Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Leichte Behandlung für im Schichtdienst arbeitende Krankenschwestern

1. Oktober 2019 aktualisiert von: Bjorn Bjorvatn, University of Bergen

Die Auswirkungen von hellem Licht auf die Anpassung an Nachtarbeit bei Krankenschwestern

Dieses Projekt untersucht 1) die Auswirkungen von zeitlich angemessen hellem Licht auf die Anpassung (in Bezug auf Schlaf und Schläfrigkeit) an drei aufeinanderfolgende Nachtschichten; und 2) die Auswirkungen eines solchen hellen Lichts auf die Wiederanpassung (in Bezug auf Schlaf und Schläfrigkeit) an einen tagesorientierten Zeitplan nach der Nachtschichtperiode.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Schichtarbeiter leiden während der Nachtschicht häufig unter Schläfrigkeit, was sich auf die Leistungsfähigkeit auswirken kann. Nach einer Nachtschicht ist die Schlafdauer oft verkürzt. Eine zeitlich richtig abgestimmte Behandlung mit hellem Licht ist wirksam bei der Verzögerung des zirkadianen Rhythmus und kann die Aufmerksamkeit steigern, die Leistung steigern und den Schlaf nach Nachtschichten verlängern. Es fehlen Studien zur Lichtbehandlung von Wechselschichtarbeitern. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie, die die Wirkung einer Behandlung mit hellem Licht auf Schlaf und Schläfrigkeit bei Schichtarbeitern mit drei aufeinanderfolgenden Nachtschichten untersucht. Ziel ist es zu evaluieren, ob eine Behandlung mit hellem Licht die Anpassung an drei aufeinanderfolgende Nachtschichten verbessert (reduziert die Schläfrigkeit während der Nachtschichten und verbessert den Schlaf nach der Nachtschicht) und ob eine solche Behandlung die Wiederanpassung an einen tagorientierten Zeitplan nach der Nachtschicht beeinflusst Zeitraum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norwegen, 5018
        • University of Bergen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein wechselnder Schichtarbeitsplan mit drei Tagen ohne Nachtschicht, gefolgt von drei aufeinanderfolgenden Nachtschichten, gefolgt von drei Tagen ohne Nachtschicht
  • Probleme mit Schläfrigkeit während der Nachtschichten

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Helles Licht
10 000 Lux
Helles Licht für 30 Minuten während der Nachtschichten (in der ersten Nacht zwischen 2 und 3 Uhr, in der zweiten Nacht zwischen 3 und 4 Uhr, in der dritten Nacht zwischen 4 und 5 Uhr).
Placebo-Komparator: Rotlicht
400 Lux
Rotlicht für 30 Minuten während der Nachtschichten (zwischen 2 und 3 Uhr in der ersten Nacht, zwischen 3 und 4 Uhr in der zweiten Nacht, zwischen 4 und 5 Uhr in der dritten Nacht).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schläfrigkeit während der Nachtschichten
Zeitfenster: 3 Tage
Selbstberichtet anhand der Karolinska-Schläfrigkeitsskala (KSS)
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychomotorische Wachsamkeit während der Nachtschichten
Zeitfenster: 3 Tage
Objektive Daten aus einem 5-minütigen computergestützten psychomotorischen Wachsamkeitstest (PC-PVT), der einmal während jeder Nachtschicht durchgeführt wurde
3 Tage
Schlafen Sie nach der Nachtschicht
Zeitfenster: 3 Tage
Selbstberichtet anhand eines Schlaftagebuchs; objektive Daten von Actigraphen
3 Tage
Schläfrigkeit in den Tagen nach der Nachtschicht
Zeitfenster: 3 Tage
Selbstberichtet anhand der Karolinska-Schläfrigkeitsskala (KSS)
3 Tage
Schlafen Sie in den Tagen nach der Nachtschicht
Zeitfenster: 3 Tage
Selbstberichtet anhand eines Schlaftagebuchs; objektive Daten von Actigraphen
3 Tage
Funktioniert in jeder Schicht und Schichtperiode insgesamt im Vergleich zu normalen Bedingungen
Zeitfenster: 6 Tage
Selbstberichtete Wahrnehmung der Wirkung der Intervention
6 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bjørn Bjorvatn, MD, PhD, University of Bergen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren