- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02978053
Kevyt hoito vuorotyössä oleville sairaanhoitajille
tiistai 1. lokakuuta 2019 päivittänyt: Bjorn Bjorvatn, University of Bergen
Kirkkaan valon vaikutukset yötyöhön sopeutumiseen sairaanhoitajien keskuudessa
Tämä projekti tutkii 1) oikein ajoitetun kirkkaan valon vaikutuksia sopeutumiseen (unen ja uneliaisuuden osalta) kolmeen peräkkäiseen yövuoroon; ja 2) tällaisen kirkkaan valon vaikutukset uudelleensopeutumiseen (unen ja uneliaisuuden suhteen) päiväsuuntautuneeseen aikatauluun yövuorojakson jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuorotyöntekijät kokevat usein uneliaisuutta yövuorojen aikana, mikä voi vaikuttaa suorituskykyyn.
Unen kesto lyhenee usein yövuoron jälkeen.
Oikein ajoitettu kirkasvalohoito hidastaa tehokkaasti vuorokausirytmiä ja voi parantaa vireyttä, parantaa suorituskykyä ja pidentää unta yövuorojen jälkeen.
Vuorotyöntekijöiden valokäsittelystä ei ole tehty tutkimuksia.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu crossover-tutkimus, jossa arvioidaan kirkkaan valon hoidon vaikutusta uneen ja uneliaisuuteen pyörivillä vuorotyöntekijöillä kolmessa peräkkäisessä yövuorossa.
Tavoitteena on arvioida, parantaako kirkasvalohoito sopeutumista kolmeen peräkkäiseen yövuoroon (vähentää yövuorojen uneliaisuutta ja parantaa yövuorojen jälkeistä unta) sekä vaikuttaako hoito sopeutumiseen päivävuorotyöhön yövuoron jälkeen. ajanjaksoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norja, 5018
- University of Bergen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pyörivä vuorotyöaikataulu, jossa on kolme päivää ilman yövuoroja, sen jälkeen kolme peräkkäistä yövuoroa ja sen jälkeen kolme päivää ilman yövuoroja
- Uneliaisuusongelmia yövuorojen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirkas valo
10 000 luksia
|
Kirkas valo 30 minuuttia yövuorojen aikana (ensimmäisenä yönä klo 2–3, toisena yönä klo 3–4, kolmantena yönä klo 4–5).
|
|
Placebo Comparator: Punainen valo
400 luksia
|
Punainen valo 30 minuuttia yövuorojen aikana (ensimmäisenä yönä klo 2–3, toisena yönä klo 3–4, kolmantena yönä klo 4–5).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uneliaisuus yövuorojen aikana
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Ilmoitettu itse Karolinska Sleepiness Scale -asteikolla (KSS)
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykomotorinen valppaus yövuorojen aikana
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Objektiiviset tiedot 5 minuutin tietokonepohjaisesta psykomotorisesta valppaustestistä (PC-PVT), joka on otettu kerran joka yövuorossa
|
3 päivää
|
|
Nuku yövuorojen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Itse ilmoittanut unipäiväkirjan avulla; objektiiviset tiedot aktigrafeista
|
3 päivää
|
|
Uneliaisuus yövuorokauden jälkeisinä päivinä
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Ilmoitettu itse Karolinska Sleepiness Scale -asteikolla (KSS)
|
3 päivää
|
|
Nuku yövuorokauden jälkeisinä päivinä
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Itse ilmoittanut unipäiväkirjan avulla; objektiiviset tiedot aktigrafeista
|
3 päivää
|
|
Toimii joka vuorossa ja vuorokausi yhteensä, verrattuna normaaliolosuhteisiin
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Itseraportoitu käsitys toimenpiteen vaikutuksesta
|
6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bjørn Bjorvatn, MD, PhD, University of Bergen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UiB112016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .