- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02978053
Fénykezelés műszakban dolgozó ápolónők számára
2019. október 1. frissítette: Bjorn Bjorvatn, University of Bergen
A világos fény hatása az ápolónők éjszakai munkához való alkalmazkodására
Ez a projekt a következőket vizsgálja: 1) a megfelelően időzített erős fény hatása a három egymást követő éjszakai műszakhoz való alkalmazkodásra (az alvás és az álmosság tekintetében); és 2) az ilyen erős fény hatásai az éjszakai műszak utáni újbóli alkalmazkodásra (az alvás és az álmosság tekintetében) a nappali beosztáshoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műszakban dolgozók gyakran tapasztalnak álmosságot éjszakai műszakban, ami hatással lehet a teljesítményre.
Az éjszakai műszak után gyakran lerövidül az alvás időtartama.
A megfelelően időzített erős fénykezelés hatékonyan késlelteti a cirkadián ritmust, és fokozza az éberséget, növeli a teljesítményt és meghosszabbítja az alvást éjszakai műszakok után.
Hiányoznak a forgó műszakban dolgozók fénykezelésére vonatkozó tanulmányok.
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált keresztezett vizsgálat, amely az erős fénykezelés alvásra és álmosságra gyakorolt hatását értékeli váltakozó műszakban dolgozóknál három egymást követő éjszakai műszakban.
A cél annak értékelése, hogy az erős fénykezelés javítja-e a három egymást követő éjszakai műszakhoz való alkalmazkodást (csökkenti-e az álmosságot éjszakai műszakban, és javítja az alvást az éjszakai műszak után), valamint hogy az ilyen kezelés befolyásolja-e az éjszakai műszak utáni újra alkalmazkodást a nappali ütemtervhez. időszak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norvégia, 5018
- University of Bergen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Változó műszakos munkarend, három nap éjszakai műszak nélkül, majd három egymást követő éjszakai műszak, majd három nap éjszakai műszak nélkül
- Álmosságproblémák éjszakai műszakban
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Erős fény
10 000 lux
|
Erős fény 30 percig éjszakai műszakban (első éjszaka 2 és 3 óra között, második éjszaka 3 és 4 óra között, harmadik éjszaka 4 és 5 óra között).
|
Placebo Comparator: Piros fény
400 lux
|
Éjszakai műszakban 30 percig piros fény (2 és 3 óra között az első éjszaka, 3 és 4 óra között a második éjszaka, 4 és 5 óra között a harmadik éjszaka).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Álmosság éjszakai műszakban
Időkeret: 3 nap
|
Ön jelentette be a Karolinska Sleepiness Scale (KSS) segítségével
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pszichomotoros éberség éjszakai műszakban
Időkeret: 3 nap
|
Objektív adatok egy 5 perces számítógépes pszichomotoros éberségi tesztből (PC-PVT) minden éjszakai műszakban egyszer.
|
3 nap
|
Aludj az éjszakai műszak után
Időkeret: 3 nap
|
Alvásnapló segítségével önbeszámoló; objektív adatok aktigráfokból
|
3 nap
|
Álmosság az éjszakai műszak utáni napokban
Időkeret: 3 nap
|
Ön jelentette be a Karolinska Sleepiness Scale (KSS) segítségével
|
3 nap
|
Aludjon az éjszakai műszak utáni napokban
Időkeret: 3 nap
|
Alvásnapló segítségével önbeszámoló; objektív adatok aktigráfokból
|
3 nap
|
Működés minden műszakban és műszakban összesen, a normál körülményekhez képest
Időkeret: 6 nap
|
A beavatkozás hatásának önbevallásos észlelése
|
6 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bjørn Bjorvatn, MD, PhD, University of Bergen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 25.
Első közzététel (Becslés)
2016. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UiB112016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .