Lysbehandling til skiftende sygeplejersker
1. oktober 2019 opdateret af: Bjorn Bjorvatn, University of Bergen
Virkningerne af stærkt lys på tilpasning til natarbejde blandt sygeplejersker
Dette projekt undersøger 1) virkningerne af korrekt timet skarpt lys på tilpasning (i form af søvn og søvnighed) til tre på hinanden følgende nattevagter; og 2) virkningerne af et sådant skarpt lys på gentilpasning (med hensyn til søvn og søvnighed) til et dag-orienteret skema efter nattevagtperioden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skiftarbejdere oplever ofte søvnighed under nattevagter, hvilket kan have konsekvenser for præstationen.
Søvnvarigheden forkortes ofte efter en nattevagt.
Korrekt timet behandling med skarpt lys er effektiv til at forsinke døgnrytmen og kan øge årvågenhed, øge ydeevnen og forlænge søvn efter nattevagter.
Der mangler undersøgelser af lysbehandling af skiftende skifteholdsarbejdere.
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret crossover-forsøg, der evaluerer effekten af stærkt lysbehandling på søvn og søvnighed hos roterende skifteholdsarbejdere med tre på hinanden følgende nattevagter.
Formålet er at evaluere, om behandling med skarpt lys forbedrer tilpasningen til tre på hinanden følgende nattevagter (reducerer søvnighed under nattevagter og forbedrer søvn efter nattevagter), samt om en sådan behandling påvirker gentilpasningen til et dagorienteret skema efter nattevagten. periode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norge, 5018
- University of Bergen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En roterende vagtplan, der involverer tre dage uden nattevagter, efterfulgt af tre på hinanden følgende nattevagter, efterfulgt af tre dage uden nattevagter
- Problemer med søvnighed under nattevagter
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skarpt lys
10.000 lux
|
Kraftig lys i 30 minutter under nattevagter (mellem kl. 02.00 og 03.00 den første nat, mellem kl. 03.00 og 04.00 den anden nat, mellem kl. 04.00 og 05.00 den tredje nat).
|
|
Placebo komparator: Rødt lys
400 lux
|
Rødt lys i 30 minutter under nattevagter (mellem kl. 02.00 og 03.00 den første nat, mellem kl. 03.00 og 04.00 den anden nat, mellem kl. 04.00 og 05.00 den tredje nat).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnighed i nattevagterne
Tidsramme: Tre dage
|
Selvrapporteret ved hjælp af Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykomotorisk årvågenhed under nattevagter
Tidsramme: Tre dage
|
Objektive data fra en 5 min computerbaseret psykomotorisk årvågenhedstest (PC-PVT) taget én gang i løbet af hver nattevagt
|
Tre dage
|
|
Sov efter nattevagterne
Tidsramme: Tre dage
|
Selvrapporteret ved hjælp af en søvndagbog; objektive data fra actigraphs
|
Tre dage
|
|
Søvnighed i dagene efter nattevagtperioden
Tidsramme: Tre dage
|
Selvrapporteret ved hjælp af Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
|
Tre dage
|
|
Sov i dagene efter nattevagtperioden
Tidsramme: Tre dage
|
Selvrapporteret ved hjælp af en søvndagbog; objektive data fra actigraphs
|
Tre dage
|
|
Funktion på hver vagt, og vagtperiode i alt, sammenlignet med under normale forhold
Tidsramme: 6 dage
|
Selvrapporteret opfattelse af effekt af intervention
|
6 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bjørn Bjorvatn, MD, PhD, University of Bergen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2016
Først opslået (Skøn)
30. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UiB112016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .