Lekka kuracja dla pielęgniarek pracujących w systemie zmianowym
1 października 2019 zaktualizowane przez: Bjorn Bjorvatn, University of Bergen
Wpływ jasnego światła na przystosowanie pielęgniarek do pracy nocnej
Ten projekt bada 1) wpływ odpowiednio ustawionego jasnego światła na adaptację (w zakresie snu i senności) do trzech następujących po sobie nocnych zmian; oraz 2) wpływ takiego jasnego światła na ponowną adaptację (w zakresie snu i senności) do dziennego harmonogramu po okresie nocnej zmiany.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pracownicy zmianowi często odczuwają senność podczas nocnych zmian, co może mieć wpływ na wydajność.
Czas snu jest często skracany po nocnej zmianie.
Leczenie jasnym światłem w odpowiednim czasie skutecznie opóźnia rytm dobowy i może zwiększyć czujność, zwiększyć wydajność i wydłużyć sen po nocnych zmianach.
Brakuje badań dotyczących leczenia światłem rotacyjnych pracowników zmianowych.
To badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą krzyżową oceniającą wpływ leczenia jasnym światłem na sen i senność u rotacyjnych pracowników zmianowych z trzema kolejnymi nocnymi zmianami.
Celem jest ocena, czy leczenie jasnym światłem poprawia przystosowanie do trzech kolejnych nocnych zmian (zmniejsza senność podczas nocnych zmian i poprawia sen po nocnych zmianach), a także czy takie leczenie wpływa na ponowne przystosowanie się do dziennego harmonogramu po zmianie nocnej Kropka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norwegia, 5018
- University of Bergen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rotacyjny system pracy zmianowy obejmujący trzy dni bez zmian nocnych, po których następują trzy kolejne zmiany nocne, po których następują trzy dni bez zmian nocnych
- Problemy z sennością podczas nocnych zmian
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jasne światło
10 000 luksów
|
Jasne światło przez 30 minut podczas nocnych zmian (między 2:00 a 3:00 pierwszej nocy, między 3:00 a 4:00 drugiej nocy, między 4:00 a 5:00 trzeciej nocy).
|
|
Komparator placebo: Czerwone światło
400 luksów
|
Czerwone światło przez 30 minut podczas nocnych zmian (między 2:00 a 3:00 pierwszej nocy, między 3:00 a 4:00 drugiej nocy, między 4:00 a 5:00 trzeciej nocy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Senność podczas nocnych zmian
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Samoopisowe przy użyciu Skali Senności Karolinska (KSS)
|
Trzy dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czujność psychomotoryczna podczas dyżurów nocnych
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Obiektywne dane z 5-minutowego komputerowego testu czujności psychomotorycznej (PC-PVT) wykonanego raz podczas każdej nocnej zmiany
|
Trzy dni
|
|
Spać po nocnych zmianach
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Samodzielnie zgłaszane za pomocą dziennika snu; obiektywne dane z aktygrafów
|
Trzy dni
|
|
Senność w ciągu dni po okresie nocnej zmiany
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Samoopisowe przy użyciu Skali Senności Karolinska (KSS)
|
Trzy dni
|
|
Śpij w dni po okresie nocnej zmiany
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Samodzielnie zgłaszane za pomocą dziennika snu; obiektywne dane z aktygrafów
|
Trzy dni
|
|
Funkcjonowanie na każdej zmianie i całkowity okres zmiany w porównaniu z normalnymi warunkami
Ramy czasowe: 6 dni
|
Samoopisowe postrzeganie efektu interwencji
|
6 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bjørn Bjorvatn, MD, PhD, University of Bergen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UiB112016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .