- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02978053
Tratamento leve para enfermeiras que trabalham por turnos
1 de outubro de 2019 atualizado por: Bjorn Bjorvatn, University of Bergen
Os efeitos da luz brilhante na adaptação ao trabalho noturno entre enfermeiras
Este projeto examina 1) os efeitos da luz brilhante apropriadamente cronometrada na adaptação (em termos de sono e sonolência) a três turnos noturnos consecutivos; e 2) os efeitos dessa luz intensa na readaptação (em termos de sono e sonolência) a um horário diurno após o turno da noite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trabalhadores em turnos freqüentemente apresentam sonolência durante os turnos noturnos, o que pode trazer consequências para o desempenho.
A duração do sono é frequentemente reduzida após o turno da noite.
O tratamento com luz brilhante devidamente cronometrado é eficiente em retardar o ritmo circadiano e pode aumentar o estado de alerta, aumentar o desempenho e prolongar o sono após os turnos noturnos.
Há carência de estudos sobre tratamento de luz para trabalhadores em turnos rotativos.
Este estudo é um estudo cruzado randomizado controlado avaliando o efeito do tratamento com luz brilhante sobre o sono e a sonolência em trabalhadores em turnos rotativos com três turnos noturnos consecutivos.
O objetivo é avaliar se o tratamento com luz brilhante melhora a adaptação a três turnos noturnos consecutivos (reduz a sonolência durante os turnos noturnos e melhora o sono após os turnos noturnos), bem como se tal tratamento afeta a readaptação a um horário diurno após o turno noturno período.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Noruega, 5018
- University of Bergen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um horário de trabalho por turnos rotativos envolvendo três dias sem turnos noturnos, seguidos de três turnos noturnos consecutivos, seguidos de três dias sem turnos noturnos
- Problemas com sonolência durante os turnos noturnos
Critério de exclusão:
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Luz brilhante
10 000 lux
|
Luz brilhante por 30 minutos durante os turnos noturnos (entre 2h e 3h na primeira noite, entre 3h e 4h na segunda noite, entre 4h e 5h na terceira noite).
|
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Comparador de Placebo: Luz vermelha
400 lux
|
Luz vermelha por 30 minutos durante os turnos noturnos (entre 2h e 3h na primeira noite, entre 3h e 4h na segunda noite, entre 4h e 5h na terceira noite).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sonolência durante os turnos da noite
Prazo: 3 dias
|
Autorrelatado usando a Escala de Sonolência de Karolinska (KSS)
|
3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vigilância psicomotora em turnos noturnos
Prazo: 3 dias
|
Dados objetivos de um teste de vigilância psicomotora baseado em computador de 5 minutos (PC-PVT) feito uma vez durante cada turno da noite
|
3 dias
|
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Dormir após os turnos da noite
Prazo: 3 dias
|
Auto-relatado usando um diário de sono; dados objetivos de actígrafos
|
3 dias
|
|
Sonolência durante os dias após o período noturno
Prazo: 3 dias
|
Autorrelatado usando a Escala de Sonolência de Karolinska (KSS)
|
3 dias
|
|
Dormir durante os dias após o turno da noite
Prazo: 3 dias
|
Auto-relatado usando um diário de sono; dados objetivos de actígrafos
|
3 dias
|
|
Funcionamento em cada turno e período de turno no total, em comparação com condições normais
Prazo: 6 dias
|
Percepção autorreferida do efeito da intervenção
|
6 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bjørn Bjorvatn, MD, PhD, University of Bergen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UiB112016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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