Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lättbehandling till skiftarbetande sjuksköterskor

1 oktober 2019 uppdaterad av: Bjorn Bjorvatn, University of Bergen

Effekterna av starkt ljus på anpassning till nattarbete bland sjuksköterskor

Detta projekt undersöker 1) effekterna av lämpligt tidsinställt starkt ljus på anpassning (i termer av sömn och sömnighet) till tre på varandra följande nattskift; och 2) effekterna av sådant starkt ljus på återanpassning (i termer av sömn och sömnighet) till ett dagsinriktat schema efter nattskiftsperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skiftarbetare upplever ofta sömnighet under nattskift, vilket kan få konsekvenser för prestationen. Sömntiden förkortas ofta efter ett nattskift. Korrekt tidsinställd behandling med starkt ljus är effektiv för att fördröja dygnsrytmen och kan förbättra vakenhet, öka prestanda och förlänga sömnen efter nattpass. Det saknas studier om ljusbehandling av roterande skiftarbetare. Denna studie är en randomiserad kontrollerad crossover-studie som utvärderar effekten av starkt ljusbehandling på sömn och sömnighet hos roterande skiftarbetare med tre på varandra följande nattskift. Syftet är att utvärdera om behandling med starkt ljus förbättrar anpassningen till tre på varandra följande nattskift (minskar sömnighet under nattskift och förbättrar sömn efter nattskift), samt om sådan behandling påverkar återanpassningen till ett dagsinriktat schema efter nattskiftet. period.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5018
        • University of Bergen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ett roterande skiftarbete som omfattar tre dagar utan nattskift, följt av tre på varandra följande nattskift, följt av tre dagar utan nattskift
  • Problem med sömnighet under nattpass

Exklusions kriterier:

  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Starkt ljus
10 000 lux
Beteende: Starkt ljus
Starkt ljus i 30 minuter under nattskift (mellan 02:00 och 03:00 den första natten, mellan 03:00 och 04:00 den andra natten, mellan 04:00 och 05:00 den tredje natten).
Placebo-jämförare: Rött ljus
400 lux
Beteende: Rött ljus
Rött ljus i 30 minuter under nattskift (mellan 02:00 och 03:00 den första natten, mellan 03:00 och 04:00 den andra natten, mellan 04:00 och 05:00 den tredje natten).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnighet under nattskiften
Tidsram: 3 dagar
Självrapporterad med hjälp av Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykomotorisk vaksamhet under nattskift
Tidsram: 3 dagar
Objektiva data från ett 5 min datorbaserat psykomotorisk vaksamhetstest (PC-PVT) taget en gång under varje nattskift
3 dagar
Sov efter nattpassen
Tidsram: 3 dagar
Självrapporterad med hjälp av en sömndagbok; objektiva data från actigraphs
3 dagar
Sömnighet under dagarna efter nattskiftsperioden
Tidsram: 3 dagar
Självrapporterad med hjälp av Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
3 dagar
Sov under dagarna efter nattskiftsperioden
Tidsram: 3 dagar
Självrapporterad med hjälp av en sömndagbok; objektiva data från actigraphs
3 dagar
Fungerar på varje skift, och skiftperiod totalt, jämfört med under normala förhållanden
Tidsram: 6 dagar
Självrapporterad uppfattning om effekt av intervention
6 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bergen

Utredare

  • Huvudutredare: Bjørn Bjorvatn, MD, PhD, University of Bergen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2016

Första postat (Uppskatta)

30 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UiB112016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Shift-Work Sömnstörning

Kliniska prövningar på Starkt ljus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera