Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento leggero per infermieri che lavorano a turni

1 ottobre 2019 aggiornato da: Bjorn Bjorvatn, University of Bergen

Gli effetti della luce intensa sull'adattamento al lavoro notturno tra gli infermieri

Questo progetto esamina 1) gli effetti di una luce intensa opportunamente programmata sull'adattamento (in termini di sonno e sonnolenza) a tre turni notturni consecutivi; e 2) gli effetti di tale luce intensa sul riadattamento (in termini di sonno e sonnolenza) a un programma orientato al giorno dopo il periodo del turno di notte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I turnisti sperimentano spesso sonnolenza durante i turni notturni, che può avere conseguenze sulle prestazioni. La durata del sonno è spesso ridotta dopo un turno di notte. Il trattamento con luce intensa correttamente programmato è efficace nel ritardare il ritmo circadiano e può migliorare la vigilanza, aumentare le prestazioni e prolungare il sonno dopo i turni notturni. Mancano studi sul trattamento della luce per i turnisti a rotazione. Questo studio è uno studio crossover controllato randomizzato che valuta l'effetto del trattamento con luce intensa sul sonno e sulla sonnolenza nei turnisti a rotazione con tre turni notturni consecutivi. L'obiettivo è valutare se il trattamento con luce intensa migliora l'adattamento a tre turni notturni consecutivi (riduce la sonnolenza durante i turni notturni e migliora il sonno dopo i turni notturni), nonché se tale trattamento influisce sul riadattamento a un programma orientato al giorno dopo il turno notturno periodo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norvegia, 5018
        • University of Bergen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un programma di lavoro a turni a rotazione che prevede tre giorni senza turni notturni, seguiti da tre turni notturni consecutivi, seguiti da tre giorni senza turni notturni
  • Problemi di sonnolenza durante i turni notturni

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Luce luminosa
10.000 lux
Comportamentale: Luce luminosa
Luce intensa per 30 minuti durante i turni notturni (tra le 2:00 e le 3:00 la prima notte, tra le 3:00 e le 4:00 la seconda notte, tra le 4:00 e le 5:00 la terza notte).
Comparatore placebo: Luce rossa
400 lx
Comportamentale: Luce rossa
Luce rossa per 30 minuti durante i turni notturni (tra le 2:00 e le 3:00 la prima notte, tra le 3:00 e le 4:00 la seconda notte, tra le 4:00 e le 5:00 la terza notte).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sonnolenza durante i turni notturni
Lasso di tempo: 3 giorni
Autoriportato utilizzando la Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vigilanza psicomotoria durante i turni notturni
Lasso di tempo: 3 giorni
Dati oggettivi da un test di vigilanza psicomotoria basato su computer di 5 minuti (PC-PVT) effettuato una volta durante ogni turno di notte
3 giorni
Dormi dopo i turni di notte
Lasso di tempo: 3 giorni
Autoriportato utilizzando un diario del sonno; dati oggettivi da attigrafi
3 giorni
Sonnolenza nei giorni successivi al turno di notte
Lasso di tempo: 3 giorni
Autoriportato utilizzando la Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
3 giorni
Dormi durante i giorni successivi al periodo del turno di notte
Lasso di tempo: 3 giorni
Autoriportato utilizzando un diario del sonno; dati oggettivi da attigrafi
3 giorni
Funzionamento su ogni turno e periodo di turno in totale, rispetto alle condizioni normali
Lasso di tempo: 6 giorni
Percezione autodichiarata dell'effetto dell'intervento
6 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bergen

Investigatori

  • Investigatore principale: Bjørn Bjorvatn, MD, PhD, University of Bergen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UiB112016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Luce luminosa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi