu Ohio (HR) zapewnią uczestnikom badań stypendia na udział w programie CHIP.
Jednym z celów projektu jest porównanie czynników biometrycznych (waga, cholesterol, LDL, HDL, trójglicerydy, ciśnienie krwi i glikemia na czczo, HgA1c) uczestników przed i po zakończeniu programu (ukończenie programu definiowane jako uczestnictwo w co najmniej 14 z 16 klas CHIP lub 15 z 18 nowych klas CHIP+).
Drugim celem jest porównanie oświadczeń zdrowotnych tej grupy (wizyty w gabinecie lekarskim, wizyty w izbie przyjęć, hospitalizacje, koszty leków) z danymi grup kontrolnych (pracownicy OU z cukrzycą/stanem przedcukrzycowym, otyłością/nadwagą, nadciśnieniem/stanem przednadciśnieniowym, miażdżycą układu sercowo-naczyniowego). lub dyslipidemii i nie uczestniczą w programie CHIP).
Trzecim celem jest porównanie danych dotyczących absencji chorobowej w grupach leczonych z danymi z grupy kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Stany Zjednoczone, 45701
- Ohio University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, niebędący w ciąży pracownicy OU lub dorosłe rodziny, którzy są objęci ubezpieczeniem Uniwersytetu Ohio i uczestniczą w programie kompletnej poprawy zdrowia w Atenach
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kompletny program poprawy zdrowia
Uczestnicy Programu Pełnej Poprawy Zdrowia
|
CHIP koncentruje się na jedzeniu, diecie, aktywności, ćwiczeniach, radzeniu sobie ze stresem, oglądając filmy, pokazy gotowania, dyskusje i ćwiczenia.
Interwencja wspiera inteligentną samoopiekę poprzez lepsze zrozumienie epidemiologii, etiologii i czynników ryzyka związanych z przewlekłymi chorobami związanymi ze stylem życia.
Głównym celem jest spożywanie całej żywności pochodzenia roślinnego, takiej jak świeże owoce, warzywa, produkty pełnoziarniste, rośliny strączkowe i orzechy.
Celem było utrzymanie zawartości tłuszczu w diecie poniżej 20% całkowitej liczby kalorii, dziennego spożycia dodanego cukru poniżej 10 łyżeczek, sodu poniżej 2000 mg i cholesterolu poniżej 50 mg.
Zalecane jest spożywanie pokarmów bogatych w błonnik (>35 g dziennie), ćwiczenia zwiększające elastyczność, codzienny spacer trwający 30 minut lub 10 000 kroków oraz codzienne stosowanie technik radzenia sobie ze stresem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatki na opiekę zdrowotną
Ramy czasowe: 2,5 roku
|
Koszty opieki zdrowotnej
|
2,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Profil lipidowy na czczo
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Absencja: zarejestrowane dni chorobowe w dziale kadr Uniwersytetu Ohio
Ramy czasowe: 2,5 roku
|
2,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Drozek D, Diehl H, Nakazawa M, Kostohryz T, Morton D, Shubrook JH. Short-term effectiveness of a lifestyle intervention program for reducing selected chronic disease risk factors in individuals living in rural appalachia: a pilot cohort study. Adv Prev Med. 2014;2014:798184. doi: 10.1155/2014/798184. Epub 2014 Jan 16.
- Rankin P, Morton DP, Diehl H, Gobble J, Morey P, Chang E. Effectiveness of a volunteer-delivered lifestyle modification program for reducing cardiovascular disease risk factors. Am J Cardiol. 2012 Jan 1;109(1):82-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.07.069. Epub 2011 Sep 23.
- Leibold C, Shubrook JH, Nakazawa M, Drozek D. Effectiveness of the Complete Health Improvement Program in Reducing Risk Factors for Cardiovascular Disease in an Appalachian Population. J Am Osteopath Assoc. 2016 Feb;116(2):84-91. doi: 10.7556/jaoa.2016.020.
- Vogelgesang J, Drozek D, Nakazawa M, Shubrook JH. Payer source influence on effectiveness of lifestyle medicine programs. Am J Manag Care. 2015 Sep 1;21(9):e503-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12X81
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .