- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02978053
Leichte Behandlung für im Schichtdienst arbeitende Krankenschwestern
1. Oktober 2019 aktualisiert von: Bjorn Bjorvatn, University of Bergen
Die Auswirkungen von hellem Licht auf die Anpassung an Nachtarbeit bei Krankenschwestern
Dieses Projekt untersucht 1) die Auswirkungen von zeitlich angemessen hellem Licht auf die Anpassung (in Bezug auf Schlaf und Schläfrigkeit) an drei aufeinanderfolgende Nachtschichten; und 2) die Auswirkungen eines solchen hellen Lichts auf die Wiederanpassung (in Bezug auf Schlaf und Schläfrigkeit) an einen tagesorientierten Zeitplan nach der Nachtschichtperiode.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schichtarbeiter leiden während der Nachtschicht häufig unter Schläfrigkeit, was sich auf die Leistungsfähigkeit auswirken kann.
Nach einer Nachtschicht ist die Schlafdauer oft verkürzt.
Eine zeitlich richtig abgestimmte Behandlung mit hellem Licht ist wirksam bei der Verzögerung des zirkadianen Rhythmus und kann die Aufmerksamkeit steigern, die Leistung steigern und den Schlaf nach Nachtschichten verlängern.
Es fehlen Studien zur Lichtbehandlung von Wechselschichtarbeitern.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie, die die Wirkung einer Behandlung mit hellem Licht auf Schlaf und Schläfrigkeit bei Schichtarbeitern mit drei aufeinanderfolgenden Nachtschichten untersucht.
Ziel ist es zu evaluieren, ob eine Behandlung mit hellem Licht die Anpassung an drei aufeinanderfolgende Nachtschichten verbessert (reduziert die Schläfrigkeit während der Nachtschichten und verbessert den Schlaf nach der Nachtschicht) und ob eine solche Behandlung die Wiederanpassung an einen tagorientierten Zeitplan nach der Nachtschicht beeinflusst Zeitraum.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hordaland
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Bergen, Hordaland, Norwegen, 5018
- University of Bergen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein wechselnder Schichtarbeitsplan mit drei Tagen ohne Nachtschicht, gefolgt von drei aufeinanderfolgenden Nachtschichten, gefolgt von drei Tagen ohne Nachtschicht
- Probleme mit Schläfrigkeit während der Nachtschichten
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Helles Licht
10 000 Lux
|
Helles Licht für 30 Minuten während der Nachtschichten (in der ersten Nacht zwischen 2 und 3 Uhr, in der zweiten Nacht zwischen 3 und 4 Uhr, in der dritten Nacht zwischen 4 und 5 Uhr).
|
|
Placebo-Komparator: Rotlicht
400 Lux
|
Rotlicht für 30 Minuten während der Nachtschichten (zwischen 2 und 3 Uhr in der ersten Nacht, zwischen 3 und 4 Uhr in der zweiten Nacht, zwischen 4 und 5 Uhr in der dritten Nacht).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schläfrigkeit während der Nachtschichten
Zeitfenster: 3 Tage
|
Selbstberichtet anhand der Karolinska-Schläfrigkeitsskala (KSS)
|
3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychomotorische Wachsamkeit während der Nachtschichten
Zeitfenster: 3 Tage
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Objektive Daten aus einem 5-minütigen computergestützten psychomotorischen Wachsamkeitstest (PC-PVT), der einmal während jeder Nachtschicht durchgeführt wurde
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3 Tage
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Schlafen Sie nach der Nachtschicht
Zeitfenster: 3 Tage
|
Selbstberichtet anhand eines Schlaftagebuchs; objektive Daten von Actigraphen
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3 Tage
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Schläfrigkeit in den Tagen nach der Nachtschicht
Zeitfenster: 3 Tage
|
Selbstberichtet anhand der Karolinska-Schläfrigkeitsskala (KSS)
|
3 Tage
|
|
Schlafen Sie in den Tagen nach der Nachtschicht
Zeitfenster: 3 Tage
|
Selbstberichtet anhand eines Schlaftagebuchs; objektive Daten von Actigraphen
|
3 Tage
|
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Funktioniert in jeder Schicht und Schichtperiode insgesamt im Vergleich zu normalen Bedingungen
Zeitfenster: 6 Tage
|
Selbstberichtete Wahrnehmung der Wirkung der Intervention
|
6 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bjørn Bjorvatn, MD, PhD, University of Bergen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UiB112016
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