ギリシャの毎日の臨床診療における慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者におけるエルペンヘラーと一緒に投与されたロレニウムの臨床効果の評価 (AEOLOS)

科学的目的は、ギリシア人集団を対象に、プロピオン酸フルチカゾンとサルメテロール (500+50)mcg - ロレニウム - を Elpenhaler 装置で投与した吸入併用療法の治療に選択された患者の実際の患者特性と、この吸入併用療法の性能を研究することです。 FEV1 が 50% 未満と予測される約 2500 人の COPD (慢性閉塞性肺疾患) 患者 (気管支拡張薬前)、繰り返し増悪の病歴があり、病院および外来で定期的な気管支拡張薬治療を受けているにも関わらず重大な症状がある患者の有効性と安全性の観点から日常の臨床診療における専門病棟の設定

この研究の主要なエンドポイントは次のとおりです。

• ロレニウム®の服用開始から 12 か月 (±2 週間) までの FEV1、FVC、FEV1/FVC のベースラインからの変化。

この研究の副次評価項目は次のとおりです。

• Rolenium® 治療開始からベースラインから 6 か月目 (±2 週間) までの肺機能パラメーターの変化
• 増悪の発生率と頻度
• COPD増悪による入院
• MRC呼吸困難指数の変化。
• Elpenhaler デバイスの使用に対する患者の満足度は、6 か月後および 12 か月後 (±2 週間) に FSI 10 アンケートで評価されます。
• 吸入気管支拡張薬の併用
• 治療期間中の副作用（市販後手続きのみ）。 方法論 この研究は純粋に観察的な前向き研究であり、プロピオン酸フルチカゾンとサルメテロール (500+50) mcg の吸入組み合わせで治療された患者のデータを収集し、医師の治療慣行に干渉することなくギリシャで Elpenhaler デバイスを投与します。データ収集に関与しています。 したがって、患者は、プロピオン酸フルチカゾンとサルメテロール（500 + 50）mcgの吸入組み合わせをElpenhalerデバイスで投与して治療する決定が下された後にのみ、包含が考慮され、訪問、診断手順、またはモニタリングは行われません。患者が研究に含まれていなかった場合。 これは、通常の毎日の臨床診療で生成されたデータのみが研究で収集されるため、研究のために余分な検査や研究訪問が行われないことを意味します. この調査は比較対象ではありません。プロピオン酸フルチカゾンとサルメテロール (500+50)mcg の吸入の組み合わせのみが含まれ、Elpenhaler デバイスで投与されます。 プロピオン酸フルチカゾンとサルメテロール（500 + 50）mcgの吸入組み合わせを開始する連続した患者- Elpenhalerデバイス治療で投与される研究について通知され、同意を求められるものとします。 通常の診療に続いて、患者は吸入治療の6ヶ月後と12ヶ月後（±2週間）に追跡されます。

患者の選択基準は、SmPC に従います。