Trato ligero a las enfermeras que trabajan por turnos
1 de octubre de 2019 actualizado por: Bjorn Bjorvatn, University of Bergen
Los efectos de la luz brillante en la adaptación al trabajo nocturno entre las enfermeras
Este proyecto examina 1) los efectos de la luz brillante en el momento adecuado en la adaptación (en términos de sueño y somnolencia) a tres turnos nocturnos consecutivos; y 2) los efectos de esa luz brillante en la readaptación (en términos de sueño y somnolencia) a un horario orientado al día después del período del turno de noche.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trabajadores por turnos frecuentemente experimentan somnolencia durante los turnos de noche, lo que puede tener consecuencias en el desempeño.
La duración del sueño a menudo se acorta después de un turno de noche.
El tratamiento con luz brillante en el momento adecuado es eficaz para retrasar el ritmo circadiano y puede mejorar el estado de alerta, aumentar el rendimiento y prolongar el sueño después de los turnos de noche.
Hay una falta de estudios sobre el tratamiento de la luz a los trabajadores de turnos rotativos.
Este estudio es un ensayo cruzado controlado aleatorio que evalúa el efecto del tratamiento con luz brillante sobre el sueño y la somnolencia en trabajadores de turnos rotativos con tres turnos nocturnos consecutivos.
El objetivo es evaluar si el tratamiento con luz brillante mejora la adaptación a tres turnos de noche consecutivos (reduce la somnolencia durante el turno de noche y mejora el sueño después del turno de noche), así como si dicho tratamiento afecta la readaptación a un horario orientado al día después del turno de noche. período.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, Noruega, 5018
- University of Bergen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un horario de trabajo en turnos rotativos que implica tres días sin turnos de noche, seguidos de tres turnos de noche consecutivos, seguidos de tres días sin turnos de noche
- Problemas de somnolencia durante los turnos de noche.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Luz brillante
10 000 lux
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Luz brillante durante 30 minutos durante los turnos de noche (entre las 2 y las 3 de la mañana la primera noche, entre las 3 y las 4 de la mañana la segunda noche, entre las 4 y las 5 de la mañana la tercera noche).
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Comparador de placebos: Luz roja
400 lux
|
Luz roja durante 30 minutos durante los turnos de noche (entre las 2 y las 3 de la mañana la primera noche, entre las 3 y las 4 de la mañana la segunda noche, entre las 4 y las 5 de la mañana la tercera noche).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Somnolencia durante los turnos de noche.
Periodo de tiempo: 3 días
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Autoinformado utilizando la Escala de Somnolencia de Karolinska (KSS)
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vigilancia psicomotora en turnos de noche
Periodo de tiempo: 3 días
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Datos objetivos de una prueba de vigilancia psicomotora basada en computadora (PC-PVT) de 5 minutos realizada una vez durante cada turno de noche
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3 días
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Dormir después de los turnos de noche
Periodo de tiempo: 3 días
|
Autoinformado usando un diario de sueño; datos objetivos de actígrafos
|
3 días
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Somnolencia durante los días posteriores al turno de noche
Periodo de tiempo: 3 días
|
Autoinformado utilizando la Escala de Somnolencia de Karolinska (KSS)
|
3 días
|
|
Dormir durante los días posteriores al turno de noche
Periodo de tiempo: 3 días
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Autoinformado usando un diario de sueño; datos objetivos de actígrafos
|
3 días
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Funcionamiento en cada turno y período de turno en total, en comparación con condiciones normales
Periodo de tiempo: 6 días
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Percepción autoinformada del efecto de la intervención
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6 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bjørn Bjorvatn, MD, PhD, University of Bergen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UiB112016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .