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Tratamento leve para enfermeiras que trabalham por turnos

1 de outubro de 2019 atualizado por: Bjorn Bjorvatn, University of Bergen

Os efeitos da luz brilhante na adaptação ao trabalho noturno entre enfermeiras

Este projeto examina 1) os efeitos da luz brilhante apropriadamente cronometrada na adaptação (em termos de sono e sonolência) a três turnos noturnos consecutivos; e 2) os efeitos dessa luz intensa na readaptação (em termos de sono e sonolência) a um horário diurno após o turno da noite.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Trabalhadores em turnos freqüentemente apresentam sonolência durante os turnos noturnos, o que pode trazer consequências para o desempenho. A duração do sono é frequentemente reduzida após o turno da noite. O tratamento com luz brilhante devidamente cronometrado é eficiente em retardar o ritmo circadiano e pode aumentar o estado de alerta, aumentar o desempenho e prolongar o sono após os turnos noturnos. Há carência de estudos sobre tratamento de luz para trabalhadores em turnos rotativos. Este estudo é um estudo cruzado randomizado controlado avaliando o efeito do tratamento com luz brilhante sobre o sono e a sonolência em trabalhadores em turnos rotativos com três turnos noturnos consecutivos. O objetivo é avaliar se o tratamento com luz brilhante melhora a adaptação a três turnos noturnos consecutivos (reduz a sonolência durante os turnos noturnos e melhora o sono após os turnos noturnos), bem como se tal tratamento afeta a readaptação a um horário diurno após o turno noturno período.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Noruega, 5018
        • University of Bergen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um horário de trabalho por turnos rotativos envolvendo três dias sem turnos noturnos, seguidos de três turnos noturnos consecutivos, seguidos de três dias sem turnos noturnos
  • Problemas com sonolência durante os turnos noturnos

Critério de exclusão:

  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Luz brilhante
10 000 lux
Luz brilhante por 30 minutos durante os turnos noturnos (entre 2h e 3h na primeira noite, entre 3h e 4h na segunda noite, entre 4h e 5h na terceira noite).
Comparador de Placebo: Luz vermelha
400 lux
Luz vermelha por 30 minutos durante os turnos noturnos (entre 2h e 3h na primeira noite, entre 3h e 4h na segunda noite, entre 4h e 5h na terceira noite).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sonolência durante os turnos da noite
Prazo: 3 dias
Autorrelatado usando a Escala de Sonolência de Karolinska (KSS)
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vigilância psicomotora em turnos noturnos
Prazo: 3 dias
Dados objetivos de um teste de vigilância psicomotora baseado em computador de 5 minutos (PC-PVT) feito uma vez durante cada turno da noite
3 dias
Dormir após os turnos da noite
Prazo: 3 dias
Auto-relatado usando um diário de sono; dados objetivos de actígrafos
3 dias
Sonolência durante os dias após o período noturno
Prazo: 3 dias
Autorrelatado usando a Escala de Sonolência de Karolinska (KSS)
3 dias
Dormir durante os dias após o turno da noite
Prazo: 3 dias
Auto-relatado usando um diário de sono; dados objetivos de actígrafos
3 dias
Funcionamento em cada turno e período de turno no total, em comparação com condições normais
Prazo: 6 dias
Percepção autorreferida do efeito da intervenção
6 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Bjørn Bjorvatn, MD, PhD, University of Bergen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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