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交代制看護師への光治療

2019年10月1日 更新者:Bjorn Bjorvatn、University of Bergen

看護師の夜勤適応に対する明るい光の影響

このプロジェクトでは、1) 3 つの連続する夜勤への順応 (睡眠と眠気の観点から) に対する適切なタイミングの明るい光の影響を調べます。 2) 夜勤期間後の日中志向のスケジュールへの再適応 (睡眠と眠気の観点から) に対するそのような明るい光の影響。

調査の概要

詳細な説明

交替勤務者は夜勤中に眠気を感じることが多く、パフォーマンスに影響を与える可能性があります。 夜勤の後は、睡眠時間が短くなることがよくあります。 適切なタイミングの明るい光治療は、概日リズムを遅らせるのに効果的であり、覚醒度を高め、パフォーマンスを向上させ、夜勤後の睡眠を長引かせることができます. 交替勤務者の光線治療に関する研究は不足している。 この研究は、3 連続の夜勤を伴うローテーション勤務者の睡眠と眠気に対する明るい光治療の効果を評価する無作為化対照クロスオーバー試験です。 目的は、明るい光治療が 3 連続の夜勤への適応を改善するかどうか (夜勤中の眠気を軽減し、夜勤後の睡眠を改善する)、およびそのような治療が夜勤後の日中志向のスケジュールへの再適応に影響するかどうかを評価することです。期間。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hordaland
      • Bergen、Hordaland、ノルウェー、5018
        • University of Bergen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 3日夜勤なし、3日連続夜勤、3日夜勤のローテーションシフト制
  • 夜勤中の眠気の悩み

除外基準:

  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:明るい光
10,000ルクス
夜間シフト中の 30 分間の明るいライト (最初の夜は午前 2 時から午前 3 時の間、2 番目の夜は午前 3 時から午前 4 時の間、3 番目の夜は午前 4 時から午前 5 時の間)。
プラセボコンパレーター:赤信号
400ルクス
夜勤中の 30 分間の赤信号 (最初の夜は午前 2 時から午前 3 時の間、2 番目の夜は午前 3 時から午前 4 時の間、3 番目の夜は午前 4 時から午前 5 時の間)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
夜勤中の眠気
時間枠:3日
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) を使用した自己申告
3日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
夜勤中の精神運動警戒
時間枠:3日
各夜勤中に 1 回行われた 5 分間のコンピューターベースの精神運動警戒テスト (PC-PVT) からの客観的データ
3日
夜勤明けに寝る
時間枠:3日
睡眠日記を使用して自己申告。アクティグラフからの客観的データ
3日
夜勤明けの日中の眠気
時間枠:3日
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) を使用した自己申告
3日
夜勤終了後の日中の睡眠
時間枠:3日
睡眠日記を使用して自己申告。アクティグラフからの客観的データ
3日
通常時と比較した、各シフト、合計シフト期間での機能
時間枠:6日間
介入の効果に関する自己申告の認識
6日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bjørn Bjorvatn, MD, PhD、University of Bergen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2019年6月1日

研究の完了 (実際)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月1日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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