- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02977884
Täydennä terveyden parantamisohjelman (CHIP) riskien vähentämis-/vaatimusten arviointiprojekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Länsimaisessa kulttuurissamme ruokavalioon, liikuntaan ja tupakkaan keskittyvät elämäntapamuutokset voisivat estää noin 40 % kaikista syöpäkuolemista ja 82 % sydänkuolemista Yhdysvalloissa. On arvioitu, että 71 % paksusuolen syövistä, 70 % aivohalvauksista ja 91 % diabeetikoista voitaisiin välttää noudattamalla terveellisiä elämäntapoja. Nämä terveysongelmat lisäävät valtavasti terveydenhuoltobudjettiamme ja yhteiskunnan tuottavuuden menetystä. Vuonna 2007 arvioitiin, että Yhdysvalloissa käytettiin terveydenhuoltoon 2,3 biljoonaa dollaria, 7 600 dollaria jokaista henkilöä kohden. Odotukset ovat, että ilman dramaattisia muutoksia nämä kustannukset jatkavat nousuaan kestämättömälle tasolle.
Complete Health Improvement Program (CHIP) on yhteisöpohjainen elämäntapalääkeohjelma, joka on todistetusti tehokas näiden ongelmien ratkaisemisessa.
Hankkeessa ehdotetaan täydellisen terveyden parantamisohjelman (CHIP) tarjoamista Ohion yliopiston aikuisille (ei-raskaana oleville) työntekijöille (ja/tai heidän aikuisille perheenjäsenilleen), joilla on diabetes/prediabetes, liikalihavuus/ylipainoisuus, verenpainetauti/prehypertensio, ateroskleroottinen sydän- ja verisuonitauti, tai dyslipidemia, jolla pyritään parantamaan itsehallintaa ja biometristen tekijöiden seurauksia, joita elämäntapamuutoksilla voidaan muuttaa. CHIP-ohjelma on koulutukseen perustuva elämäntapainterventio-ohjelma, jonka tavoitteena on vähentää terveydenhuollon kustannuksia, poissaoloja ja lisätä työntekijöiden tuottavuutta. Tutkijat odottavat, että ohjelman ohjeita noudattavat osallistujat alentavat painoindeksiään, kolesteroliaan, alentavat verenpainetta ja verensokeritasoja ja auttavat siten ehkäisemään kroonisia sairauksia.
Ohio University Human Resources (HR) tarjoaa tutkijoille stipendejä osallistuakseen CHIP-ohjelmaan.
Hankkeen yhtenä tavoitteena on vertailla osallistujien biometrisiä tekijöitä (paino, kolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit, verenpaine ja paastoverensokeri, HgA1c) ennen ohjelman päättymistä ja sen jälkeen (ohjelman päättäjiksi määritellään ne, jotka osallistuivat vähintään 14 16 CHIP-luokasta tai 15 18 uudesta CHIP+-luokasta).
Toinen tavoite on verrata näiden ryhmien terveysväitteitä (terveydenhuollon vastaanottokäynnit, ensiapukäynnit, sairaalahoidot, lääkityskustannukset) vertailuryhmien tietoihin (OU:n työntekijät, joilla on diabetes / esidiabetes, liikalihavuus / ylipaino, verenpainetauti / prehypertensio, ateroskleroottinen sydän- ja verisuonijärjestelmä sairaus tai dyslipidemia eivätkä osallistu CHIP-ohjelmaan).
Kolmas tavoite on verrata hoitoryhmien sairauspoissaoloja vertailuryhmän tietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
- Ohio University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, ei-raskaana olevat OU-työntekijät tai aikuiset perheet, jotka kuuluvat Ohion yliopiston vakuutuksen piiriin ja jotka osallistuvat Athens Complete Health Improvement -ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täydellinen terveydenhuoltoohjelma
Täydellisen terveydenhuoltoohjelman osallistujat
|
CHIP keskittyy ruokaan, ruokavalioon, toimintaan, liikuntaan, stressinhallintaan katsomalla videoita, ruoanlaittoesityksiä, keskustelua ja liikuntaa.
Interventio ruokkii älykästä itsehoitoa parantamalla ymmärrystä kroonisten elämäntapaan liittyvien sairauksien epidemiologiasta, etiologiasta ja riskitekijöistä.
Pääpaino on kasvipohjaisten kokonaisten elintarvikkeiden, kuten tuoreiden hedelmien, vihannesten, täysjyväviljojen, palkokasvien ja pähkinöiden, kulutuksessa.
Tavoitteena oli pitää ravinnon rasva alle 20 % kokonaiskaloreista, lisätyn sokerin päivittäinen saanti alle 10 tl, natrium alle 2000 mg ja kolesteroli alle 50 mg.
Runsasta kuitupitoista ruokaa (>35 g/vrk) kannustetaan, ja joustavuusharjoituksia, päivittäinen 30 minuutin tai 10 000 askeleen kävelyä ja stressinhallintatekniikoiden päivittäistä käyttöä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon kulut
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Terveydenhuollon kulut
|
2,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Paaston lipidiprofiili
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Poissaolot: Sairauspäiviä kirjattu Ohion yliopiston henkilöstöhallinnossa
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Drozek D, Diehl H, Nakazawa M, Kostohryz T, Morton D, Shubrook JH. Short-term effectiveness of a lifestyle intervention program for reducing selected chronic disease risk factors in individuals living in rural appalachia: a pilot cohort study. Adv Prev Med. 2014;2014:798184. doi: 10.1155/2014/798184. Epub 2014 Jan 16.
- Rankin P, Morton DP, Diehl H, Gobble J, Morey P, Chang E. Effectiveness of a volunteer-delivered lifestyle modification program for reducing cardiovascular disease risk factors. Am J Cardiol. 2012 Jan 1;109(1):82-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.07.069. Epub 2011 Sep 23.
- Leibold C, Shubrook JH, Nakazawa M, Drozek D. Effectiveness of the Complete Health Improvement Program in Reducing Risk Factors for Cardiovascular Disease in an Appalachian Population. J Am Osteopath Assoc. 2016 Feb;116(2):84-91. doi: 10.7556/jaoa.2016.020.
- Vogelgesang J, Drozek D, Nakazawa M, Shubrook JH. Payer source influence on effectiveness of lifestyle medicine programs. Am J Manag Care. 2015 Sep 1;21(9):e503-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12X81
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .