Lehké ošetření pro sestry pracující na směny
1. října 2019 aktualizováno: Bjorn Bjorvatn, University of Bergen
Účinky jasného světla na adaptaci sester na noční práci
Tento projekt zkoumá 1) účinky vhodně načasovaného jasného světla na adaptaci (ve smyslu spánku a ospalosti) na tři po sobě jdoucí noční směny; a 2) účinky takového jasného světla na opětovnou adaptaci (ve smyslu spánku a ospalosti) na denní rozvrh po období noční směny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pracovníci na směny často pociťují ospalost během nočních směn, což může mít důsledky pro výkon.
Délka spánku se často zkracuje po noční směně.
Správně načasovaná léčba jasným světlem účinně oddaluje cirkadiánní rytmus a může zvýšit bdělost, zvýšit výkon a prodloužit spánek po nočních směnách.
Chybí studie o světelném ošetření pracovníků v rotujících směnách.
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná zkřížená studie hodnotící účinek léčby jasným světlem na spánek a ospalost u pracovníků v rotujících směnách se třemi po sobě jdoucími nočními směnami.
Cílem je vyhodnotit, zda léčba jasným světlem zlepšuje adaptaci na tři po sobě jdoucí noční směny (snižuje ospalost během nočních směn a zlepšuje spánek po nočních směnách), a také zda taková léčba ovlivňuje opětovnou adaptaci na denní režim po noční směně. doba.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norsko, 5018
- University of Bergen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Směnný pracovní režim zahrnující tři dny bez nočních směn, po nichž následují tři po sobě jdoucí noční směny, po nichž následují tři dny bez nočních směn
- Problémy se spavostí během nočních směn
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jasné světlo
10 000 luxů
|
Jasné světlo po dobu 30 minut během nočních směn (mezi 2:00 a 3:00 první noc, mezi 3:00 a 4:00 druhou noc, mezi 4:00 a 5:00 třetí noc).
|
|
Komparátor placeba: Červené světlo
400 luxů
|
Červené světlo po dobu 30 minut během nočních směn (mezi 2:00 a 3:00 první noc, mezi 3:00 a 4:00 druhou noc, mezi 4:00 a 5:00 třetí noc).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ospalost během nočních směn
Časové okno: 3 dny
|
Vlastní hlášení pomocí Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychomotorická bdělost při nočních směnách
Časové okno: 3 dny
|
Objektivní údaje z 5minutového počítačem založeného testu psychomotorické bdělosti (PC-PVT) odebraného jednou během každé noční směny
|
3 dny
|
|
Spánek po nočních směnách
Časové okno: 3 dny
|
Vlastní hlášení pomocí spánkového deníku; objektivní data z aktigrafů
|
3 dny
|
|
Ospalost ve dnech po noční směně
Časové okno: 3 dny
|
Vlastní hlášení pomocí Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
|
3 dny
|
|
Spánek ve dnech po noční směně
Časové okno: 3 dny
|
Vlastní hlášení pomocí spánkového deníku; objektivní data z aktigrafů
|
3 dny
|
|
Fungování na každou směnu a celkovou dobu směny ve srovnání s normálními podmínkami
Časové okno: 6 dní
|
Vlastní vnímání účinku intervence
|
6 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bjørn Bjorvatn, MD, PhD, University of Bergen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UiB112016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .