Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompletny program poprawy zdrowia (CHIP) Projekt redukcji ryzyka / oceny roszczeń

4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: David Drozek, Ohio University
Projekt proponuje objęcie Pełnym Programem Poprawy Zdrowia (CHIP) początkowo do 25 dorosłych (niebędących w ciąży) pracowników Ohio University (i/lub dorosłych członków ich rodzin) z cukrzycą/stanem przedcukrzycowym, otyłością/nadwagą, nadciśnieniem/stanem przednadciśnieniowym, miażdżycą choroby sercowo-naczyniowej lub dyslipidemii w celu poprawy samokontroli i konsekwencji czynników biometrycznych, które można modyfikować poprzez zmiany stylu życia. Program CHIP to oparty na edukacji program interwencji w styl życia, którego celem jest zmniejszenie kosztów opieki zdrowotnej, absencji i zwiększenie produktywności pracowników. Badacze oczekują, że uczestnicy stosujący się do wytycznych programu obniżą wskaźnik masy ciała, cholesterol, obniżą ciśnienie krwi i poziom glukozy we krwi, a tym samym pomogą zapobiegać chorobom przewlekłym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W naszej zachodniej kulturze zmiany stylu życia, koncentrujące się na diecie, ćwiczeniach i tytoniu, mogą zapobiec około 40% wszystkich zgonów z powodu raka i 82% zgonów z powodu chorób serca w Stanach Zjednoczonych. Szacuje się, że 71% przypadków raka okrężnicy, 70% udarów i 91% przypadków cukrzycy można by uniknąć, prowadząc zdrowy tryb życia. Te problemy zdrowotne stanowią ogromne obciążenie dla naszego budżetu na opiekę zdrowotną i powodują utratę produktywności naszego społeczeństwa. W 2007 roku oszacowano, że na opiekę zdrowotną w USA wydano 2,3 biliona dolarów, czyli 7600 dolarów na osobę. Oczekuje się, że bez dramatycznych zmian koszty te będą nadal rosły do ​​niezrównoważonych poziomów.

Kompletny program poprawy zdrowia (CHIP) to oparty na społeczności program medycyny stylu życia o udowodnionej skuteczności w rozwiązywaniu tych problemów.

Projekt proponuje objęcie Programem Pełnej Poprawy Zdrowia (CHIP) dla dorosłych (niebędących w ciąży) pracowników Ohio University (i/lub dorosłych członków ich rodzin) z cukrzycą/stanem przedcukrzycowym, otyłością/nadwagą, nadciśnieniem/stanem przednadciśnieniowym, miażdżycową chorobą układu krążenia, lub dyslipidemii w celu poprawy samokontroli i konsekwencji czynników biometrycznych, które można modyfikować poprzez zmiany stylu życia. Program CHIP to oparty na edukacji program interwencji w styl życia, którego celem jest zmniejszenie kosztów opieki zdrowotnej, absencji i zwiększenie produktywności pracowników. Badacze oczekują, że uczestnicy stosujący się do wytycznych programu obniżą wskaźnik masy ciała, cholesterol, obniżą ciśnienie krwi i poziom glukozy we krwi, a tym samym pomogą zapobiegać chorobom przewlekłym.

Zasoby ludzkie Uniwersytetu Ohio (HR) zapewnią uczestnikom badań stypendia na udział w programie CHIP.

Jednym z celów projektu jest porównanie czynników biometrycznych (waga, cholesterol, LDL, HDL, trójglicerydy, ciśnienie krwi i glikemia na czczo, HgA1c) uczestników przed i po zakończeniu programu (ukończenie programu definiowane jako uczestnictwo w co najmniej 14 z 16 klas CHIP lub 15 z 18 nowych klas CHIP+).

Drugim celem jest porównanie oświadczeń zdrowotnych tej grupy (wizyty w gabinecie lekarskim, wizyty w izbie przyjęć, hospitalizacje, koszty leków) z danymi grup kontrolnych (pracownicy OU z cukrzycą/stanem przedcukrzycowym, otyłością/nadwagą, nadciśnieniem/stanem przednadciśnieniowym, miażdżycą układu sercowo-naczyniowego). lub dyslipidemii i nie uczestniczą w programie CHIP).

Trzecim celem jest porównanie danych dotyczących absencji chorobowej w grupach leczonych z danymi z grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

389

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli, niebędący w ciąży pracownicy OU lub dorosłe rodziny, którzy są objęci ubezpieczeniem Uniwersytetu Ohio i uczestniczą w programie kompletnej poprawy zdrowia w Atenach

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kompletny program poprawy zdrowia
Uczestnicy Programu Pełnej Poprawy Zdrowia
CHIP koncentruje się na jedzeniu, diecie, aktywności, ćwiczeniach, radzeniu sobie ze stresem, oglądając filmy, pokazy gotowania, dyskusje i ćwiczenia. Interwencja wspiera inteligentną samoopiekę poprzez lepsze zrozumienie epidemiologii, etiologii i czynników ryzyka związanych z przewlekłymi chorobami związanymi ze stylem życia. Głównym celem jest spożywanie całej żywności pochodzenia roślinnego, takiej jak świeże owoce, warzywa, produkty pełnoziarniste, rośliny strączkowe i orzechy. Celem było utrzymanie zawartości tłuszczu w diecie poniżej 20% całkowitej liczby kalorii, dziennego spożycia dodanego cukru poniżej 10 łyżeczek, sodu poniżej 2000 mg i cholesterolu poniżej 50 mg. Zalecane jest spożywanie pokarmów bogatych w błonnik (>35 g dziennie), ćwiczenia zwiększające elastyczność, codzienny spacer trwający 30 minut lub 10 000 kroków oraz codzienne stosowanie technik radzenia sobie ze stresem.
Inne nazwy:
  • ŻETON

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydatki na opiekę zdrowotną
Ramy czasowe: 2,5 roku
Koszty opieki zdrowotnej
2,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Profil lipidowy na czczo
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Absencja: zarejestrowane dni chorobowe w dziale kadr Uniwersytetu Ohio
Ramy czasowe: 2,5 roku
2,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj